Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skupina dovedností pro osoby s klinicky vysokým rizikem psychózy

6. února 2026 aktualizováno: Leslie Horton, University of Pittsburgh

Testování proveditelnosti skupiny dovedností pro dospívající a mladé dospělé v klinickém vysokém riziku psychózy

Tato studie je určena k testování proveditelnosti skupiny dovedností integrované kognitivně behaviorální terapie (CBT) a dialektické behaviorální terapie (DBT) pro dospívající a mladé dospělé s klinicky vysokým rizikem (CHR) psychózy. Současná studie aplikuje skupinu dovedností čerpajících z praktik založených na důkazech (např. kognitivně behaviorální terapie (CBT), dialektická behaviorální terapie (DBT)) na osoby v CHR pro psychózu. Až 16 jednotlivcům CHR (počínaje minimálně 3 účastníky, N odpovídá také opotřebení), ve věku 13–18 let, kteří již využívají klinické služby v rámci týmu HOPE na University of Pittsburgh, bude nabídnuta týdenní skupina dovedností. Shromážděné údaje o měření proveditelnosti a výsledku se objeví do 1 měsíce od začátku skupiny, v polovině (přibližně 3–4 měsíce po výchozím stavu) a na konci skupiny (přibližně 6–7 měsíců poté). Některá opatření budou sbírána průběžně. Kromě toho budou účastníci a vedoucí shromažďovat po každé skupině opatření za účelem posouzení proveditelnosti. Celkově vzato je cílem navrhované skupinové intervence poskytnout nový pohled na užitečnost nově vyvinuté intervence, která integruje dovednosti KBT i DBT pro osoby v CHR pro psychózu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je integrovat dovednosti kognitivně behaviorální terapie a dialektické behaviorální terapie a implementovat je ve skupinovém formátu na vzorku jedinců s rizikem rozvoje psychotické poruchy. Tyto údaje mají potenciál poskytnout základ pro rozvoj intervencí v této oblasti. Skupina bude zahrnovat týdenní sezení po dobu 90 minut s až 8 členy najednou. Každé sezení bude zahrnovat všímavost, kontrolu domácích úkolů a rozvoj dovedností. Každý jednotlivec ve skupině bude požádán, aby dokončil skupinu po dobu 6 měsíců. V první části skupiny budou vyučovány dovednosti ke zvládání a snižování stresu. Druhý soubor dovedností bude zahrnovat výuku jednotlivců, jak zvýšit kognitivní flexibilitu. Poslední část skupiny bude zahrnovat pomoc účastníkům zlepšit sociální dovednosti. Kromě toho budou rodiče požádáni, aby se účastnili rodičovského/zákonného setkání 1x měsíčně, a také budou požádáni, aby vyplnili dotazníky po skupině, i když to není povinné.

Je důležité poznamenat, že všechny hypotézy jsou průzkumné vzhledem k povaze proveditelnosti této studie a velikosti vzorku. Přesto se průzkumným způsobem předpovídá, že tuto skupinu bude možné implementovat a že dojde ke zlepšení symptomů a fungování uprostřed (přibližně 3-4 měsíce po začátku skupiny) a po skupině (přibližně 6-7 měsíců od výchozího stavu).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lauren Bylsma, PHD
  • Telefonní číslo: 412-624-8363
  • E-mail: bylsmalm@upmc.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tina Gupta, PHD
  • Telefonní číslo: 412-246-5845
  • E-mail: guptat3@upmc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Nábor
        • Bellefield Towers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leslie Horton, PHD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Leslie Horton, PHD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení účastníků:

  • 13-18 let
  • Splnit kritéria pro klinicky vysoce rizikový syndrom (tj. s klinicky vysokým rizikem rozvoje psychotické poruchy). Status CHR se určuje na základě skóre 3 (střední) - 5 (těžké) ve strukturovaném rozhovoru pro syndromy psychózy-rizikové a/nebo má příbuzný prvního stupně s psychotickou poruchou a/nebo jedinec splňuje kritéria pro schizotypní poruchu osobnosti. Kromě toho mohou být zahrnuti i jedinci s krátkými přerušovanými psychotickými příznaky (např. upřímně řečeno psychotické příznaky, které jsou velmi krátké)
  • Jednotlivci musí být zapsáni do týmu HOPE na University of Pittsburgh, protože tato skupina je součástí této služby

Kritéria vyloučení účasti:

  • Člen skupiny splňující kritéria pro současnou/minulou psychotickou poruchu

Kritéria zahrnutí pro rodiče nebo zákonné zástupce:

  • Musí to být rodič, zákonný zástupce dítěte ve věku 13–18 let
  • Pro rodiče adolescentů CHR musí jejich adolescent splňovat kritéria pro syndrom psychózy-rizika

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina dovedností
Bude existovat jedna podmínka, a to skupina a účastníci dokončí měření proveditelnosti a výsledku na začátku, uprostřed a na konci skupiny.
Behaviorální: Skupina dovedností
Adolescenti a mladí dospělí se syndromem CHR ve věku 13–18 let dokončí měření proveditelnosti a výsledků, přičemž se účastní týdenní skupiny dovedností po dobu 6 měsíců.
Ostatní jména:
  • Skupina dovedností psychóza-riziko

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Otěr
Časové okno: Až 5 měsíců
Opatření proveditelnosti; to bude posouzeno zaznamenáním počtu jednotlivců, kteří ukončili skupinovou účast.
Až 5 měsíců
Účast
Časové okno: Až 5 měsíců
Opatření proveditelnosti; bude zaznamenávána denní docházka.
Až 5 měsíců
Upravená Quick Lecomte a Leclerc Scale
Časové okno: Až 5 měsíců
Opatření proveditelnosti; toto upravené měřítko je 15bodové měřítko proveditelnosti, které hodnotí pocity ohledně relevance a důležitosti skupiny, spojenectví s terapeuty, skupinovou soudržnost, ocenění skupinové terapie, optimismus do budoucna (5 položek), pocity o sobě a druhých (dvě položky), momentální nálada/úzkost (sedm položek), úzkostné myšlenky (jedna položka) a pocity při plnění cílů (jedna položka). Měření shromažďuje data na 3-bodové Likertově škále (0-2), přičemž vyšší skóre ukazuje na větší spokojenost/zlepšení skupiny. Pro každou dimenzi bude shromážděno průměrné celkové skóre a může se pohybovat v rozmezí 0–2. Pro každý měsíc terapie lze také vypočítat skóre zlepšení, které bere v úvahu poměr lepších než obvykle ve srovnání s horšími než obvykle.
Až 5 měsíců
Stupnice účasti
Časové okno: Až 5 měsíců
Opatření proveditelnosti; toto je 9-položkový kontrolní seznam hodnotící účast a chování každého člena skupiny, přičemž každá položka je hodnocena na stupnici od 0 (absence chování) do 4 (silná přítomnost chování). Pro každou osobu se vypočítá celkové skóre (škála 0-36) a také průměr pro všechny členy skupiny, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zapojení skupiny a prosociální chování.
Až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu ve skupinovém průzkumu účastníků až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Opatření proveditelnosti; zahrnuje 3 otázky o cílech pro skupinu a klade obecné otázky o tom, jak probíhají různé oblasti života jednotlivce (např. pocit přítomnosti, vyrovnávání se se stresem, cit k sobě samému, 10 otázek v rozmezí 0–40) – jednotlivci mají odpovědět na stupnici od 0 (mnohem horší) do 4 (výrazně lepší), přičemž vyšší skóre signalizuje větší zlepšení. Dále tento dotazník obsahuje také otázky o kvalitě skupiny z pohledu účastníků, které poskytnou kvalitativní data.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců ve skupinovém průzkumu účastníků až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce oproti až 5 měsícům
Opatření proveditelnosti; zahrnuje 3 otázky o cílech pro skupinu a klade obecné otázky o tom, jak probíhají různé oblasti života jednotlivce (např. pocit přítomnosti, vyrovnávání se se stresem, cit k sobě samému, 10 otázek v rozmezí 0–40) – jednotlivci mají odpovědět na stupnici od 0 (mnohem horší) do 4 (výrazně lepší), přičemž vyšší skóre signalizuje větší zlepšení. Dále tento dotazník obsahuje také otázky o kvalitě skupiny z pohledu účastníků, které poskytnou kvalitativní data.
Až 3 měsíce oproti až 5 měsícům
Změna od výchozího stavu ve skupinovém průzkumu účastníků až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Opatření proveditelnosti; zahrnuje 3 otázky o cílech pro skupinu a klade obecné otázky o tom, jak probíhají různé oblasti života jednotlivce (např. pocit přítomnosti, vyrovnávání se se stresem, cit k sobě samému, 10 otázek v rozmezí 0–40) – jednotlivci mají odpovědět na stupnici od 0 (mnohem horší) do 4 (výrazně lepší), přičemž vyšší skóre signalizuje větší zlepšení. Dále tento dotazník obsahuje také otázky o kvalitě skupiny z pohledu účastníků, které poskytnou kvalitativní data.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve škále spokojenosti s terapií a terapeuta až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
13bodová škála spokojenosti, která žádá jednotlivce, aby uvedl svou míru spokojenosti s terapií a terapeuty ve skupinové léčbě. Skóre padá na stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší čísla znamenají vyšší spokojenost. Skóre se pohybuje od 12 do 60. Existuje další položka, která spadá na stupnici 1-5, která se ptá, jak léčba (léčba pomohla s konkrétním problémem, který vedl k terapii, přičemž vyšší skóre naznačuje, že terapie věci zhoršila (rozsah je 1-5).
Základní vs. až 3 měsíce
Změna ze 3 měsíců ve škále spokojenosti s terapií a terapeutem až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců.
13bodová škála spokojenosti, která žádá jednotlivce, aby uvedl svou míru spokojenosti s terapií a terapeuty ve skupinové léčbě. Skóre padá na stupnici od 1 (silně nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím), přičemž vyšší čísla znamenají vyšší spokojenost. Skóre se pohybuje od 12 do 60. Existuje další položka, která spadá na stupnici 1-5, která se ptá, jak léčba (léčba pomohla s konkrétním problémem, který vedl k terapii, přičemž vyšší skóre naznačuje, že terapie věci zhoršila (rozsah je 1-5).
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců.
Věrnost boduje
Časové okno: Až 5 měsíců
Skóre věrnosti vyvinuté speciálně pro tuto skupinu, které klade otázky o struktuře skupiny, kterou mají vyplnit spoluvedoucí (např. byla na sezení praktikována všímavost?). Každá položka může mít odpověď Ano nebo Ne. Více odpovědí Ano značí větší věrnost. Jedná se celkem o 9 položek.
Až 5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník dětského traumatu
Časové okno: Základní linie
Obrazovka s 28 položkami navržená k posouzení míry, do jaké se různé traumatické zážitky na jednotlivce vztahují (např. nikdy pravdivé (1), zřídka (2), někdy pravdivé (3), často pravdivé (4), velmi často pravdivé (5) )). Vyšší celkové skóre ukazuje na traumatičtější události a skóre se může pohybovat od 28 do 140. Některé položky jsou hodnoceny obráceně. Tento dotazník také měří subškály, z nichž každá má pět položek: emoční zneužívání, fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, emoční zanedbávání a fyzické zanedbávání. Každá subškála se pohybuje od 5 do 25, přičemž vyšší skóre naznačuje větší expozici traumatu.
Základní linie
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení Lehman Quality of Life až po 3 měsících.
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Krátký 4položkový dotazník, který se ptá na obecné pocity ze života, množství zábavy v životě, pocity vůči druhým a množství času stráveného s ostatními na stupnici od 0 (strašné) do 6 (příjemné). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života. ~2 minuty
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců ve funkčním hodnocení Lehman Quality of Life až po 5 měsících.
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Krátký 4položkový dotazník, který se ptá na obecné pocity ze života, množství zábavy v životě, pocity vůči druhým a množství času stráveného s ostatními na stupnici od 0 (strašné) do 6 (příjemné). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života. ~2 minuty
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve funkčním hodnocení Lehman Quality of Life až po 5 měsících.
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Krátký 4položkový dotazník, který se ptá na obecné pocity ze života, množství zábavy v životě, pocity vůči druhým a množství času stráveného s ostatními na stupnici od 0 (strašné) do 6 (příjemné). Skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž nižší skóre ukazuje na nižší kvalitu života. ~2 minuty
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve škále vnímaného stresu až po 3 měsících
Časové okno: Základní až 3 měsíce
Dotazník o 10 položkách, který měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby zhodnotily, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti považují svůj život za svůj. Některé položky mají obrácené skóre. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"), přičemž vyšší skóre ukazuje na více vnímaný stres, rozsah je 0-40.
Základní až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců ve škále vnímaného stresu až po 5 měsících.
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Dotazník o 10 položkách, který měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby zhodnotily, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti považují svůj život za svůj. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"), přičemž vyšší skóre ukazuje na více vnímaný stres, rozsah je 0-40.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty ve škále vnímaného stresu až po 5 měsících.
Časové okno: Základní až 5 měsíců
Dotazník o 10 položkách, který měří míru, do jaké jsou situace v životě hodnoceny jako stresující. Položky byly navrženy tak, aby zhodnotily, jak nepředvídatelné, nekontrolovatelné a přetížené respondenti považují svůj život za svůj. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 ("nikdy") do 4 ("velmi často"), přičemž vyšší skóre ukazuje na více vnímaný stres, rozsah je 0-40.
Základní až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Cognitive Insight Scale až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
15položková míra hodnotící pacientovu sebereflexi a jejich přílišnou důvěru v interpretaci svých zkušeností. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 3 „naprosto souhlasím“ v rozsahu 0–45. Dělá se také 9-položková subškála sebereflexe (rozsah 0-27) a 6-položková subškála sebevědomí (rozsah 0-18). Vyšší skóre značí větší vhled, sebereflexi a větší sebejistotu. Složený index vhledu odrážející kognitivní vhled se vypočítá odečtením skóre na škále sebevědomí od skóre na škále sebereflexe, kde nižší čísla znamenají menší vhled.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v Cognitive Insight Scale až po 5 měsících.
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
15položková míra hodnotící pacientovu sebereflexi a jejich přílišnou důvěru v interpretaci svých zkušeností. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 3 „naprosto souhlasím“ v rozsahu 0–45. Dělá se také 9-položková subškála sebereflexe (rozsah 0-27) a 6-položková subškála sebevědomí (rozsah 0-18). Vyšší skóre značí větší vhled, sebereflexi a větší sebejistotu. Složený index vhledu odrážející kognitivní vhled se vypočítá odečtením skóre na škále sebevědomí od skóre na škále sebereflexe, kde nižší čísla znamenají menší vhled.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Cognitive Insight Scale až po 5 měsících.
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
15položková míra hodnotící pacientovu sebereflexi a jejich přílišnou důvěru v interpretaci svých zkušeností. Hodnocení se shromažďují na stupnici od 0 „vůbec nesouhlasím“ do 3 „naprosto souhlasím“ v rozsahu 0–45. Dělá se také 9-položková subškála sebereflexe (rozsah 0-27) a 6-položková subškála sebevědomí (rozsah 0-18). Vyšší skóre značí větší vhled, sebereflexi a větší sebejistotu. Složený index vhledu odrážející kognitivní vhled se vypočítá odečtením skóre na škále sebevědomí od skóre na škále sebereflexe, kde nižší čísla znamenají menší vhled.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v postojích k výkonu poražených do 3 měsíců
Časové okno: Základní vs. Až 3 měsíce
Dotazník o 15 položkách hodnotící dysfunkční postoje, na které se KBT terapie běžně zaměřuje. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-7 a vyšší celkové skóre (rozmezí = 15-105) ukazuje na přísnější poraženecké výkonové postoje.
Základní vs. Až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v postojích k výkonu poražených až po 5 měsících.
Časové okno: Až 3 měsíce oproti až 5 měsícům
Dotazník o 15 položkách hodnotící dysfunkční postoje, na které se KBT terapie běžně zaměřuje. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-7 a vyšší celkové skóre (rozmezí = 15-105) ukazuje na přísnější poraženecké výkonové postoje.
Až 3 měsíce oproti až 5 měsícům
Změna od výchozí hodnoty v postojích k výkonu poražených do 5 měsíců.
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Dotazník o 15 položkách hodnotící dysfunkční postoje, na které se KBT terapie běžně zaměřuje. Položky jsou hodnoceny na Likertově stupnici 1-7 a vyšší celkové skóre (rozmezí = 15-105) ukazuje na přísnější poraženecké výkonové postoje.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu v dotazníku o vyhýbavé fúzi pro mládež až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
17 položek hodnotících psychologickou akceptaci na škále 1 (vůbec nepravda) až 5 (velmi pravdivá). Součet skóre se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší skóre představuje větší psychickou nepružnost.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v dotazníku Vyhýbání se fúzi pro mládež až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
17 položek hodnotících psychologickou akceptaci na škále 1 (vůbec nepravda) až 5 (velmi pravdivá). Součet skóre se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší skóre představuje větší psychickou nepružnost.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu v dotazníku o fúzi zamezení pro mládež až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
17 položek hodnotících psychologickou akceptaci na škále 1 (vůbec nepravda) až 5 (velmi pravdivá). Součet skóre se může pohybovat od 17 do 85, přičemž vyšší skóre představuje větší psychickou nepružnost.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu ve škále sociálního fungování a fungování rolí až za 3 měsíce
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Krátký rozhovor hodnotící sociální a rolové oblasti fungování, které nejsou ovlivněny hodnocením symptomů a jsou vhodné pro celou dobu života; vysoké skóre ukazuje na lepší sociální fungování. Skóre padá na stupnici 1-10.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců na stupnici sociálního fungování a fungování rolí až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Krátký rozhovor hodnotící sociální a rolové oblasti fungování, které nejsou ovlivněny hodnocením symptomů a jsou vhodné pro celou dobu života; vysoké skóre ukazuje na lepší sociální fungování. Skóre padá na stupnici 1-10.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu ve škále sociálního fungování a fungování rolí až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Krátký rozhovor hodnotící sociální a rolové oblasti fungování, které nejsou ovlivněny hodnocením symptomů a jsou vhodné pro celou dobu života; vysoké skóre ukazuje na lepší sociální fungování. Skóre padá na stupnici 1-10.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna příznaků ze základního strukturovaného rozhovoru pro syndromy psychózy-rizikové a/nebo mini rozhovoru (zkrácená verze) až na 3 měsíce
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Rozhovor určený k posouzení pěti domén pozitivních symptomů (např. vidění stínů). Hodnocení udělují hodnotitelé na stupnici od 0 (nepřítomnost) do 6 (vážná). Vyšší hodnocení značí větší závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců u strukturovaného rozhovoru pro psychózu-rizikové syndromy a/nebo mini rozhovoru (zkrácená verze) až na 5 měsíců
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Rozhovor určený k posouzení pěti domén pozitivních symptomů (např. vidění stínů). Hodnocení udělují hodnotitelé na stupnici od 0 (nepřítomnost) do 6 (vážná). Vyšší hodnocení značí větší závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu v rozhovoru strukturovaného rozhovoru pro psychózu-rizikové syndromy a/nebo mini rozhovoru (zkrácená verze) až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Rozhovor určený k posouzení pěti domén pozitivních symptomů (např. vidění stínů). Hodnocení udělují hodnotitelé na stupnici od 0 (nepřítomnost) do 6 (vážná). Vyšší hodnocení značí větší závažnost symptomů. Skóre se pohybuje od 0 do 30.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v inventáři negativních symptomů psychóza-riziko do 3 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Stručné, 11bodové hodnocení negativních příznaků, přičemž vyšší skóre značí více negativních příznaků. Dvě položky hodnotí avolici (tj. snížené motivační chování a prožívání), tři položky hodnotí asociálnost (tj. snížení touhy po sociálních aktivitách a zapojení do nich), dvě položky hodnotí anhedonii (tj. snížení potěšení z činností), tři položky se týkají ovlivnit a 1 souvisí s kvantitou řeči. Každá z těchto subškál je sečtena a/nebo zprůměrována a existuje celkové skóre (rozsah je 0-55), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější negativní symptomy.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v inventáři psychózy-rizika negativních příznaků až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Stručné, 11bodové hodnocení negativních příznaků, přičemž vyšší skóre značí více negativních příznaků. Dvě položky hodnotí avolici (tj. snížené motivační chování a prožívání), tři položky hodnotí asociálnost (tj. snížení touhy po sociálních aktivitách a zapojení do nich), dvě položky hodnotí anhedonii (tj. snížení potěšení z činností), tři položky se týkají ovlivnit a 1 souvisí s kvantitou řeči. Každá z těchto subškál je sečtena a/nebo zprůměrována a existuje celkové skóre (rozsah je 0-55), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější negativní symptomy.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v inventáři negativních symptomů psychóza-riziko do 5 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Stručné, 11bodové hodnocení negativních příznaků, přičemž vyšší skóre značí více negativních příznaků. Dvě položky hodnotí avolici (tj. snížené motivační chování a prožívání), tři položky hodnotí asociálnost (tj. snížení touhy po sociálních aktivitách a zapojení do nich), dvě položky hodnotí anhedonii (tj. snížení potěšení z činností), tři položky se týkají ovlivnit a 1 souvisí s kvantitou řeči. Každá z těchto subškál je sečtena a/nebo zprůměrována a existuje celkové skóre (rozsah je 0-55), přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější negativní symptomy.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Beck Depression Inventory až na 3 měsíce
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
21položkový, sebehodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím depresivnější symptomy, rozsah 0-63.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v Beck Depression Inventory až na 5 měsíců
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
21položkový, sebehodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím depresivnější symptomy, rozsah 0-63.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Beck Depression Inventory až na 5 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
21položkový, sebehodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a symptomy deprese na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím depresivnější symptomy, rozsah 0-63.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Beck Anxiety Inventory až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
21položková škála měřící běžné příznaky úzkosti na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší úzkost, rozsah 0-63.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v Beck Anxiety Inventory až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
21položková škála měřící běžné příznaky úzkosti na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší úzkost, rozsah 0-63.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty v Beck Anxiety Inventory až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
21položková škála měřící běžné příznaky úzkosti na 4bodové Likertově škále s vyšším skóre indikujícím větší úzkost, rozsah 0-63.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího měření všímavosti u dětí a dospívajících do 3 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Měřítko s 10 položkami, které hodnotí uvědomění si přítomného okamžiku a neodsuzující, nevyhýbavé reakce na myšlenky a pocity. Hodnocení se shromažďují od 0 (nikdy pravdivé) do 4 (vždy pravdivé) a jsou hodnocena obráceně. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců Všímavost u dětí a dospívajících Měřte do 5 měsíců
Časové okno: do 3 měsíců vs. do 5 měsíců
Měřítko s 10 položkami, které hodnotí uvědomění si přítomného okamžiku a neodsuzující, nevyhýbavé reakce na myšlenky a pocity. Hodnocení se shromažďují od 0 (nikdy pravdivé) do 4 (vždy pravdivé) a jsou hodnocena obráceně. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
do 3 měsíců vs. do 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty Měření všímavosti u dětí a dospívajících do 5 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Měřítko s 10 položkami, které hodnotí uvědomění si přítomného okamžiku a neodsuzující, nevyhýbavé reakce na myšlenky a pocity. Hodnocení se shromažďují od 0 (nikdy pravdivé) do 4 (vždy pravdivé) a jsou hodnocena obráceně. Skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň všímavosti.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu v Dotazníku regulace emocí do 3 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Desetipoložková škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a vyšší skóre ukazuje na větší využívání uvedených strategií. Kognitivní přehodnocení (šest položek, rozsah 6–42) a položky expresivní suprese (čtyři položky, rozsah 4–28).
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců v Dotazníku regulace emocí až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Desetipoložková škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a vyšší skóre ukazuje na větší využívání uvedených strategií. Kognitivní přehodnocení (šest položek, rozsah 6–42) a položky expresivní suprese (čtyři položky, rozsah 4–28).
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozího stavu v Dotazníku regulace emocí až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Desetipoložková škála určená k měření tendence respondentů regulovat své emoce dvěma způsoby: (1) kognitivní přehodnocení a (2) expresivní potlačení. Respondenti odpovídají na každou položku na 7bodové škále Likertova typu v rozsahu od 1 (zcela nesouhlasím) do 7 (zcela souhlasím) a vyšší skóre ukazuje na větší využívání uvedených strategií. Kognitivní přehodnocení (šest položek, rozsah 6–42) a položky expresivní suprese (čtyři položky, rozsah 4–28).
Základní vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sociální propojenosti až po 3 měsících
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Míra 20 položek k posouzení toho, jak se člověk cítí propojen s ostatními v jejich sociálním prostředí na stupnici 1 (zcela nesouhlasím až 6 (zcela souhlasím)). Všechny položky jsou obráceny a jsou pak sečteny pro celkové skóre. Vysoké skóre odráží větší propojenost, rozsah je 20–120.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna z až 3 měsíců na stupnici sociální propojenosti až po 5 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Míra 20 položek k posouzení toho, jak se člověk cítí propojen s ostatními v jejich sociálním prostředí na stupnici 1 (zcela nesouhlasím až 6 (zcela souhlasím)). Všechny položky jsou obráceny a jsou pak sečteny pro celkové skóre. Vysoké skóre odráží větší propojenost, rozsah je 20–120.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna od výchozí hodnoty na stupnici sociální propojenosti až po 5 měsících
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Míra 20 položek k posouzení toho, jak se člověk cítí propojen s ostatními v jejich sociálním prostředí na stupnici 1 (zcela nesouhlasím až 6 (zcela souhlasím)). Všechny položky jsou obráceny a jsou pak sečteny pro celkové skóre. Vysoké skóre odráží větší propojenost, rozsah je 20–120.
Základní vs. až 5 měsíců
Změna výchozího stavu Internalized Stigma Mental Illness Inventory (ISMI) do 3 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 3 měsíce
Míra 29 položek, která hodnotí sebestigma na stupnici 1 (silně nesouhlasím) - 4 (zcela souhlasím). Skóre se může pohybovat od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebestigmatizaci. Subškály zahrnují odcizení, stereotypní podporu, vnímanou diskriminaci, sociální stažení a odpor vůči stigmatu.
Základní vs. až 3 měsíce
Změna v Internalized Stigma Mental Illness Inventory (ISMI) ze 3 měsíců na až 5 měsíců
Časové okno: Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Míra 29 položek, která hodnotí sebestigma na stupnici 1 (silně nesouhlasím) - 4 (zcela souhlasím). Skóre se může pohybovat od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebestigmatizaci. Subškály zahrnují odcizení, stereotypní podporu, vnímanou diskriminaci, sociální stažení a odpor vůči stigmatu.
Až 3 měsíce vs. až 5 měsíců
Změna výchozího stavu Internalized Stigma Mental Illness Inventory (ISMI) do 5 měsíců
Časové okno: Základní vs. až 5 měsíců
Míra 29 položek, která hodnotí sebestigma na stupnici 1 (silně nesouhlasím) - 4 (zcela souhlasím). Skóre se může pohybovat od 29 do 116, přičemž vyšší skóre naznačuje větší sebestigmatizaci. Subškály zahrnují odcizení, stereotypní podporu, vnímanou diskriminaci, sociální stažení a odpor vůči stigmatu.
Základní vs. až 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leslie Horton, PhD, University of Pittsburgh

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY21120012
  • 1 H79 SM081196-01 (Jiné číslo grantu/financování: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA),PA State Dept/Public Welfare)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny podkladové publikace IPD budou sdíleny, včetně datových slovníků po zveřejnění a v souladu se zásadami příjemce grantu týkajícími se sdílení dat. Data budou před sdílením deidentifikována.

Časový rámec sdílení IPD

Začíná 6 měsíců po zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Ke sdílení údajů dojde, když vyšetřovatelé v terénu podají konkrétní požadavky na analýzu údajů a v souladu se zásadami sdílení údajů poskytovatelů grantů.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit