Varhainen hoito natrium-glukoosi-kokuljettaja 2 -estäjillä korkean riskin potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta (EMPA-AHF)
keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Yuya Matsue, Juntendo University
Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus empagliflotsiinin tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta
EMPA-AHF-tutkimus on monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida kerran vuorokaudessa suun kautta otettavan 10 mg:n empagliflotsiiniannoksen varhaisen aloittamisen tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa akuuttia sydämen vajaatoimintaa (AHF) sairastaville potilaille. on suuri haittatapahtumien riski.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
444
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yuya Matsue, MD
- Puhelinnumero: 81-3-3813-3111
- Sähköposti: yuya8950@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Iizuka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ryuichi Matsukawa
- Puhelinnumero: +81948-22-3800
- Sähköposti: ryu1matsukawa@gmail.com
-
Gifu, Japani
- Rekrytointi
- Gifu University Graduate school of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroyuki Okura
-
Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Nayoro City General Hospital Contact:
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarasa Toyoshima
- Puhelinnumero: +810165433101
- Sähköposti: sarasa.toyoshima@gmail.com
-
Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- Kitasato University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takeru Nabeta
-
Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- International Goodwill Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zenko Nagashima
- Puhelinnumero: +8145-813-0221
- Sähköposti: zenskywalker29@gmail.com
-
Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- SHOWA Medical University Fujigaoka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Emi Ebata
- Puhelinnumero: +8145-971-1151
- Sähköposti: ippeiaki@med.showa-u.ac.jp
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hideaki Morita
- Puhelinnumero: +8172-683-1221
- Sähköposti: hideaki.morita@ompu.ac.jp
-
Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Hanwa Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takatoshi Hayashi
- Puhelinnumero: +816-6696-5591
- Sähköposti: hayashi.takatoshi@kinshukai.or.jp
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Juntendo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuya Matsue
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Nippon Medical School Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yukihiro Watanabe
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Daisuke Kitano
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Masatake Kobayashi
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- St. Luke's International Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsushi Mizuno
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Tokyo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hideyuki Takimura
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- The Jikei University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuke Kashiwagi
- Puhelinnumero: +813-3433-1111
- Sähköposti: y-kashiwa@jikei.ac.jp
-
Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Toshiyuki Takahashi
- Puhelinnumero: +813-3451-8211
- Sähköposti: ttakahashi@saichu.jp
-
-
Aichi-ken
-
Anjo, Aichi-ken, Japani
- Rekrytointi
- Anjo Kosei Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yusuke Uemura
-
Nagakute, Aichi-ken, Japani
- Rekrytointi
- Aichi Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tetsuya Amano
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani
- Rekrytointi
- Nagoya University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takahiro Okumura
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani
- Rekrytointi
- Hirosaki University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuichi Toyama
-
-
Awaji
-
Sumoto, Awaji, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hyogo Prefectural Awaji Medical Center
-
-
Chiba
-
Funabashi, Chiba, Japani
- Rekrytointi
- Funabashi Municipal Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Shinichi Okino
-
Kamogawa, Chiba, Japani
- Rekrytointi
- Kameda Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Akira Mizukami
-
Urayasu, Chiba, Japani
- Rekrytointi
- Juntendo University Urayasu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takashi Tokano
-
-
Fukuoka
-
Chikushino-shi, Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Fukuokaken Saiseikai Futsukaichi Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Toshiaki Kadokami
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Japanese Red Cross Fukuoka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hirohide Mastuura
-
Kurume, Fukuoka, Japani
- Rekrytointi
- Kurume University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tatsuhiro Shibata
-
-
Gifu
-
Ōgaki, Gifu, Japani
- Rekrytointi
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Naoki Watanabe
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani
- Rekrytointi
- Gunma University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masaru Obokata
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani
- Rekrytointi
- Hiroshima City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tadanao Higaki
-
-
Hokkaido
-
Kushiro, Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Kushiro-sanjikai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yoshikuni Obata
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yutaro Kasai
-
Sapporo, Hokkaido, Japani
- Rekrytointi
- Medical Corporation Sapporo Heart Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Daisuke Hachinohe
-
-
Ibaraki
-
Tsuchiura, Ibaraki, Japani
- Rekrytointi
- Tsuchiura Kyodo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Tsunekazu Kakuta
-
-
Iwate
-
Morioka, Iwate, Japani
- Rekrytointi
- Iwate Prefectural Cyuou Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Masanobu Miura
-
-
Kanagawa
-
Isehara, Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- Tokai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takeshi Ijichi
-
Kamakura, Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- Shonan Kamakura General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shigeru Saito
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani
- Rekrytointi
- St.Marianna University School of Medicine Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keisuke Kida
-
-
Kochi
-
Kochi, Kochi, Japani
- Rekrytointi
- Chikamori Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hayato Hosoda
-
Nankoku, Kochi, Japani
- Rekrytointi
- Kochi Medical School Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Toru Kubo
-
-
Nara
-
Kashihara, Nara, Japani
- Rekrytointi
- Nara Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazutaka Nogi
-
Nara, Nara, Japani
- Rekrytointi
- Nara Prefecture General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuma Matsubayashi
-
-
Okayama-ken
-
Okayama, Okayama-ken, Japani
- Rekrytointi
- Sakakibara Heart Institute of Okayama
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsushi Hirohata
-
-
Okinawa
-
Okinawa, Okinawa, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nakagami Hospital
-
Urasoe, Okinawa, Japani
- Rekrytointi
- Urasoe General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Satoru Takaesu
-
-
Osaka
-
Osaka, Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Osaka General Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsushi Kikuchi
-
Osaka, Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Kitano Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Shinya Ito
-
Sayama, Osaka, Japani
- Rekrytointi
- Kindai University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Koichiro Matsumura
-
Suita, Osaka, Japani
- Rekrytointi
- National Cerebral and Cardiovascular Center Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takeshi Kitai
-
-
Saitama
-
Kasukabe, Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Kasukabe Chuo General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keisuke Nakabayashi
-
Kawagoe, Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Saitama Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kentaro Jujo
-
Kawaguchi, Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Kawaguchi Cardiovascular and Respiratory Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Eiichi Akiyama
-
Saitama, Saitama, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Saitama Citizens Medical Center
-
Sōka, Saitama, Japani
- Rekrytointi
- Soka City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hiroshi Inagaki
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani
- Rekrytointi
- Seirei Mikatahara General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Keisuke Miyajima
-
Izunokuni, Shizuoka, Japani
- Rekrytointi
- Juntendo University Shizuoka Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Satoru Suwa
-
-
Tochigi
-
Utsunomiya, Tochigi, Japani
- Rekrytointi
- Saiseikai Utsunomiya Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kenichiro Shimoji
-
-
Tokushima
-
Tokushima, Tokushima, Japani
- Rekrytointi
- Tokushima University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takayuki Ise
-
-
Tokyo
-
Adachi City, Tokyo, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nishiarai Hospital
-
Chiyoda City, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Mitsui Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yu Horiuchi
-
Fuchū, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Sakakibara Heart Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Mamoru Nanasato
-
Hachiōji, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nobuhiro Tanaka
-
Minato, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- International University of Health and Welfare Mita Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yuichi Tamura
-
Minato, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Toranomon Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Takahide Kodama
-
Shinjuku, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Tokyo Women's Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Atsushi Suzuki
-
Tachikawa, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- National Disaster Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kazuto Hayasaka
-
Tokyo, Tokyo, Japani
- Rekrytointi
- Juntendo University Nerima Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kikuo Isoda
-
Tokyo, Tokyo, Japani
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
-
Yokohama
-
Yokohama, Yokohama, Japani
- Rekrytointi
- Yokohama City University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Kozo Okada
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät alla mainitut kriteerit, satunnaistetaan 12 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
- Ikä ≥20 ja <90 vuotta
Sairaalaan diagnosoituna akuutti sydämen vajaatoiminta, joka vaatii suonensisäistä loop-diureettihoitoa ja jolla on kaikki seuraavat ominaisuudet:
i. Hengenahdistus levossa tai lievän rasituksen aiheuttama ii. Vähintään kaksi seuraavista löydöksistä: kaulalaskimon turvotus, keuhkojen kohinat, sääreen turvotus ja keuhkojen tukkoisuus rintakehän röntgenkuvassa iii. Jos potilaalla on sinusrytmi vastaanottohetkellä, BNP ≥350 pg/ml tai NT-proBNP ≥1400 pg/ml; jos potilaalla on eteisvärinä vastaanottohetkellä, BNP ≥500 pg/ml tai NT-proBNP ≥2000 pg/ml. Potilaille, jotka käyttävät angiotensiinireseptorin neprilysiinin estäjää, sovelletaan vain NT-proBNP:n viitearvoa.
Ainakin yksi seuraavista ominaisuuksista:
i. eGFR <60 ml/min/1,73 m2, laskettuna käyttämällä CKD Epidemiology Collaboration for Japanese Modification of Diet in Renal Disease -kaavaa ii. Otit jo ≥40 mg suun kautta otettavaa furosemidia sairaalahoitoa edeltävänä aikana. Potilaille, jotka käyttävät muita loop-diureetteja kuin furosemidiä, tulee käyttää seuraavaa muuntamista: suun kautta otettava furosemidi 20 mg = oraalinen atsosemidi 30 mg = oraalinen torasemidi 5 mg.
iii. Virtsan eritys <300 ml 2 tunnin aikana sairaalahoidon jälkeen annetun sopivan suonensisäisen furosemidiannoksen jälkeen. Sopiva suonensisäisen furosemidin annos on 20 mg potilaille, jotka eivät ole käyttäneet furosemidia säännöllisesti ennen sairaalahoitoa, ja se on sama tai suurempi kuin päivittäinen suun kautta otettava annos potilaille, jotka ovat käyttäneet furosemidia säännöllisesti ennen sairaalahoitoa.
- Annettu kirjallinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- eGFR <20 ml/min/1,73 m2 sisäänpääsyn yhteydessä
- SGLT2i on jo otettu 3 kuukauden sisällä ennen sairaalahoitoa
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Systolinen verenpaine <90 mmHg
- Odotetaan tarvitsevan äskettäin tiatsidi-, tolvaptaani- tai karperidihoitoa 48 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen
- Akuutin sydämen vajaatoiminnan pääasiallinen syy sairaalahoitoon ei ole nesteen kertymä (esim. jatkuva kammiotakykardia, jatkuva eteisvärinä/eteislepatus, jonka kammiovaste on ≥ 130 lyöntiä minuutissa, jatkuva bradykardia, jonka kammiovaste on < 45 lyöntiä minuutissa, infektio, vakava anemia ja COPD:n akuutti paheneminen)
- Akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, keuhkotromboembolia tai aivoverenkiertohäiriö ovat pääasiallinen syy nykyiseen sairaalahoitoon.
- Ketoasidoosin tai hyperosmolaarisen hyperglykemian riski
- Dialyysissä, mukaan lukien peritoneaalidialyysi, tai dialyysin aloittaminen sairaalahoidon aikana on suunniteltu
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Tehtiin seuraavat terapeuttiset toimenpiteet 30 päivän sisällä: sydän- ja verisuonikirurgia (esim. sepelvaltimon ohitusleikkaus, sydänläppäsairauden leikkaus, transkatetri aorttaläpän implantaatio, perkutaaninen sepelvaltimon interventio, perkutaaninen reunasta reunaan mitraaliläpän korjaus ja muun tyyppiset leikkaukset klo. tutkijan harkinnan mukaan) ja implantoitavan defibrillaattorin, sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattorin tai implantoitavan kammioapulaitteen implantointi
- Akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän, aivoinfarktin tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen diagnoosi tehty 90 päivän sisällä
- Kammiotakykardia, johon liittyy pyörtyminen 90 päivän sisällä
- Sydämensiirron vastaanottaja tai sydämensiirtoon merkitty henkilö ja jolle odotetaan suoritettavan siirto tämän hoidon aikana; johon on istutettu implantoitava kammiota avustava laite tai sen odotetaan tarvitsevan implantoitavaa kammiota avustavaa laitetta tämän hoidon aikana; tai sen odotetaan siirtyvän palliatiiviseen hoitoon
- Intuboitu seulonnan aikana tai sen odotetaan vaativan intubaatiota 48 tunnin kuluessa sairaalasta
- Vaikea sydänläppäsairaus, jota odotetaan hoidettavan torakostomialla tai katetroimalla (ei ole syytä sulkea pois sekundaarista mitraalista tai kolmikulmaista regurgitaatiota sydämen vajaatoiminnan vuoksi, paitsi jos sydänleikkauksen tai terapeuttisen katetrointisuunnitelman puuttuminen on mahdollista)
- Sekundaarisen kardiomyopatian, kuten amyloidoosin, sydämen sarkoidoosin, hemokromatoosin, Fabryn taudin ja lihasdystrofian, diagnoosi. Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu takotsubo-kardiomyopatiasta, obstruktiivisesta hypertrofisesta kardiomyopatiasta, monimutkaisesta synnynnäisestä sydänsairaudesta (tutkijan määrittämänä) tai sydänlihaksen supistumisesta.
- Synnytyksen jälkeisen kardiomyopatian diagnoosi tehty 6 kuukauden sisällä
- Aktiivinen sydänlihastulehdus
- Hallitsemattoman kilpirauhasen sairauden esiintyminen
- Akuutit sydämen rakenteelliset poikkeavuudet (esim. akuutti mitraalinen regurgitaatio repeytyneen chordae tendineaen vuoksi)
- Oireinen bradykardia tai täydellinen eteiskammiokatkos, jota hoidetaan tilapäisellä sydämentahdistimella vastaanottohetkellä tai jonka odotetaan vaativan tilapäisen tahdistinistutuksen tulevaisuudessa. Potilaat, joita on jo hoidettu pysyvällä sydämentahdistimella, eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
- Vakava maksasairaus (AST-, ALAT- tai ALP-tason nousu ≥ 3 kertaa normaalin ylärajaan verrattuna) tai kirroosi, johon liittyy suonikohjuja tai muita portaalihypertensioon viittaavia löydöksiä
- Vähintään lievä alkoholinkäyttöhäiriö DSM-V:n mukaan
- Diagnoosi aktiivisesta pahanlaatuisuudesta tai epäillystä aktiivisesta pahanlaatuisuudesta, joka on tehty 2 vuoden sisällä
- Muut samanaikaiset sairaudet kuin sydämen vajaatoiminta, joiden odotettu eloonjäämisennuste on ≤1 vuosi
- Osallistuminen toisen lääkkeen kliiniseen tutkimukseen 30 päivää ennen sairaalahoitoa
- Potilaat, joiden katsottiin tarvitsevan paastoa seulonnassa.
- Muut olosuhteet, jotka todennäköisesti häiritsevät potilaan turvallisuutta tai protokollan noudattamista
- Muut potilaat, joita päätutkija tai muut tutkijat pitävät sopimattomina
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Empagliflotsiini
Potilaat satunnaistetaan 1:1 joko empagliflotsiiniin tai lumelääkkeeseen.
|
kerran päivässä suun kautta otettava empagliflotsiini 10 mg
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placeboa vastaava empagliflotsiini
|
Plaseboa vastaava empagliflotsiini 10 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarkkinen yhdistetty päätepiste, joka koostuu kuolemasta 90 päivän sisällä, sydämen vajaatoiminnasta uudelleen sairaalahoidosta 90 päivän sisällä, WHF sairaalahoidon aikana ja virtsan erittymisestä jopa 48 tuntia hoidon aloittamisen jälkeen, arvioituna voittosuhteella
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
WHF, sydämen vajaatoiminnan paheneminen
|
Jopa 90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hierarkkinen yhdistetty päätepiste, joka koostuu kuolemasta 90 päivän sisällä, sydämen vajaatoiminnan takaisin saamisesta 90 päivän sisällä ja WHF sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
WHF, sydämen vajaatoiminnan paheneminen
|
Jopa 90 päivää
|
|
Yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koostuu WHF sairaalahoidon aikana, kuolema, sydämen vajaatoiminta uudelleen sairaalahoito, kiireellinen käynti WHF:n vuoksi, diureettihoidon tehostaminen ja NYHA-luokan paheneminen 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
WHF, sydämen vajaatoiminnan paheneminen
|
Jopa 90 päivää
|
|
Muutos NT-proBNP:ssä satunnaistamisesta 48 tuntiin
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Diureettinen vaste, laskettuna silmukkadiureettien (40 mg:n suonensisäisen furosemidin vastaavan annoksen) virtsan erittymänä 48 tunnin kuluttua hoidon aloittamisesta
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
KCCQ-TSS:n parannus ≥ 5 pistettä satunnaistamisesta 30 ja 90 päivään hoidon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - oireiden kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Jopa 90 päivää
|
|
Aika hemodynaamiseen stabilointiin indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana
|
Indeksisairaalahoidon aikana
|
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleen paheneminen indeksisairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Indeksisairaalahoidon aikana
|
Indeksisairaalahoidon aikana
|
|
|
Sydämen vajaatoiminnan uudelleen sairaalahoito
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
|
|
Virtsan eritys 48 tunnin aikana satunnaistamisen jälkeen
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
|
|
Hengenahduksen visuaalisen analogisen asteikon pistemäärän muutos satunnaistamisen jälkeen 24 ja 48 tuntiin
Aikaikkuna: Arvioitu 24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Arvioitu 24 ja 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
Muutos erittäin herkässä sydämen troponiinissa T
Aikaikkuna: Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Arvioitu 48 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
|
|
Muutos KCCQ-TSS:ssä satunnaistamisen jälkeen 30 ja 90 päivään
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
KCCQ-TSS, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire - oireiden kokonaispistemäärä.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja 100 on paras mahdollinen pistemäärä.
|
Jopa 90 päivää
|
|
Yhdistelmä munuaiskorvaushoidosta, munuaisensiirrosta, eGFR <15 ml/min/1,73 m2, eGFR:n lasku ≥50 % ensimmäiseen näytteeseen verrattuna tai kreatiniinitason ≥2-kertainen nousu verrattuna ensimmäiseen näytteeseen 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
|
|
EGFR:n trendi satunnaistamisen jälkeen 24 tuntiin, 48 tuntiin, 30 päivään ja 90 päivään
Aikaikkuna: Jopa 90 päivää
|
Jopa 90 päivää
|
|
|
Päiviä elossa ja sairaalan ulkopuolella (mukaan lukien muista kuin sydämen vajaatoiminnan syistä)
Aikaikkuna: Enintään 90 päivää
|
Enintään 90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yuya Matsue, MD, Department of Cardiovascular Biology and Medicine, Juntendo University Graduate School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jRCTs031210682
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .