Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupa umiejętności dla osób z klinicznym wysokim ryzykiem psychozy

6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Leslie Horton, University of Pittsburgh

Testowanie wykonalności grupy umiejętności dla młodzieży i młodych dorosłych w klinicznie wysokim ryzyku psychozy

To badanie ma na celu przetestowanie wykonalności zintegrowanej grupy umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla nastolatków i młodych dorosłych z klinicznym wysokim ryzykiem (CHR) psychozy. Obecne badanie stosuje grupę umiejętności czerpiącą z praktyk opartych na dowodach (np. terapia poznawczo-behawioralna (CBT), dialektyczna terapia behawioralna (DBT)) do tych w CHR w przypadku psychozy. Maksymalnie 16 osób z CHR (począwszy od minimum 3 uczestników, N uwzględnia również wyczerpanie), w wieku 13-18 lat, które już korzystają z usług klinicznych w ramach zespołu HOPE na Uniwersytecie w Pittsburghu, otrzyma cotygodniową grupę umiejętności. Dane zebrane na temat mierników wykonalności i wyników zostaną zebrane w ciągu 1 miesiąca od rozpoczęcia grupy, w punkcie środkowym (około 3-4 miesięcy po linii bazowej) i na końcu grupy (około 6-7 miesięcy po). Niektóre środki będą zbierane w sposób ciągły. Ponadto po każdej grupie uczestnicy i liderzy zbiorą środki w celu oceny wykonalności. Podsumowując, celem proponowanej interwencji grupowej jest dostarczenie nowych spostrzeżeń dotyczących użyteczności nowo opracowanej interwencji, która integruje umiejętności CBT i DBT dla osób z CHR zajmujących się psychozą.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Celem obecnego badania jest zintegrowanie umiejętności terapii poznawczo-behawioralnej i dialektycznej terapii behawioralnej oraz wdrożenie w formacie grupowym do próby osób zagrożonych rozwojem zaburzenia psychotycznego. Dane te mogą stanowić podstawę do rozwoju interwencji w tym obszarze. Grupa będzie obejmowała cotygodniowe sesje trwające 90 minut z maksymalnie 8 członkami w grupie na raz. Każda sesja będzie obejmować uważność, powtórkę pracy domowej i rozwój umiejętności. Każda osoba w grupie zostanie poproszona o ukończenie grupy przez 6 miesięcy. W pierwszej części grupy zostaną nauczone umiejętności radzenia sobie ze stresem i redukowania go. Drugi zestaw umiejętności będzie obejmował nauczanie osób, jak zwiększyć elastyczność poznawczą. Ostatnia część grupy będzie obejmować pomoc uczestnikom w doskonaleniu umiejętności społecznych. Ponadto rodzice zostaną poproszeni o udział w sesji rodzica/opiekuna 1x w miesiącu, a także zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet pogrupowych, chociaż nie jest to obowiązkowe.

Należy zauważyć, że wszystkie hipotezy mają charakter eksploracyjny, biorąc pod uwagę wykonalność tego badania i wielkość próby. Mimo to przewiduje się, w sposób eksploracyjny, że ta grupa będzie możliwa do wdrożenia i nastąpi poprawa objawów i funkcjonowania w punkcie środkowym (około 3-4 miesięcy po rozpoczęciu grupy) i po grupie (około 6-7 miesięcy od początku).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Rekrutacyjny
        • Bellefield Towers
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Leslie Horton, PHD
        • Główny śledczy:
          • Leslie Horton, PHD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia uczestników:

  • 13-18 lat
  • Spełniają kryteria klinicznego zespołu wysokiego ryzyka (tj. klinicznego wysokiego ryzyka rozwoju zaburzenia psychotycznego). Status CHR jest określany na podstawie oceny 3 (umiarkowany) - 5 (ciężki) w ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym zespołów ryzyka psychozy i/lub posiadania krewnego pierwszego stopnia z zaburzeniami psychotycznymi i/lub osoba spełnia kryteria schizotypowego zaburzenia osobowości. Dodatkowo można uwzględnić osoby z krótkimi, przerywanymi objawami psychotycznymi (np. szczerze mówiąc, objawy psychotyczne, które są bardzo krótkie)
  • Osoby muszą być zarejestrowane w zespole HOPE na Uniwersytecie w Pittsburghu, ponieważ ta grupa jest osadzona w tej usłudze

Kryteria wykluczenia z uczestnictwa:

  • Członek grupy spełnia kryteria obecnego/przeszłego zaburzenia psychotycznego

Kryteria włączenia dla rodziców lub opiekunów prawnych:

  • Musi być rodzicem, opiekunem prawnym dziecka w wieku 13-18 lat
  • Dla rodziców nastolatków CHR, ich nastolatek musi spełniać kryteria zespołu ryzyka psychozy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Umiejętności
Będzie jeden warunek, którym jest grupa, a uczestnicy wykonają pomiary wykonalności i wyniku na początku, w środku i na końcu grupy.
Nastolatki i młodzi dorośli z zespołem CHR w wieku 13-18 lat przejdą pomiary wykonalności i wyników, uczestnicząc w cotygodniowych zajęciach grupowych przez 6 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Grupa umiejętności ryzyka psychozy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ścieranie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Miara wykonalności; zostanie to ocenione poprzez zarejestrowanie liczby osób, które zaprzestały uczestnictwa w grupie.
Do 5 miesięcy
Frekwencja
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Miara wykonalności; codziennie rejestrowana będzie obecność.
Do 5 miesięcy
Zmodyfikowana skala Quicka Lecomte'a i Leclerca
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Miara wykonalności; ta zmodyfikowana miara jest 15-elementową miarą wykonalności, która ocenia uczucia dotyczące istotności i znaczenia grupy, sojuszu z terapeutami, spójności grupy, uznania dla terapii grupowej, optymizmu na przyszłość (pięć pozycji), uczuć wobec siebie i innych (dwie pozycje), aktualny nastrój/lęk (siedem pozycji), niepokojące myśli (jedna pozycja) i uczucia dotyczące osiągnięcia celów (jedna pozycja). Miara zbiera dane na 3-punktowej skali Likerta (0-2), przy czym wyższy wynik oznacza większe zadowolenie/poprawę grupy. Dla każdego wymiaru zostanie zebrany średni wynik całkowity, który może wynosić od 0 do 2. Wynik poprawy, uwzględniający proporcję poprawy niż zwykle w porównaniu do gorszej niż zwykle, można również obliczyć dla każdego miesiąca terapii.
Do 5 miesięcy
Skala uczestnictwa
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Miara wykonalności; jest to 9-elementowa lista kontrolna oceniająca udział i zachowanie każdego członka grupy, przy czym każdy element jest oceniany w skali od 0 (brak zachowania) do 4 (silna obecność zachowania). Dla każdej osoby obliczany jest całkowity wynik (skala od 0 do 36), a także średnia dla wszystkich członków grupy, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaangażowanie w grupę i zachowania prospołeczne.
Do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu grupy uczestników w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Miara wykonalności; obejmuje to 3 pytania dotyczące celów grupy i zadaje ogólne pytania dotyczące tego, jak przebiegają różne obszary życia jednostki (np. poczucie obecności, radzenie sobie ze stresem, uczucia wobec siebie, 10 pytań od 0 do 40) – poszczególne osoby mają odpowiedzieć w skali od 0 (znacznie gorsze) do 4 (znacznie lepsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę. Co więcej, kwestionariusz ten zawiera także pytania dotyczące jakości grupy z perspektywy uczestników, co dostarczy danych jakościowych.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w badaniu grupy uczestników na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs do 5 miesięcy
Miara wykonalności; obejmuje to 3 pytania dotyczące celów grupy i zadaje ogólne pytania dotyczące tego, jak przebiegają różne obszary życia jednostki (np. poczucie obecności, radzenie sobie ze stresem, uczucia wobec siebie, 10 pytań od 0 do 40) – poszczególne osoby mają odpowiedzieć w skali od 0 (znacznie gorsze) do 4 (znacznie lepsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę. Co więcej, kwestionariusz ten zawiera także pytania dotyczące jakości grupy z perspektywy uczestników, co dostarczy danych jakościowych.
Do 3 miesięcy vs do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w badaniu grupy uczestników w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Miara wykonalności; obejmuje to 3 pytania dotyczące celów grupy i zadaje ogólne pytania dotyczące tego, jak przebiegają różne obszary życia jednostki (np. poczucie obecności, radzenie sobie ze stresem, uczucia wobec siebie, 10 pytań od 0 do 40) – poszczególne osoby mają odpowiedzieć w skali od 0 (znacznie gorsze) do 4 (znacznie lepsze), przy czym wyższe wyniki oznaczają większą poprawę. Co więcej, kwestionariusz ten zawiera także pytania dotyczące jakości grupy z perspektywy uczestników, co dostarczy danych jakościowych.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zadowolenia z terapii i skali terapeuty w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
13-punktowa skala satysfakcji, która prosi osobę o wskazanie poziomu satysfakcji z terapii i terapeutów biorących udział w leczeniu grupowym. Wyniki mieszczą się w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe liczby oznaczają większe zadowolenie. Wyniki wahają się od 12 do 60. Istnieje dodatkowa pozycja mieszcząca się w skali od 1 do 5, która dotyczy tego, w jaki sposób leczenie pomogło w rozwiązaniu konkretnego problemu, który doprowadził do terapii, przy czym wyższe wyniki wskazują, że terapia pogorszyła sytuację (zakres 1-5).
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z 3 miesięcy w Satysfakcji z Terapii i Skali Terapeuty do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy.
13-punktowa skala satysfakcji, która prosi osobę o wskazanie poziomu satysfakcji z terapii i terapeutów biorących udział w leczeniu grupowym. Wyniki mieszczą się w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), przy czym wyższe liczby oznaczają większe zadowolenie. Wyniki wahają się od 12 do 60. Istnieje dodatkowa pozycja mieszcząca się w skali od 1 do 5, która dotyczy tego, w jaki sposób leczenie pomogło w rozwiązaniu konkretnego problemu, który doprowadził do terapii, przy czym wyższe wyniki wskazują, że terapia pogorszyła sytuację (zakres 1-5).
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy.
Wyniki wierności
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Wyniki wierności opracowane specjalnie dla tej grupy zawierają pytania dotyczące struktury grupy, które mają być wypełnione przez współliderów (np. czy podczas sesji była praktyka uważności?). Na każdy element można odpowiedzieć Tak lub Nie. Więcej odpowiedzi „tak” wskazuje na większą wierność. W sumie jest 9 pozycji.
Do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz traumy dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
28-itemowy ekran przeznaczony do oceny stopnia, w jakim różne traumatyczne doświadczenia odnoszą się do danej osoby (np. nigdy prawdziwe (1), rzadko (2), czasami prawdziwe (3), często prawdziwe (4), bardzo często prawdziwe (5) )). Wyższe wyniki całkowite wskazują na więcej traumatycznych wydarzeń, a wyniki mogą wahać się od 28-140. Niektóre pozycje mają odwróconą punktację. Ten kwestionariusz mierzy również podskale, które mają po pięć elementów: przemoc emocjonalna, przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne, zaniedbanie emocjonalne i zaniedbanie fizyczne. Każda podskala mieści się w zakresie od 5 do 25, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą ekspozycję na traumę.
Linia bazowa
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie funkcjonalnej jakości życia Lehmana w okresie do 3 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Krótki, czteropunktowy kwestionariusz, który pyta o ogólne odczucia na temat własnego życia, ilość zabawy w życiu, uczucia do innych i ilość czasu spędzonego z innymi w skali od 0 (straszne) do 6 (wspaniałe). Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. ~2 minuty
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Ocenie Funkcjonalnej Jakości Życia Lehman na maksymalnie 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Krótki, czteropunktowy kwestionariusz, który pyta o ogólne odczucia na temat własnego życia, ilość zabawy w życiu, uczucia do innych i ilość czasu spędzonego z innymi w skali od 0 (straszne) do 6 (wspaniałe). Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. ~2 minuty
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ocenie funkcjonalnej jakości życia Lehmana w okresie do 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Krótki, czteropunktowy kwestionariusz, który pyta o ogólne odczucia na temat własnego życia, ilość zabawy w życiu, uczucia do innych i ilość czasu spędzonego z innymi w skali od 0 (straszne) do 6 (wspaniałe). Wyniki wahają się od 0 do 24, przy czym niższe wyniki wskazują na niższą jakość życia. ~2 minuty
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w skali odczuwanego stresu w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 3 miesięcy
10-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje miały na celu ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby postrzegają swoje życie. Niektóre pozycje mają odwróconą punktację. Oceny zbierane są w skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwany stres, zakres wynosi 0–40.
Podstawowy okres do 3 miesięcy
Zmiana w skali odczuwanego stresu z maksymalnie 3 miesięcy na maksymalnie 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
10-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje miały na celu ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby postrzegają swoje życie. Oceny zbierane są w skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwany stres, zakres wynosi 0–40.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w skali odczuwanego stresu w stosunku do wartości wyjściowych w okresie do 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 5 miesięcy
10-punktowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Pozycje miały na celu ocenę, jak nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone osoby postrzegają swoje życie. Oceny zbierane są w skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej odczuwany stres, zakres wynosi 0–40.
Podstawowy okres do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Wglądu Poznawczego w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Składająca się z 15 pozycji miara oceniająca autorefleksję pacjenta i jego nadmierną pewność siebie w interpretacji swoich doświadczeń. Oceny zbierane są w skali od 0 „w ogóle się nie zgadzam” do 3 „całkowicie się zgadzam” w zakresie od 0-45. Wykonano także 9-punktową podskalę autorefleksji (zakres 0-27) i 6-punktową podskalę pewności siebie (zakres 0-18). Wyższe wyniki wskazują na większy wgląd, autorefleksję i większą pewność siebie. Złożony wskaźnik wglądu odzwierciedlający wgląd poznawczy oblicza się poprzez odjęcie wyniku na skali pewności siebie od wyniku na skali autorefleksji, gdzie niższe liczby wskazują na mniejszy wgląd.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Skali Wglądu Poznawczego na maksymalnie 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Składająca się z 15 pozycji miara oceniająca autorefleksję pacjenta i jego nadmierną pewność siebie w interpretacji swoich doświadczeń. Oceny zbierane są w skali od 0 „w ogóle się nie zgadzam” do 3 „całkowicie się zgadzam” w zakresie od 0-45. Wykonano także 9-punktową podskalę autorefleksji (zakres 0-27) i 6-punktową podskalę pewności siebie (zakres 0-18). Wyższe wyniki wskazują na większy wgląd, autorefleksję i większą pewność siebie. Złożony wskaźnik wglądu odzwierciedlający wgląd poznawczy oblicza się poprzez odjęcie wyniku na skali pewności siebie od wyniku na skali autorefleksji, gdzie niższe liczby wskazują na mniejszy wgląd.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Wglądu Poznawczego po maksymalnie 5 miesiącach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Składająca się z 15 pozycji miara oceniająca autorefleksję pacjenta i jego nadmierną pewność siebie w interpretacji swoich doświadczeń. Oceny zbierane są w skali od 0 „w ogóle się nie zgadzam” do 3 „całkowicie się zgadzam” w zakresie od 0-45. Wykonano także 9-punktową podskalę autorefleksji (zakres 0-27) i 6-punktową podskalę pewności siebie (zakres 0-18). Wyższe wyniki wskazują na większy wgląd, autorefleksję i większą pewność siebie. Złożony wskaźnik wglądu odzwierciedlający wgląd poznawczy oblicza się poprzez odjęcie wyniku na skali pewności siebie od wyniku na skali autorefleksji, gdzie niższe liczby wskazują na mniejszy wgląd.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w postawach defetystycznych w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
15-elementowy kwestionariusz oceniający dysfunkcyjne postawy często będące celem terapii poznawczo-behawioralnej. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, a wyższe wyniki całkowite (zakres = 15–105) wskazują na poważniejsze defetystyczne podejście do wydajności.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w defetystycznym podejściu do wydajności na maksymalnie 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs do 5 miesięcy
15-elementowy kwestionariusz oceniający dysfunkcyjne postawy często będące celem terapii poznawczo-behawioralnej. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, a wyższe wyniki całkowite (zakres = 15–105) wskazują na poważniejsze defetystyczne podejście do wydajności.
Do 3 miesięcy vs do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w defetystycznych postawach wydajnościowych w okresie do 5 miesięcy.
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
15-elementowy kwestionariusz oceniający dysfunkcyjne postawy często będące celem terapii poznawczo-behawioralnej. Pozycje są oceniane w skali Likerta od 1 do 7, a wyższe wyniki całkowite (zakres = 15–105) wskazują na poważniejsze defetystyczne podejście do wydajności.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Fuzji Unikania dla Młodzieży w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
17 pozycji oceniających akceptację psychologiczną w skali od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe). Suma wyników może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą sztywność psychologiczną.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Kwestionariuszu Fuzji Unikania dla Młodzieży do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
17 pozycji oceniających akceptację psychologiczną w skali od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe). Suma wyników może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą sztywność psychologiczną.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Fuzji Unikania dla Młodzieży w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
17 pozycji oceniających akceptację psychologiczną w skali od 1 (zupełnie nieprawdziwe) do 5 (bardzo prawdziwe). Suma wyników może wynosić od 17 do 85, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą sztywność psychologiczną.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Funkcjonowania Społecznego i Roli w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Krótki wywiad oceniający społeczne i związane z rolami obszary funkcjonowania, niezakłócone oceną objawów i odpowiednie w różnych okresach życia; wysokie wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne. Wyniki mieszczą się w skali 1-10.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Skali Funkcjonowania Społecznego i Rolowego do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Krótki wywiad oceniający społeczne i związane z rolami obszary funkcjonowania, niezakłócone oceną objawów i odpowiednie w różnych okresach życia; wysokie wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne. Wyniki mieszczą się w skali 1-10.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Skali Funkcjonowania Społecznego i Roli w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Krótki wywiad oceniający społeczne i związane z rolami obszary funkcjonowania, niezakłócone oceną objawów i odpowiednie w różnych okresach życia; wysokie wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie społeczne. Wyniki mieszczą się w skali 1-10.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana objawów z wyjściowego ustrukturyzowanego wywiadu w kierunku zespołów ryzyka psychozy i/lub miniwywiadu (wersja skrócona) na okres do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Wywiad mający na celu ocenę pięciu obszarów objawów pozytywnych (np. widzenia cieni). Oceny wystawiane są przez asesorów w skali od 0 (brak) do 6 (poważny). Wyższe oceny wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki wahają się od 0-30.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w przypadku ustrukturyzowanego wywiadu dotyczącego zespołów ryzyka psychozy i/lub miniwywiadu (wersja skrócona) do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Wywiad mający na celu ocenę pięciu obszarów objawów pozytywnych (np. widzenia cieni). Oceny wystawiane są przez asesorów w skali od 0 (brak) do 6 (poważny). Wyższe oceny wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki wahają się od 0-30.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w ustrukturyzowanym wywiadzie dotyczącym zespołów ryzyka psychozy i/lub miniwywiadzie (wersja skrócona) w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Wywiad mający na celu ocenę pięciu obszarów objawów pozytywnych (np. widzenia cieni). Oceny wystawiane są przez asesorów w skali od 0 (brak) do 6 (poważny). Wyższe oceny wskazują na większe nasilenie objawów. Wyniki wahają się od 0-30.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu Objawów Negatywnych – Ryzyko Psychozy w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Krótka, składająca się z 11 elementów ocena objawów negatywnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów negatywnych. Dwie pozycje oceniają awolicję (tj. obniżoną motywację i doświadczenie), trzy pozycje oceniają aspołeczność (tj. zmniejszenie chęci i zaangażowania w działania społeczne), dwie pozycje oceniają anhedonię (tj. zmniejszenie przyjemności z czynności), trzy pozycje dotyczą wpływać, a 1 dotyczy ilości mowy. Każdą z tych podskal sumuje się i/lub uśrednia, tworząc łączny wynik (zakres 0–55), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów negatywnych.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Inwentarzu Objawów Negatywnych – Ryzyko Psychozy do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Krótka, składająca się z 11 elementów ocena objawów negatywnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów negatywnych. Dwie pozycje oceniają awolicję (tj. obniżoną motywację i doświadczenie), trzy pozycje oceniają aspołeczność (tj. zmniejszenie chęci i zaangażowania w działania społeczne), dwie pozycje oceniają anhedonię (tj. zmniejszenie przyjemności z czynności), trzy pozycje dotyczą wpływać, a 1 dotyczy ilości mowy. Każdą z tych podskal sumuje się i/lub uśrednia, tworząc łączny wynik (zakres 0–55), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów negatywnych.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Inwentarzu Objawów Negatywnych – Ryzyko Psychozy w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Krótka, składająca się z 11 elementów ocena objawów negatywnych, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów negatywnych. Dwie pozycje oceniają awolicję (tj. obniżoną motywację i doświadczenie), trzy pozycje oceniają aspołeczność (tj. zmniejszenie chęci i zaangażowania w działania społeczne), dwie pozycje oceniają anhedonię (tj. zmniejszenie przyjemności z czynności), trzy pozycje dotyczą wpływać, a 1 dotyczy ilości mowy. Każdą z tych podskal sumuje się i/lub uśrednia, tworząc łączny wynik (zakres 0–55), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów negatywnych.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka na maksymalnie 3 miesiące
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Składający się z 21 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji w 4-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów depresyjnych, w zakresie 0–63.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Inwentarzu Depresji Becka na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Składający się z 21 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji w 4-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów depresyjnych, w zakresie 0–63.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana wartości początkowej w Inwentarzu Depresji Becka na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Składający się z 21 pozycji kwestionariusz samoopisowy, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji w 4-punktowej skali Likerta, z wyższymi wynikami wskazującymi na więcej objawów depresyjnych, w zakresie 0–63.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
21-punktowa skala mierząca typowe objawy lęku w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój, zakres 0-63.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Inwentarzu Lęku Becka na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
21-punktowa skala mierząca typowe objawy lęku w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój, zakres 0-63.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Inwentarzu Lęku Becka w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
21-punktowa skala mierząca typowe objawy lęku w 4-punktowej skali Likerta, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy niepokój, zakres 0-63.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Pomiar uważności dzieci i młodzieży w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Miara składająca się z 10 pozycji, która ocenia świadomość chwili obecnej oraz nieoceniające i nieunikające reakcje na myśli i uczucia. Oceny są zbierane w skali od 0 (nigdy nie prawdziwe) do 4 (zawsze prawdziwe) i są punktowane odwrotnie. Wyniki wahają się od 0-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana do 3 miesięcy Pomiar uważności dzieci i młodzieży do 5 miesięcy
Ramy czasowe: do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Miara składająca się z 10 pozycji, która ocenia świadomość chwili obecnej oraz nieoceniające i nieunikające reakcje na myśli i uczucia. Oceny są zbierane w skali od 0 (nigdy nie prawdziwe) do 4 (zawsze prawdziwe) i są punktowane odwrotnie. Wyniki wahają się od 0-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Pomiar uważności dzieci i młodzieży w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Miara składająca się z 10 pozycji, która ocenia świadomość chwili obecnej oraz nieoceniające i nieunikające reakcje na myśli i uczucia. Oceny są zbierane w skali od 0 (nigdy nie prawdziwe) do 4 (zawsze prawdziwe) i są punktowane odwrotnie. Wyniki wahają się od 0-40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom uważności.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu Regulacji Emocji w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
10-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresyjne. Respondenci odpowiadają na każde pytanie na 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odnotowanych strategii. Ponowna ocena poznawcza (sześć pozycji, zakres 6-42) i pozycje tłumienia ekspresji (cztery pozycje, zakres 4-28).
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Kwestionariuszu Regulacji Emocji na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
10-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresyjne. Respondenci odpowiadają na każde pytanie na 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odnotowanych strategii. Ponowna ocena poznawcza (sześć pozycji, zakres 6-42) i pozycje tłumienia ekspresji (cztery pozycje, zakres 4-28).
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu Regulacji Emocji w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
10-punktowa skala zaprojektowana do pomiaru tendencji respondentów do regulowania swoich emocji na dwa sposoby: (1) Ponowna ocena poznawcza i (2) Tłumienie ekspresyjne. Respondenci odpowiadają na każde pytanie na 7-punktowej skali typu Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), a wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie odnotowanych strategii. Ponowna ocena poznawcza (sześć pozycji, zakres 6-42) i pozycje tłumienia ekspresji (cztery pozycje, zakres 4-28).
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Powiązania Społecznego w okresie do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
20-elementowa miara służąca do oceny stopnia poczucia więzi z innymi w swoim środowisku społecznym w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie elementy są odwracane, a następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wysoki wynik odzwierciedla większą łączność, zakres wynosi 20-120.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana z maksymalnie 3 miesięcy w Skali Powiązania Społecznego na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
20-elementowa miara służąca do oceny stopnia poczucia więzi z innymi w swoim środowisku społecznym w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie elementy są odwracane, a następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wysoki wynik odzwierciedla większą łączność, zakres wynosi 20-120.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Skali Powiązania Społecznego w okresie do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
20-elementowa miara służąca do oceny stopnia poczucia więzi z innymi w swoim środowisku społecznym w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Wszystkie elementy są odwracane, a następnie sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wysoki wynik odzwierciedla większą łączność, zakres wynosi 20-120.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej Inwentarza chorób psychicznych zinternalizowanego piętna (ISMI) do 3 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Miara składająca się z 29 pozycji, która ocenia samostygmatyzację w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki mogą wahać się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autostygmatyzację. Podskale obejmują alienację, poparcie dla stereotypów, postrzeganą dyskryminację, wycofanie społeczne i opór przed piętnem.
Wartość bazowa vs. do 3 miesięcy
Zmiana Inwentarza chorób psychicznych zinternalizowanego piętna (ISMI) z maksymalnie 3 miesięcy na maksymalnie 5 miesięcy
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Miara składająca się z 29 pozycji, która ocenia samostygmatyzację w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki mogą wahać się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autostygmatyzację. Podskale obejmują alienację, poparcie dla stereotypów, postrzeganą dyskryminację, wycofanie społeczne i opór przed piętnem.
Do 3 miesięcy vs. do 5 miesięcy
Zmiana wartości wyjściowej Inwentarza chorób psychicznych zinternalizowanego piętna (ISMI) do 5 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy
Miara składająca się z 29 pozycji, która ocenia samostygmatyzację w skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki mogą wahać się od 29 do 116, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą autostygmatyzację. Podskale obejmują alienację, poparcie dla stereotypów, postrzeganą dyskryminację, wycofanie społeczne i opór przed piętnem.
Wartość bazowa vs. do 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Leslie Horton, PhD, University of Pittsburgh

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY21120012
  • 1 H79 SM081196-01 (Inny numer grantu/finansowania: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA),PA State Dept/Public Welfare)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie publikacje leżące u podstaw IPD zostaną udostępnione, w tym słowniki danych, po publikacji i zgodnie z zasadami beneficjenta dotyczącymi udostępniania danych. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed udostępnieniem.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rozpoczęcie 6 miesięcy po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Udostępnianie danych będzie miało miejsce, gdy badacze w terenie złożą określone wnioski o analizę danych i zgodnie z zasadami udostępniania danych przez grantodawcę

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj