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Gruppo di competenze per coloro che sono ad alto rischio clinico di psicosi

6 febbraio 2026 aggiornato da: Leslie Horton, University of Pittsburgh

Testare la fattibilità di un gruppo di competenze per adolescenti e giovani adulti ad alto rischio clinico di psicosi

Questo studio ha lo scopo di testare la fattibilità di un gruppo di abilità integrato di terapia cognitivo comportamentale (CBT) e terapia dialettica comportamentale (DBT) per adolescenti e giovani adulti ad alto rischio clinico (CHR) per la psicosi. L'attuale studio applica un gruppo di competenze che attinge da pratiche basate sull'evidenza (ad esempio, terapia cognitivo comportamentale (CBT), terapia comportamentale dialettica (DBT)) a quelle del CHR per la psicosi. Fino a 16 individui CHR (a partire da un minimo di 3 partecipanti, N rappresenta anche l'attrito), di età compresa tra 13 e 18 anni, che già ricevono servizi clinici all'interno del team HOPE presso l'Università di Pittsburgh, verrà offerto un gruppo di competenze settimanale. I dati raccolti sulle misure di fattibilità e di esito si verificheranno entro 1 mese dall'inizio del gruppo, a metà (circa 3-4 mesi dopo il basale) e alla fine del gruppo (circa 6-7 mesi dopo). Alcune misure saranno raccolte continuamente. Inoltre, le misure saranno raccolte dopo ogni gruppo dai partecipanti e dai leader per valutarne la fattibilità. Nel loro insieme, lo scopo dell'intervento di gruppo proposto è quello di fornire nuove intuizioni sull'utilità di un intervento di nuova concezione che integri sia le abilità CBT che DBT per coloro che sono al CHR per la psicosi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo del presente studio è integrare le abilità di terapia cognitivo comportamentale e di terapia dialettico comportamentale e implementarle in un formato di gruppo a un campione di individui a rischio di sviluppare un disturbo psicotico. Questi dati hanno il potenziale per fornire una base per lo sviluppo di interventi in questo settore. Il gruppo includerà sessioni settimanali per 90 minuti con un massimo di 8 membri del gruppo alla volta. Ogni sessione includerà consapevolezza, revisione dei compiti e sviluppo delle abilità. Ad ogni individuo del gruppo verrà chiesto di completare il gruppo per 6 mesi. Nella prima sezione del gruppo verranno insegnate le abilità per gestire e ridurre lo stress. La seconda serie di abilità includerà insegnare alle persone come aumentare la flessibilità cognitiva. La sezione finale del gruppo includerà aiutare i partecipanti a migliorare le abilità sociali. Inoltre, ai genitori verrà chiesto di partecipare a una sessione genitore/tutore 1 volta al mese e verrà anche chiesto di compilare un sondaggio post-gruppo, sebbene ciò non sia obbligatorio.

È importante notare che tutte le ipotesi sono esplorative data la natura di fattibilità di questo studio e la dimensione del campione. Anche così, si prevede, in modo esplorativo, che questo gruppo sarà fattibile da implementare e ci saranno miglioramenti nei sintomi e nel funzionamento a metà (circa 3-4 mesi dopo l'inizio del gruppo) e dopo il gruppo (circa 6-7 mesi dal basale).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tina Gupta, PHD
  • Numero di telefono: 412-246-5845
  • Email: guptat3@upmc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • Reclutamento
        • Bellefield Towers
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Leslie Horton, PHD
        • Investigatore principale:
          • Leslie Horton, PHD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei partecipanti:

  • 13-18 anni
  • Soddisfare i criteri per la sindrome clinica ad alto rischio (cioè, ad alto rischio clinico per lo sviluppo di un disturbo psicotico). Lo stato CHR è determinato sulla base di un punteggio di 3 (moderato) - 5 (grave) al colloquio strutturato per sindromi a rischio di psicosi e/o avere un parente di primo grado con disturbo psicotico e/o l'individuo soddisfa i criteri per il disturbo schizotipico di personalità. Inoltre possono essere inclusi anche individui con brevi sintomi psicotici intermittenti (ad esempio, sintomi francamente psicotici molto brevi)
  • Gli individui devono essere iscritti al team HOPE presso l'Università di Pittsburgh poiché questo gruppo è integrato all'interno di tale servizio

Criteri di esclusione dalla partecipazione:

  • Membro del gruppo che soddisfa i criteri per un disturbo psicotico attuale/pregresso

Criteri di inclusione per genitori o tutori legali:

  • Deve essere il genitore, tutore legale di un ragazzo di 13-18 anni
  • Per i genitori di adolescenti CHR, il loro adolescente deve soddisfare i criteri per una sindrome a rischio di psicosi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di competenze
Ci sarà una condizione che è che il gruppo e i partecipanti completeranno le misure di fattibilità e di risultato al basale, a metà e alla fine del gruppo.
Comportamentale: Gruppo di abilità
Adolescenti e giovani adulti con una sindrome CHR di età compresa tra 13 e 18 anni completeranno le misure di fattibilità e di esito partecipando a un gruppo di abilità settimanale per 6 mesi.
Altri nomi:
  • Gruppo di abilità a rischio di psicosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attrito
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Misura di fattibilità; questo verrà valutato registrando il numero di individui che hanno interrotto la partecipazione al gruppo.
Fino a 5 mesi
Partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Misura di fattibilità; verranno registrate le presenze giornaliere.
Fino a 5 mesi
Scala Quick Lecomte e Leclerc modificata
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Misura di fattibilità; questa misura modificata è una misura di fattibilità composta da 15 item che valuta i sentimenti riguardo alla rilevanza e all'importanza del gruppo, l'alleanza con i terapeuti, la coesione del gruppo, l'apprezzamento della terapia di gruppo, l'ottimismo per il futuro (cinque item), i sentimenti su sé stessi e sugli altri (due elementi), umore/ansia attuale (sette elementi), pensieri angoscianti (un elemento) e sentimenti riguardo al raggiungimento degli obiettivi (un elemento). La misura raccoglie dati su una scala Likert a 3 punti (0-2), dove il punteggio più alto indica una maggiore soddisfazione/miglioramento del gruppo. Verrà raccolto un punteggio totale medio per ciascuna dimensione e potrà variare da 0 a 2. Per ogni mese di terapia può essere calcolato anche un punteggio di miglioramento che prende la proporzione tra il migliore del solito e il peggiore del solito.
Fino a 5 mesi
Scala di partecipazione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Misura di fattibilità; si tratta di una lista di controllo composta da 9 elementi che valutano la partecipazione e il comportamento di ciascun membro del gruppo, con ciascun elemento valutato su una scala da 0 (assenza di comportamento) a 4 (forte presenza di comportamento). Viene calcolato un punteggio totale per ogni persona (scala da 0 a 36), nonché una media per tutti i membri del gruppo, con punteggi più alti che indicano un maggiore coinvolgimento del gruppo e comportamenti prosociali.
Fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel sondaggio del gruppo di partecipanti fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Misura di fattibilità; questo include 3 domande sugli obiettivi del gruppo e pone domande generali su come stanno andando le diverse aree della vita dell'individuo (ad esempio, sentirsi presenti, affrontare lo stress, sentirsi verso se stessi, 10 domande che vanno da 0 a 40) - gli individui devono rispondere su una scala da 0 (molto peggio) a 4 (notevolmente migliorato), con punteggi più alti che segnalano un maggiore miglioramento. Inoltre, questo questionario include anche domande sulla qualità del gruppo dal punto di vista dei partecipanti che forniranno dati qualitativi.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi a un massimo di 5 mesi nel sondaggio del gruppo di partecipanti
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Misura di fattibilità; questo include 3 domande sugli obiettivi del gruppo e pone domande generali su come stanno andando le diverse aree della vita dell'individuo (ad esempio, sentirsi presenti, affrontare lo stress, sentirsi verso se stessi, 10 domande che vanno da 0 a 40) - gli individui devono rispondere su una scala da 0 (molto peggio) a 4 (notevolmente migliorato), con punteggi più alti che segnalano un maggiore miglioramento. Inoltre, questo questionario include anche domande sulla qualità del gruppo dal punto di vista dei partecipanti che forniranno dati qualitativi.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel sondaggio del gruppo di partecipanti fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Misura di fattibilità; questo include 3 domande sugli obiettivi del gruppo e pone domande generali su come stanno andando le diverse aree della vita dell'individuo (ad esempio, sentirsi presenti, affrontare lo stress, sentirsi verso se stessi, 10 domande che vanno da 0 a 40) - gli individui devono rispondere su una scala da 0 (molto peggio) a 4 (notevolmente migliorato), con punteggi più alti che segnalano un maggiore miglioramento. Inoltre, questo questionario include anche domande sulla qualità del gruppo dal punto di vista dei partecipanti che forniranno dati qualitativi.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale della Soddisfazione con la terapia e della Scala del terapista fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una scala di soddisfazione composta da 13 item che chiede all'individuo di indicare il proprio livello di soddisfazione nei confronti della terapia e dei terapisti nel trattamento di gruppo. I punteggi rientrano su una scala da 1 (forte disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con numeri più alti che indicano una maggiore soddisfazione. I punteggi vanno da 12 a 60. C'è un elemento aggiuntivo che rientra in una scala da 1 a 5 che chiede in che modo il trattamento ha aiutato con il problema specifico che ha portato alla terapia, con punteggi più alti che indicano che la terapia ha peggiorato le cose (l'intervallo è 1-5).
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Variazione da 3 mesi nella scala di soddisfazione con la terapia e il terapista fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi.
Una scala di soddisfazione composta da 13 item che chiede all'individuo di indicare il proprio livello di soddisfazione nei confronti della terapia e dei terapisti nel trattamento di gruppo. I punteggi rientrano su una scala da 1 (forte disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo), con numeri più alti che indicano una maggiore soddisfazione. I punteggi vanno da 12 a 60. C'è un elemento aggiuntivo che rientra in una scala da 1 a 5 che chiede in che modo il trattamento ha aiutato con il problema specifico che ha portato alla terapia, con punteggi più alti che indicano che la terapia ha peggiorato le cose (l'intervallo è 1-5).
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi.
Punteggi di fedeltà
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
I punteggi di fedeltà sono stati sviluppati appositamente per questo gruppo ponendo domande sulla struttura del gruppo che dovevano essere compilate dai co-leader (ad esempio, c'era una pratica di consapevolezza nella sessione?). Ogni elemento può avere una risposta Sì o No. Più risposte Sì indicano una maggiore fedeltà. Ci sono un totale di 9 articoli.
Fino a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sui traumi infantili
Lasso di tempo: Linea di base
Uno schermo di 28 elementi progettato per valutare il grado in cui le diverse esperienze traumatiche si applicano all'individuo (ad esempio, mai vero (1), raramente (2), a volte vero (3), spesso vero (4), molto spesso vero (5 )). Punteggi totali più alti indicano eventi più traumatici e i punteggi possono variare da 28 a 140. Alcuni articoli hanno un punteggio inverso. Questo questionario misura anche le sottoscale che hanno cinque elementi ciascuna: abuso emotivo, abuso fisico, abuso sessuale, abbandono emotivo e abbandono fisico. Ogni sottoscala varia da 5 a 25 con punteggi più alti che indicano una maggiore esposizione al trauma.
Linea di base
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale della qualità della vita Lehman fino a 3 mesi.
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Un breve questionario composto da 4 domande che chiede informazioni sui sentimenti generali riguardo alla propria vita, la quantità di divertimento nella vita, i sentimenti verso gli altri e la quantità di tempo trascorso con gli altri su una scala da 0 (terribile) a 6 (delizioso). I punteggi vanno da 0 a 24, con i punteggi più bassi che indicano una qualità della vita inferiore. ~2 minuti
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi nella valutazione funzionale della qualità della vita Lehman a un massimo di 5 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Un breve questionario composto da 4 domande che chiede informazioni sui sentimenti generali riguardo alla propria vita, la quantità di divertimento nella vita, i sentimenti verso gli altri e la quantità di tempo trascorso con gli altri su una scala da 0 (terribile) a 6 (delizioso). I punteggi vanno da 0 a 24, con i punteggi più bassi che indicano una qualità della vita inferiore. ~2 minuti
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella valutazione funzionale della qualità della vita Lehman fino a 5 mesi.
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Un breve questionario composto da 4 domande che chiede informazioni sui sentimenti generali riguardo alla propria vita, la quantità di divertimento nella vita, i sentimenti verso gli altri e la quantità di tempo trascorso con gli altri su una scala da 0 (terribile) a 6 (delizioso). I punteggi vanno da 0 a 24, con i punteggi più bassi che indicano una qualità della vita inferiore. ~2 minuti
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala dello stress percepito fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline fino a 3 mesi
Un questionario composto da 10 domande che misura il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. Gli item sono stati progettati per valutare come gli intervistati trovano la loro vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica. Alcuni elementi hanno un punteggio invertito. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 ("mai") ​​a 4 ("molto spesso") con punteggi più alti che indicano uno stress maggiormente percepito, l'intervallo è 0-40.
Baseline fino a 3 mesi
Variazione da un massimo di 3 mesi nella scala dello stress percepito a un massimo di 5 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Un questionario composto da 10 domande che misura il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. Gli item sono stati progettati per valutare come gli intervistati trovano la loro vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 ("mai") ​​a 4 ("molto spesso") con punteggi più alti che indicano uno stress maggiormente percepito, l'intervallo è 0-40.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala dello stress percepito fino a 5 mesi.
Lasso di tempo: Baseline fino a 5 mesi
Un questionario composto da 10 domande che misura il grado in cui le situazioni della propria vita vengono valutate come stressanti. Gli item sono stati progettati per valutare come gli intervistati trovano la loro vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 ("mai") ​​a 4 ("molto spesso") con punteggi più alti che indicano uno stress maggiormente percepito, l'intervallo è 0-40.
Baseline fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella Cognitive Insight Scale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una misura di 15 item che valuta l'autoriflessione del paziente e la sua eccessiva fiducia nelle interpretazioni delle proprie esperienze. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 "per niente d'accordo" a 3 "completamente d'accordo" che va da 0 a 45. Vengono inoltre realizzate una sottoscala di auto-riflessione composta da 9 item (intervallo 0-27) e una sottoscala di autocertezza di 6 elementi (intervallo 0-18). Punteggi più alti indicano maggiore intuizione, auto-riflessione e maggiore certezza di sé. Un indice composito dell'insight che riflette l'intuito cognitivo viene calcolato sottraendo il punteggio della scala dell'autocertezza da quello della scala dell'autoriflessione dove i numeri più bassi indicano una minore intuizione.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passa da un massimo di 3 mesi nella Cognitive Insight Scale a un massimo di 5 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una misura di 15 item che valuta l'autoriflessione del paziente e la sua eccessiva fiducia nelle interpretazioni delle proprie esperienze. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 "per niente d'accordo" a 3 "completamente d'accordo" che va da 0 a 45. Vengono inoltre realizzate una sottoscala di auto-riflessione composta da 9 item (intervallo 0-27) e una sottoscala di autocertezza di 6 elementi (intervallo 0-18). Punteggi più alti indicano maggiore intuizione, auto-riflessione e maggiore certezza di sé. Un indice composito dell'insight che riflette l'intuito cognitivo viene calcolato sottraendo il punteggio della scala dell'autocertezza da quello della scala dell'autoriflessione dove i numeri più bassi indicano una minore intuizione.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella Cognitive Insight Scale fino a 5 mesi.
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una misura di 15 item che valuta l'autoriflessione del paziente e la sua eccessiva fiducia nelle interpretazioni delle proprie esperienze. Le valutazioni vengono raccolte su una scala da 0 "per niente d'accordo" a 3 "completamente d'accordo" che va da 0 a 45. Vengono inoltre realizzate una sottoscala di auto-riflessione composta da 9 item (intervallo 0-27) e una sottoscala di autocertezza di 6 elementi (intervallo 0-18). Punteggi più alti indicano maggiore intuizione, auto-riflessione e maggiore certezza di sé. Un indice composito dell'insight che riflette l'intuito cognitivo viene calcolato sottraendo il punteggio della scala dell'autocertezza da quello della scala dell'autoriflessione dove i numeri più bassi indicano una minore intuizione.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti di performance disfattisti fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a fino a 3 mesi
Un questionario di 15 voci che valuta gli atteggiamenti disfunzionali comunemente presi di mira dalla terapia CBT. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 e punteggi totali più alti (intervallo = 15-105) indicano atteggiamenti di prestazione disfattisti più gravi.
Baseline rispetto a fino a 3 mesi
Cambia da un massimo di 3 mesi negli atteggiamenti di prestazione disfattista a un massimo di 5 mesi.
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Un questionario di 15 voci che valuta gli atteggiamenti disfunzionali comunemente presi di mira dalla terapia CBT. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 e punteggi totali più alti (intervallo = 15-105) indicano atteggiamenti di prestazione disfattisti più gravi.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Cambiamento rispetto al basale negli atteggiamenti di performance disfattisti fino a 5 mesi.
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Un questionario di 15 voci che valuta gli atteggiamenti disfunzionali comunemente presi di mira dalla terapia CBT. Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 a 7 e punteggi totali più alti (intervallo = 15-105) indicano atteggiamenti di prestazione disfattisti più gravi.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale nell'Evitamento Fusion Questionnaire for Youth fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
17 item che valutano l'accettazione psicologica su una scala da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero). I punteggi totali possono variare da 17 a 85, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore inflessibilità psicologica.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi al Questionario sull'evitamento della fusione per i giovani fino a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
17 item che valutano l'accettazione psicologica su una scala da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero). I punteggi totali possono variare da 17 a 85, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore inflessibilità psicologica.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nell'Evitamento Fusion Questionnaire for Youth fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
17 item che valutano l'accettazione psicologica su una scala da 1 (per niente vero) a 5 (molto vero). I punteggi totali possono variare da 17 a 85, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore inflessibilità psicologica.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella scala del funzionamento sociale e di ruolo fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una breve intervista che valuti le aree sociali e di ruolo del funzionamento non confuse dalla valutazione dei sintomi e appropriate nell'arco della vita; punteggi elevati indicano un migliore funzionamento sociale. I punteggi rientrano su una scala da 1 a 10.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi nella scala del funzionamento sociale e di ruolo a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una breve intervista che valuti le aree sociali e di ruolo del funzionamento non confuse dalla valutazione dei sintomi e appropriate nell'arco della vita; punteggi elevati indicano un migliore funzionamento sociale. I punteggi rientrano su una scala da 1 a 10.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Cambiamento rispetto al basale nella scala del funzionamento sociale e di ruolo fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una breve intervista che valuti le aree sociali e di ruolo del funzionamento non confuse dalla valutazione dei sintomi e appropriate nell'arco della vita; punteggi elevati indicano un migliore funzionamento sociale. I punteggi rientrano su una scala da 1 a 10.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione dei sintomi rispetto al basale Intervista strutturata per sindromi a rischio di psicosi e/o Mini intervista (versione abbreviata) fino a un massimo di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Un'intervista progettata per valutare cinque ambiti di sintomi positivi (ad esempio, vedere le ombre). Le valutazioni vengono fornite dai valutatori su una scala da 0 (assente) a 6 (grave). Valutazioni più alte indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi vanno da 0 a 30.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi al colloquio strutturato per sindromi a rischio di psicosi e/o mini colloquio (versione abbreviata) fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Un'intervista progettata per valutare cinque ambiti di sintomi positivi (ad esempio, vedere le ombre). Le valutazioni vengono fornite dai valutatori su una scala da 0 (assente) a 6 (grave). Valutazioni più alte indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi vanno da 0 a 30.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi e/o nella mini intervista (versione abbreviata) fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Un'intervista progettata per valutare cinque ambiti di sintomi positivi (ad esempio, vedere le ombre). Le valutazioni vengono fornite dai valutatori su una scala da 0 (assente) a 6 (grave). Valutazioni più alte indicano una maggiore gravità dei sintomi. I punteggi vanno da 0 a 30.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale del rischio di psicosi dell'inventario dei sintomi negativi fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una breve valutazione dei sintomi negativi composta da 11 elementi, con punteggi più alti che indicano sintomi più negativi. Due item valutano l'avolizione (vale a dire, riduzione del comportamento motivazionale e dell'esperienza), tre item valutano l'asocialità (vale a dire, riduzione del desiderio e dell'impegno nelle attività sociali), due item valutano l'anedonia (vale a dire, riduzione del piacere nelle attività), tre item relativi influenzare e 1 relativo alla quantità del discorso. Ciascuna di queste sottoscale viene sommata e/o calcolata la media ed esiste un punteggio totale (l'intervallo è 0-55) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi negativi.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Modifica da un massimo di 3 mesi al rischio di psicosi dell'inventario dei sintomi negativi fino a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una breve valutazione dei sintomi negativi composta da 11 elementi, con punteggi più alti che indicano sintomi più negativi. Due item valutano l'avolizione (vale a dire, riduzione del comportamento motivazionale e dell'esperienza), tre item valutano l'asocialità (vale a dire, riduzione del desiderio e dell'impegno nelle attività sociali), due item valutano l'anedonia (vale a dire, riduzione del piacere nelle attività), tre item relativi influenzare e 1 relativo alla quantità del discorso. Ciascuna di queste sottoscale viene sommata e/o calcolata la media ed esiste un punteggio totale (l'intervallo è 0-55) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi negativi.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale del rischio di psicosi dell'inventario dei sintomi negativi fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una breve valutazione dei sintomi negativi composta da 11 elementi, con punteggi più alti che indicano sintomi più negativi. Due item valutano l'avolizione (vale a dire, riduzione del comportamento motivazionale e dell'esperienza), tre item valutano l'asocialità (vale a dire, riduzione del desiderio e dell'impegno nelle attività sociali), due item valutano l'anedonia (vale a dire, riduzione del piacere nelle attività), tre item relativi influenzare e 1 relativo alla quantità del discorso. Ciascuna di queste sottoscale viene sommata e/o calcolata la media ed esiste un punteggio totale (l'intervallo è 0-55) con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dei sintomi negativi.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione dal basale nel Beck Depression Inventory fino a un massimo di 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Un inventario di valutazione self-report composto da 21 item che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi, compreso tra 0 e 63.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Modifica da un massimo di 3 mesi nel Beck Depression Inventory a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Un inventario di valutazione self-report composto da 21 item che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi, compreso tra 0 e 63.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione dal basale nel Beck Depression Inventory fino a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Un inventario di valutazione self-report composto da 21 item che misura gli atteggiamenti caratteristici e i sintomi della depressione su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano sintomi più depressivi, compreso tra 0 e 63.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una scala a 21 item che misura i sintomi comuni dell'ansia su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano più ansia, intervallo da 0 a 63.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passa da un massimo di 3 mesi a un massimo di 5 mesi in Beck Anxiety Inventory
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una scala a 21 item che misura i sintomi comuni dell'ansia su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano più ansia, intervallo da 0 a 63.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel Beck Anxiety Inventory fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una scala a 21 item che misura i sintomi comuni dell'ansia su una scala Likert a 4 punti con punteggi più alti che indicano più ansia, intervallo da 0 a 63.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto alla misura di consapevolezza infantile e adolescenziale di base fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una misura di 10 item che valuta la consapevolezza del momento presente e le risposte non giudicanti e non evitanti a pensieri e sentimenti. Le valutazioni vengono raccolte da 0 (mai vero) a 4 (sempre vero) e vengono assegnati punteggi inversi. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Variazione da un massimo di 3 mesi Misurazione della consapevolezza per bambini e adolescenti fino a 5 mesi
Lasso di tempo: fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una misura di 10 item che valuta la consapevolezza del momento presente e le risposte non giudicanti e non evitanti a pensieri e sentimenti. Le valutazioni vengono raccolte da 0 (mai vero) a 4 (sempre vero) e vengono assegnati punteggi inversi. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto alla misura di consapevolezza infantile e adolescenziale di base fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una misura di 10 item che valuta la consapevolezza del momento presente e le risposte non giudicanti e non evitanti a pensieri e sentimenti. Le valutazioni vengono raccolte da 0 (mai vero) a 4 (sempre vero) e vengono assegnati punteggi inversi. I punteggi vanno da 0 a 40. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di consapevolezza.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla regolazione emotiva fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una scala di 10 item progettata per misurare la tendenza degli intervistati a regolare le proprie emozioni in due modi: (1) Rivalutazione Cognitiva e (2) Soppressione Espressiva. Gli intervistati rispondono a ciascun elemento su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), e punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie indicate. Rivalutazione cognitiva (sei item, range 6-42) e item di soppressione espressiva (quattro item, range 4-28).
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi nel questionario sulla regolazione emotiva a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una scala di 10 item progettata per misurare la tendenza degli intervistati a regolare le proprie emozioni in due modi: (1) Rivalutazione Cognitiva e (2) Soppressione Espressiva. Gli intervistati rispondono a ciascun elemento su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), e punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie indicate. Rivalutazione cognitiva (sei item, range 6-42) e item di soppressione espressiva (quattro item, range 4-28).
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla regolazione emotiva fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una scala di 10 item progettata per misurare la tendenza degli intervistati a regolare le proprie emozioni in due modi: (1) Rivalutazione Cognitiva e (2) Soppressione Espressiva. Gli intervistati rispondono a ciascun elemento su una scala di tipo Likert a 7 punti che va da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo), e punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie indicate. Rivalutazione cognitiva (sei item, range 6-42) e item di soppressione espressiva (quattro item, range 4-28).
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala della connessione sociale fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una misura di 20 item per valutare quanto ci si sente connessi agli altri nel proprio ambiente sociale su una scala da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Tutti gli elementi vengono invertiti e quindi sommati per ottenere un punteggio totale. Un punteggio elevato riflette una maggiore connessione, l'intervallo è 20-120.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Passaggio da un massimo di 3 mesi nella scala della connessione sociale a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una misura di 20 item per valutare quanto ci si sente connessi agli altri nel proprio ambiente sociale su una scala da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Tutti gli elementi vengono invertiti e quindi sommati per ottenere un punteggio totale. Un punteggio elevato riflette una maggiore connessione, l'intervallo è 20-120.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Variazione rispetto al basale nella scala della connessione sociale fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una misura di 20 item per valutare quanto ci si sente connessi agli altri nel proprio ambiente sociale su una scala da 1 (fortemente in disaccordo a 6 (fortemente d'accordo). Tutti gli elementi vengono invertiti e quindi sommati per ottenere un punteggio totale. Un punteggio elevato riflette una maggiore connessione, l'intervallo è 20-120.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Modifica del valore di riferimento dell'Internalized Stigma Mental Illness Inventory (ISMI) fino a 3 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Una misura di 29 item che valuta l’autostigma su una scala da 1 (forte disaccordo) a 4 (fortemente d’accordo). I punteggi possono variare da 29 a 116, con punteggi più alti che indicano un maggiore auto-stigma. Le sottoscale includono l’alienazione, l’approvazione degli stereotipi, la discriminazione percepita, il ritiro sociale e la resistenza allo stigma.
Baseline rispetto a un massimo di 3 mesi
Modifica dell'inventario delle malattie mentali dello stigma interiorizzato (ISMI) da un massimo di 3 mesi a un massimo di 5 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Una misura di 29 item che valuta l’autostigma su una scala da 1 (forte disaccordo) a 4 (fortemente d’accordo). I punteggi possono variare da 29 a 116, con punteggi più alti che indicano un maggiore auto-stigma. Le sottoscale includono l’alienazione, l’approvazione degli stereotipi, la discriminazione percepita, il ritiro sociale e la resistenza allo stigma.
Fino a 3 mesi contro fino a 5 mesi
Modifica del valore di base dell'Internalized Stigma Mental Illness Inventory (ISMI) fino a 5 mesi
Lasso di tempo: Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi
Una misura di 29 item che valuta l’autostigma su una scala da 1 (forte disaccordo) a 4 (fortemente d’accordo). I punteggi possono variare da 29 a 116, con punteggi più alti che indicano un maggiore auto-stigma. Le sottoscale includono l’alienazione, l’approvazione degli stereotipi, la discriminazione percepita, il ritiro sociale e la resistenza allo stigma.
Baseline rispetto a un massimo di 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Leslie Horton, PhD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY21120012
  • 1 H79 SM081196-01 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA),PA State Dept/Public Welfare)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutte le pubblicazioni alla base dell'IPD saranno condivise, compresi i dizionari dei dati, dopo la pubblicazione e in linea con le politiche del beneficiario relative alla condivisione dei dati. I dati verranno resi anonimi prima della condivisione.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 6 mesi dopo la pubblicazione

Criteri di accesso alla condivisione IPD

La condivisione dei dati avverrà quando gli investigatori sul campo effettueranno richieste specifiche di analisi dei dati e in linea con le politiche di condivisione dei dati dei finanziatori delle sovvenzioni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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