Tidlig behandling med en natrium-glucose co-transporter 2-hæmmer hos højrisikopatienter med akut hjertesvigt (EMPA-AHF)
11. februar 2026 opdateret af: Yuya Matsue, Juntendo University
En multicenter, randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret undersøgelse til evaluering af Empagliflozins effektivitet hos patienter med akut hjertesvigt
EMPA-AHF-studiet er et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden ved tidlig påbegyndelse af oral empagliflozin én gang dagligt 10 mg hos patienter indlagt til patienter med akut hjertesvigt (AHF), som har en høj risiko for uønskede hændelser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
444
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yuya Matsue, MD
- Telefonnummer: 81-3-3813-3111
- E-mail: yuya8950@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Fukuoka, Japan
- Rekruttering
- Iizuka Hospital
-
Kontakt:
- Ryuichi Matsukawa
- Telefonnummer: +81948-22-3800
- E-mail: ryu1matsukawa@gmail.com
-
Gifu, Japan
- Rekruttering
- Gifu University Graduate school of Medicine
-
Kontakt:
- Hiroyuki Okura
-
Hokkaido, Japan
- Rekruttering
- Nayoro City General Hospital Contact:
-
Kontakt:
- Sarasa Toyoshima
- Telefonnummer: +810165433101
- E-mail: sarasa.toyoshima@gmail.com
-
Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- Kitasato University Hospital
-
Kontakt:
- Takeru Nabeta
-
Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- International Goodwill Hospital
-
Kontakt:
- Zenko Nagashima
- Telefonnummer: +8145-813-0221
- E-mail: zenskywalker29@gmail.com
-
Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital
-
Kontakt:
- Emi Ebata
- Telefonnummer: +8145-971-1151
- E-mail: ippeiaki@med.showa-u.ac.jp
-
Osaka, Japan
- Rekruttering
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Kontakt:
- Hideaki Morita
- Telefonnummer: +8172-683-1221
- E-mail: hideaki.morita@ompu.ac.jp
-
Osaka, Japan
- Rekruttering
- Hanwa Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Takatoshi Hayashi
- Telefonnummer: +816-6696-5591
- E-mail: hayashi.takatoshi@kinshukai.or.jp
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Juntendo University Hospital
-
Kontakt:
- Yuya Matsue
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Nippon Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Yukihiro Watanabe
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Kontakt:
- Daisuke Kitano
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Tokyo Medical University
-
Kontakt:
- Masatake Kobayashi
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- St. Luke's International Hospital
-
Kontakt:
- Atsushi Mizuno
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Tokyo General Hospital
-
Kontakt:
- Hideyuki Takimura
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- The Jikei University Hospital
-
Kontakt:
- Yusuke Kashiwagi
- Telefonnummer: +813-3433-1111
- E-mail: y-kashiwa@jikei.ac.jp
-
Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Kontakt:
- Toshiyuki Takahashi
- Telefonnummer: +813-3451-8211
- E-mail: ttakahashi@saichu.jp
-
-
Aichi-ken
-
Anjo, Aichi-ken, Japan
- Rekruttering
- Anjo Kosei Hospital
-
Kontakt:
- Yusuke Uemura
-
Nagakute, Aichi-ken, Japan
- Rekruttering
- Aichi Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Tetsuya Amano
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan
- Rekruttering
- Nagoya University Hospital
-
Kontakt:
- Takahiro Okumura
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japan
- Rekruttering
- Hirosaki University Hospital
-
Kontakt:
- Yuichi Toyama
-
-
Awaji
-
Sumoto, Awaji, Japan
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japan
- Rekruttering
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Kontakt:
- Shinichi Okino
-
Kamogawa, Chiba, Japan
- Rekruttering
- Kameda Medical Center
-
Kontakt:
- Akira Mizukami
-
Urayasu, Chiba, Japan
- Rekruttering
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Kontakt:
- Takashi Tokano
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japan
- Rekruttering
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Kontakt:
- Toshiaki Kadokami
-
Fukuoka, Fukuoka, Japan
- Rekruttering
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Kontakt:
- Hirohide Mastuura
-
Kurume, Fukuoka, Japan
- Rekruttering
- Kurume University Hospital
-
Kontakt:
- Tatsuhiro Shibata
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japan
- Rekruttering
- Ogaki Municipal Hospital
-
Kontakt:
- Naoki Watanabe
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japan
- Rekruttering
- Gunma University Hospital
-
Kontakt:
- Masaru Obokata
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan
- Rekruttering
- Hiroshima City Hospital
-
Kontakt:
- Tadanao Higaki
-
-
Hokkaido
-
Kushiro, Hokkaido, Japan
- Rekruttering
- Kushiro-sanjikai Hospital
-
Kontakt:
- Yoshikuni Obata
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Rekruttering
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Kontakt:
- Yutaro Kasai
-
Sapporo, Hokkaido, Japan
- Rekruttering
- Medical Corporation Sapporo Heart Center
-
Kontakt:
- Daisuke Hachinohe
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japan
- Rekruttering
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Kontakt:
- Tsunekazu Kakuta
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japan
- Rekruttering
- Iwate Prefectural Cyuou Hospital
-
Kontakt:
- Masanobu Miura
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- Tokai University Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Ijichi
-
Kamakura, Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Kontakt:
- Shigeru Saito
-
Kawasaki, Kanagawa, Japan
- Rekruttering
- St.Marianna University School of Medicine Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Kida
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japan
- Rekruttering
- Chikamori Hospital
-
Kontakt:
- Hayato Hosoda
-
Nankoku, Kochi, Japan
- Rekruttering
- Kochi Medical School Hospital
-
Kontakt:
- Toru Kubo
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japan
- Rekruttering
- Nara Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Kazutaka Nogi
-
Nara, Nara, Japan
- Rekruttering
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuma Matsubayashi
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japan
- Rekruttering
- Sakakibara Heart Institute of Okayama
-
Kontakt:
- Atsushi Hirohata
-
-
Okinawa
-
Okinawa, Okinawa, Japan
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nakagami Hospital
-
Urasoe, Okinawa, Japan
- Rekruttering
- Urasoe General Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Takaesu
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japan
- Rekruttering
- Osaka General Medical Center
-
Kontakt:
- Atsushi Kikuchi
-
Osaka, Osaka, Japan
- Rekruttering
- Kitano Hospital
-
Kontakt:
- Shinya Ito
-
Sayama, Osaka, Japan
- Rekruttering
- Kindai University Hospital
-
Kontakt:
- Koichiro Matsumura
-
Suita, Osaka, Japan
- Rekruttering
- National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
-
Kontakt:
- Takeshi Kitai
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japan
- Rekruttering
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Nakabayashi
-
Kawagoe, Saitama, Japan
- Rekruttering
- Saitama Medical Center
-
Kontakt:
- Kentaro Jujo
-
Kawaguchi, Saitama, Japan
- Rekruttering
- Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
-
Kontakt:
- Eiichi Akiyama
-
Saitama, Saitama, Japan
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Saitama Citizens Medical Center
-
Sōka, Saitama, Japan
- Rekruttering
- Soka City Hospital
-
Kontakt:
- Hiroshi Inagaki
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan
- Rekruttering
- Seirei Mikatahara General Hospital
-
Kontakt:
- Keisuke Miyajima
-
Izunokuni, Shizuoka, Japan
- Rekruttering
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Kontakt:
- Satoru Suwa
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japan
- Rekruttering
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
-
Kontakt:
- Kenichiro Shimoji
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japan
- Rekruttering
- Tokushima University Hospital
-
Kontakt:
- Takayuki Ise
-
-
Tokyo
-
Adachi City, Tokyo, Japan
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Nishiarai Hospital
-
Chiyoda City, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Mitsui Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Yu Horiuchi
-
Fuchū, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Sakakibara Heart Institute
-
Kontakt:
- Mamoru Nanasato
-
Hachiōji, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Kontakt:
- Nobuhiro Tanaka
-
Minato, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- International University of Health and Welfare Mita Hospital
-
Kontakt:
- Yuichi Tamura
-
Minato, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Toranomon Hospital
-
Kontakt:
- Takahide Kodama
-
Shinjuku, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Atsushi Suzuki
-
Tachikawa, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- National Disaster Medical Center
-
Kontakt:
- Kazuto Hayasaka
-
Tokyo, Tokyo, Japan
- Rekruttering
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Kontakt:
- Kikuo Isoda
-
Tokyo, Tokyo, Japan
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
-
Yokohama
-
Yokohama, Yokohama, Japan
- Rekruttering
- Yokohama City University Medical Center
-
Kontakt:
- Kozo Okada
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter, der opfylder nedenstående inklusionskriterier, vil blive randomiseret inden for 12 timer efter præsentation på hospitalet
- Alder ≥20 og <90 år
Indlagt på hospitalet med diagnosen akut hjertesvigt, der kræver intravenøs loop-diuretikabehandling og med alle følgende karakteristika:
jeg. Dyspnø i hvile eller fremkaldt af let anstrengelse ii. Mindst to af følgende fund: jugular venøs udspilning, pulmonal svulst, ødem i underbenene og lungetilstopning på røntgen af thorax iii. Hvis patienten har en sinusrytme på indlæggelsestidspunktet, BNP ≥350 pg/mL eller NT-proBNP ≥1400 pg/mL; hvis patienten har atrieflimren på indlæggelsestidspunktet, BNP ≥500 pg/mL eller NT-proBNP ≥2000 pg/mL. For patienter, der tager en angiotensinreceptor neprilysinhæmmer, vil kun referenceværdien for NT-proBNP være gældende.
Mindst én af følgende egenskaber:
jeg. eGFR <60 ml/min/1,73 m2, som beregnet ved hjælp af CKD Epidemiology Collaboration for JapaneseModification of Diet in Renal Disease formel ii. Tager allerede ≥40 mg oral furosemid i perioden før indlæggelse. Til patienter på andre loop-diuretika end furosemid bør følgende konvertering anvendes: oral furosemid 20 mg = oral azosemid 30 mg = oral torasemid 5 mg.
iii. Urinproduktion på <300 ml i løbet af 2 timer efter en passende dosis af intravenøs furosemid administreret efter hospitalsindlæggelse. En passende dosis af intravenøs furosemid er 20 mg til patienter, der ikke har taget furosemid regelmæssigt før indlæggelse og er den samme som eller større end den daglige orale dosis for patienter, der har taget furosemid regelmæssigt før indlæggelse.
- Forudsat skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- eGFR <20 ml/min/1,73m2 på optagelsestidspunktet
- Tager allerede en SGLT2i inden for 3 måneder før indlæggelse
- Type 1 diabetes mellitus
- Systolisk blodtryk <90 mmHg
- Forventes for nylig at kræve behandling med thiazid, tolvaptan eller carperitid inden for 48 timer efter hospitalsindlæggelse
- Hovedårsagen til akut hjertesvigt hospitalsindlæggelse er ikke væskeretention (f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi, vedvarende atrieflimren/atrieflimren med en ventrikulær responsrate på ≥130 bpm, vedvarende bradykardi med en ventrikulær responsrate på <45 bpm, en infektion, alvorlig anæmi og en akut forværring af KOL)
- Akut koronarsyndrom, pulmonal tromboemboli eller en cerebrovaskulær ulykke er hovedårsagen til den nuværende indlæggelse.
- Risiko for ketoacidose eller hyperosmolær hyperglykæmi
- Ved dialyse, herunder peritonealdialyse, eller påbegyndelse af dialyse under indlæggelse er planlagt
- Gravide eller ammende kvinder
- Gennemgik følgende terapeutiske indgreb inden for 30 dage: kardiovaskulær kirurgi (f.eks. koronar bypasstransplantation, operation for hjerteklapsygdom, transkateter aortaklapimplantation, perkutan koronar intervention, perkutan kant-til-kant mitralklapreparation og andre typer operationer ved efterforskerens skøn) og implantation af en implanterbar defibrillator, hjerteresynkroniseringsterapidefibrillator eller implanterbar ventrikulær-assistende enhed
- En diagnose af akut koronarsyndrom, cerebralt infarkt eller forbigående iskæmisk anfald inden for 90 dage
- Ventrikulær takykardi med synkope inden for 90 dage
- Hjertetransplantationsmodtager eller opført til hjertetransplantation og forventes at gennemgå transplantation under den nuværende behandling; implanteret med en implanterbar ventrikulær anordning eller forventes at kræve en implanterbar ventrikulær anordning under den foreliggende behandling; eller forventes at skifte til palliativ behandling
- Intuberet på tidspunktet for screening eller forventes at kræve intubation inden for 48 timer efter indlæggelse
- Alvorlig hjerteklapsygdom, der forventes at blive behandlet med thoracostomi eller kateterisation (en grund til at udelukke sekundær mitral- eller tricuspidalregurgitation på grund af nedsat hjertefunktion eksisterer ikke, bortset fra fraværet af en plan for at udføre hjertekirurgi eller terapeutisk kateterisering)
- En diagnose af sekundær kardiomyopati såsom amyloidose, hjertesarkoidose, hæmokromatose, Fabrys sygdom og muskeldystrofi. Hjertesvigt på grund af takotsubo-kardiomyopati, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati, kompleks medfødt hjertesygdom (som bestemt af investigator) eller perikardiekonstriktion.
- En diagnose af peripartum kardiomyopati stillet inden for 6 måneder
- Aktiv myocarditis
- Tilstedeværelse af ukontrolleret skjoldbruskkirtelsygdom
- Akutte strukturelle abnormiteter i hjertet (f.eks. akut mitral regurgitation på grund af rupturerede chordae tendineae)
- Symptomatisk bradykardi eller komplet atrioventrikulær blokering, behandles med en midlertidig pacemakerimplantation på indlæggelsestidspunktet eller forventes at kræve en midlertidig pacemakerimplantation i fremtiden. Patienter, der allerede er blevet behandlet med en permanent pacemakerimplantation, opfylder ikke eksklusionskriterierne.
- Alvorlig leversygdom (en stigning i AST-, ALT- eller ALP-niveau ≥3 gange den øvre grænse for normal) eller skrumpelever med varicer eller andre fund, der tyder på portal hypertension
- Alkoholforbrugsforstyrrelse af mindst mild sværhedsgrad ifølge DSM-V
- En diagnose af aktiv malignitet eller formodet aktiv malignitet stillet inden for 2 år
- Sameksisterende sygdomme bortset fra hjertesvigt med en forventet overlevelsesprognose på ≤1 år
- Deltagelse i en klinisk undersøgelse af et andet lægemiddel 30 dage før indlæggelse
- Patienter, der anses for at have behov for faste ved screening.
- Andre forhold, der sandsynligvis vil forstyrre patientens sikkerhed eller overholdelse af protokollen
- Andre patienter, som anses for uegnede af den primære investigator eller andre investigatorer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empagliflozin
Patienterne vil blive randomiseret 1:1 til enten empagliflozin eller placebo.
|
oral empagliflozin én gang dagligt 10 mg
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo-matchende empagliflozin
|
Placebo-matchende empagliflozin 10 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et hierarkisk sammensat endepunkt bestående af død inden for 90 dage, hjertesvigt genindlæggelse inden for 90 dage, WHF under hospitalsindlæggelse og urinproduktion op til 48 timer efter behandlingsstart, vurderet ved gevinstforholdet
Tidsramme: Op til 90 dage
|
WHF, forværret hjertesvigt
|
Op til 90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Et hierarkisk sammensat endepunkt bestående af død inden for 90 dage, hjertesvigt genindlæggelse inden for 90 dage og WHF under indlæggelse
Tidsramme: Op til 90 dage
|
WHF, forværret hjertesvigt
|
Op til 90 dage
|
|
Et sammensat endepunkt bestående af WHF under indlæggelse, død, hjertesvigt genindlæggelse, akut besøg for WHF, intensivering af diuretikabehandling og forværring af NYHA-klassen inden for 90 dage
Tidsramme: Op til 90 dage
|
WHF, forværret hjertesvigt
|
Op til 90 dage
|
|
Ændring i NT-proBNP fra randomisering til 48 timer
Tidsramme: Evalueret 48 timer efter randomisering
|
Evalueret 48 timer efter randomisering
|
|
|
Diuretisk respons, beregnet som urinproduktion opnået med loop-diuretika (40 mg intravenøs furosemid-ækvivalent dosis) 48 timer efter behandlingsstart
Tidsramme: Evalueret 48 timer efter randomisering
|
Evalueret 48 timer efter randomisering
|
|
|
Forbedring i KCCQ-TSS på ≥5 point fra randomisering til 30 og 90 dage efter behandlingsstart
Tidsramme: Op til 90 dage
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Total Symptom Score.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige score.
|
Op til 90 dage
|
|
Tid til hæmodynamisk stabilisering under indeksindlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelse
|
Under indeksindlæggelse
|
|
|
Genforværring af hjertesvigt under indeksindlæggelse
Tidsramme: Under indeksindlæggelse
|
Under indeksindlæggelse
|
|
|
Hjertesvigt genindlæggelse
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
|
|
Død
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
|
|
Urinproduktion i løbet af 48 timer efter randomisering
Tidsramme: Evalueret 48 timer efter randomisering
|
Evalueret 48 timer efter randomisering
|
|
|
Kardiovaskulær død
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
|
|
Ændring i den visuelle analoge skala-score for dyspnø fra efter randomisering til 24 og 48 timer
Tidsramme: Evalueret 24 og 48 timer efter randomisering
|
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige score.
|
Evalueret 24 og 48 timer efter randomisering
|
|
Ændring i højfølsomt hjertetroponin T
Tidsramme: Evalueret 48 timer efter randomisering
|
Evalueret 48 timer efter randomisering
|
|
|
Ændring i KCCQ-TSS efter randomisering til 30 og 90 dage
Tidsramme: Op til 90 dage
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - Total Symptom Score.
Scoren spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige score.
|
Op til 90 dage
|
|
Sammensat af nyreerstatningsterapi, nyretransplantation, eGFR <15 ml/min/1,73m2, ≥50 % fald i eGFR sammenlignet med den første prøve eller en ≥2 gange stigning i kreatininniveauet sammenlignet med den første prøve inden for 90 dage efter randomisering
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
|
|
Trend i eGFR efter randomisering til 24 timer, 48 timer, 30 dage og 90 dage
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
|
|
Dage i live og uden for hospitalet (herunder dem af andre årsager end hjertesvigt)
Tidsramme: Op til 90 dage
|
Op til 90 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yuya Matsue, MD, Department of Cardiovascular Biology and Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. september 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
26. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- jRCTs031210682
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .