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Grupo de habilidades para pessoas com alto risco clínico de psicose

6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Leslie Horton, University of Pittsburgh

Testando a Viabilidade de um Grupo de Habilidades para Adolescentes e Jovens Adultos em Clínica de Alto Risco para Psicose

Este estudo destina-se a testar a viabilidade de um grupo integrado de habilidades de terapia cognitivo-comportamental (TCC) e terapia comportamental dialética (DBT) para adolescentes e adultos jovens em alto risco clínico (CHR) para psicose. O estudo atual aplica um desenho de grupo de habilidades de práticas baseadas em evidências (por exemplo, terapia cognitivo-comportamental (TCC), terapia comportamental dialética (DBT)) para aqueles em CHR para psicose. Até 16 indivíduos CHR (começando com um mínimo de 3 participantes, N também representa atrito), com idades entre 13 e 18 anos, que já recebem serviços clínicos na equipe HOPE da Universidade de Pittsburgh, receberão um grupo de habilidades semanal. Os dados coletados sobre as medidas de viabilidade e resultado ocorrerão dentro de 1 mês após o início do grupo, no ponto intermediário (aproximadamente 3-4 meses após a linha de base) e no final do grupo (aproximadamente 6-7 meses depois). Algumas medidas serão coletadas continuamente. Além disso, as medidas serão coletadas após cada grupo pelos participantes e líderes para avaliar a viabilidade. Em conjunto, o objetivo da intervenção em grupo proposta é fornecer novos insights sobre a utilidade de uma intervenção recém-desenvolvida que integra habilidades de TCC e DBT para aqueles em CHR para psicose.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do presente estudo é integrar terapia cognitivo-comportamental e habilidades de terapia comportamental dialética e implementar em formato de grupo a uma amostra de indivíduos em risco de desenvolver um transtorno psicótico. Estes dados têm o potencial de fornecer uma base para o desenvolvimento de intervenções nesta área. O grupo incluirá sessões semanais de 90 minutos com até 8 membros por vez. Cada sessão incluirá atenção plena, revisão da lição de casa e desenvolvimento de habilidades. Cada indivíduo no grupo será solicitado a completar o grupo por 6 meses. Na primeira seção do grupo, serão ensinadas habilidades para gerenciar e reduzir o estresse. O segundo conjunto de habilidades incluirá ensinar aos indivíduos como aumentar a flexibilidade cognitiva. A seção final do grupo incluirá ajudar os participantes a melhorar suas habilidades sociais. Além disso, os pais serão convidados a participar de uma sessão de pais/responsáveis ​​1 vez por mês e também a preencher uma pesquisa pós-grupo, embora isso não seja obrigatório.

É importante observar que todas as hipóteses são exploratórias, dada a viabilidade deste estudo e o tamanho da amostra. Ainda assim, prevê-se, de forma exploratória, que este grupo será viável de implementar e haverá melhorias nos sintomas e funcionamento no ponto médio (aproximadamente 3-4 meses após o início do grupo) e pós-grupo (aproximadamente 6-7 meses a partir da linha de base).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Lauren Bylsma, PHD
  • Número de telefone: 412-624-8363
  • E-mail: bylsmalm@upmc.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Tina Gupta, PHD
  • Número de telefone: 412-246-5845
  • E-mail: guptat3@upmc.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Recrutamento
        • Bellefield Towers
        • Contato:
        • Contato:
          • Leslie Horton, PHD
        • Investigador principal:
          • Leslie Horton, PHD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão do Participante:

  • 13-18 anos de idade
  • Atende aos critérios para síndrome clínica de alto risco (ou seja, com alto risco clínico para desenvolver um transtorno psicótico). O status de CHR é determinado com base na pontuação de 3 (moderado) - 5 (grave) na Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose e/ou ter um parente de primeiro grau com transtorno psicótico e/ou o indivíduo atende aos critérios para transtorno de personalidade esquizotípica. Além disso, indivíduos com breves sintomas psicóticos intermitentes também podem ser incluídos (por exemplo, sintomas francamente psicóticos que são muito breves)
  • Os indivíduos devem estar matriculados na equipe HOPE da Universidade de Pittsburgh, pois esse grupo está inserido nesse serviço

Critérios de Exclusão de Participação:

  • Membro do grupo que atende aos critérios para um transtorno psicótico atual/passado

Critérios de Inclusão para Pais ou Responsáveis ​​Legais:

  • Deve ser o pai, tutor legal de um jovem de 13 a 18 anos
  • Para os pais de adolescentes CHR, o adolescente deve atender aos critérios para uma síndrome de risco de psicose

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Habilidades
Haverá uma condição que é o grupo e os participantes completarão as medidas de viabilidade e resultados na linha de base, no ponto médio e no final do grupo.
Comportamental: Grupo de Habilidades
Adolescentes e adultos jovens com síndrome de CHR de 13 a 18 anos completarão as medidas de viabilidade e resultado enquanto participam de um grupo de habilidades semanais por 6 meses.
Outros nomes:
  • Grupo de habilidades de risco de psicose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atrito
Prazo: Até 5 meses
Medida de viabilidade; isso será avaliado registrando o número de indivíduos que interromperam a participação no grupo.
Até 5 meses
Presença
Prazo: Até 5 meses
Medida de viabilidade; a frequência diária será registrada.
Até 5 meses
Escala rápida modificada de Lecomte e Leclerc
Prazo: Até 5 meses
Medida de viabilidade; esta medida modificada é uma medida de viabilidade de 15 itens que avalia sentimentos sobre a relevância e importância do grupo, aliança com os terapeutas, coesão do grupo, apreciação da terapia de grupo, otimismo para o futuro (cinco itens), sentimentos sobre si mesmo e sobre os outros (dois itens), humor/ansiedade atual (sete itens), pensamentos angustiantes (um item) e sentimentos sobre o cumprimento de metas (um item). A medida coleta dados em uma escala Likert de 3 pontos (0-2), com pontuação mais alta indicando maior satisfação/melhoria do grupo. Uma pontuação total média será coletada para cada dimensão e pode variar de 0 a 2. Uma pontuação de melhoria que mede a proporção entre melhor que o normal e pior que o normal também pode ser calculada para cada mês de terapia.
Até 5 meses
Escala de Participação
Prazo: Até 5 meses
Medida de viabilidade; trata-se de uma lista de verificação de 9 itens que avalia a participação e o comportamento de cada membro do grupo, sendo cada item avaliado numa escala de 0 (ausência de comportamento) a 4 (forte presença de comportamento). Uma pontuação total é calculada para cada pessoa (escala de 0 a 36), bem como uma média para todos os membros do grupo, com pontuações mais altas indicando mais envolvimento no grupo e comportamentos pró-sociais.
Até 5 meses
Mudança da linha de base na pesquisa do grupo de participantes em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Medida de viabilidade; isso inclui 3 perguntas sobre os objetivos do grupo e faz perguntas gerais sobre como estão indo as diferentes áreas da vida do indivíduo (por exemplo, sentir-se presente, lidar com o estresse, sentir-se em relação a si mesmo, 10 perguntas variando de 0 a 40) - os indivíduos devem responder numa escala de 0 (muito pior) a 4 (muito melhorada), com pontuações mais altas sinalizando mais melhorias. Além disso, este questionário também inclui perguntas sobre a qualidade do grupo na perspectiva dos participantes, o que fornecerá dados qualitativos.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses na pesquisa de grupo de participantes para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses versus até 5 meses
Medida de viabilidade; isso inclui 3 perguntas sobre os objetivos do grupo e faz perguntas gerais sobre como estão indo as diferentes áreas da vida do indivíduo (por exemplo, sentir-se presente, lidar com o estresse, sentir-se em relação a si mesmo, 10 perguntas variando de 0 a 40) - os indivíduos devem responder numa escala de 0 (muito pior) a 4 (muito melhorada), com pontuações mais altas sinalizando mais melhorias. Além disso, este questionário também inclui perguntas sobre a qualidade do grupo na perspectiva dos participantes, o que fornecerá dados qualitativos.
Até 3 meses versus até 5 meses
Mudança da linha de base na pesquisa do grupo de participantes em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Medida de viabilidade; isso inclui 3 perguntas sobre os objetivos do grupo e faz perguntas gerais sobre como estão indo as diferentes áreas da vida do indivíduo (por exemplo, sentir-se presente, lidar com o estresse, sentir-se em relação a si mesmo, 10 perguntas variando de 0 a 40) - os indivíduos devem responder numa escala de 0 (muito pior) a 4 (muito melhorada), com pontuações mais altas sinalizando mais melhorias. Além disso, este questionário também inclui perguntas sobre a qualidade do grupo na perspectiva dos participantes, o que fornecerá dados qualitativos.
Linha de base vs. até 5 meses
Alteração da linha de base na Satisfação com a Terapia e na Escala do Terapeuta em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Escala de satisfação com 13 itens que pede ao indivíduo que indique seu nível de satisfação com a terapia e os terapeutas no tratamento em grupo. As pontuações caem em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com números mais altos indicando maior satisfação. As pontuações variam de 12 a 60. Há um item adicional que cai em uma escala de 1 a 5 que pergunta sobre como o tratamento ajudou no problema específico que levou à terapia, com pontuações mais altas indicando que a terapia piorou as coisas (a faixa é de 1 a 5).
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de 3 meses na Escala de Satisfação com a Terapia e o Terapeuta para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses versus até 5 meses.
Escala de satisfação com 13 itens que pede ao indivíduo que indique seu nível de satisfação com a terapia e os terapeutas no tratamento em grupo. As pontuações caem em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente), com números mais altos indicando maior satisfação. As pontuações variam de 12 a 60. Há um item adicional que cai em uma escala de 1 a 5 que pergunta sobre como o tratamento ajudou no problema específico que levou à terapia, com pontuações mais altas indicando que a terapia piorou as coisas (a faixa é de 1 a 5).
Até 3 meses versus até 5 meses.
Pontuações de fidelidade
Prazo: Até 5 meses
Pontuações de fidelidade desenvolvidas especificamente para este grupo fazem perguntas sobre a estrutura do grupo que deveriam ser preenchidas pelos colíderes (por exemplo, houve prática de mindfulness na sessão?). Cada item pode ter uma resposta Sim ou Não. Mais respostas Sim indicam mais fidelidade. São ao todo 9 itens.
Até 5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Trauma Infantil
Prazo: Linha de base
Uma tela de 28 itens projetada para avaliar o grau em que diferentes experiências traumáticas se aplicam ao indivíduo (por exemplo, nunca verdadeiro (1), raramente (2), às vezes verdadeiro (3), frequentemente verdadeiro (4), muito frequentemente verdadeiro (5 )). Pontuações totais mais altas indicam eventos mais traumáticos e as pontuações podem variar de 28 a 140. Alguns itens são pontuados inversamente. Esse questionário também mede subescalas com cinco itens cada: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligência emocional e negligência física. Cada subescala varia de 5 a 25, com pontuações mais altas indicando maior exposição ao trauma.
Linha de base
Alteração da linha de base na avaliação funcional da qualidade de vida do Lehman em até 3 meses.
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Um breve questionário de 4 itens que pergunta sobre os sentimentos gerais sobre a vida de alguém, a quantidade de diversão na vida, os sentimentos pelos outros e a quantidade de tempo gasto com outras pessoas em uma escala de 0 (terrível) a 6 (encantador). As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando menor qualidade de vida. ~2 minutos
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses na Avaliação Funcional de Qualidade de Vida do Lehman para até 5 meses.
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Um breve questionário de 4 itens que pergunta sobre os sentimentos gerais sobre a vida de alguém, a quantidade de diversão na vida, os sentimentos pelos outros e a quantidade de tempo gasto com outras pessoas em uma escala de 0 (terrível) a 6 (encantador). As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando menor qualidade de vida. ~2 minutos
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na avaliação funcional da qualidade de vida do Lehman em até 5 meses.
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Um breve questionário de 4 itens que pergunta sobre os sentimentos gerais sobre a vida de alguém, a quantidade de diversão na vida, os sentimentos pelos outros e a quantidade de tempo gasto com outras pessoas em uma escala de 0 (terrível) a 6 (encantador). As pontuações variam de 0 a 24, com pontuações mais baixas indicando menor qualidade de vida. ~2 minutos
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Estresse Percebido em até 3 meses
Prazo: Linha de base até 3 meses
Um questionário de 10 itens que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os itens foram elaborados para avaliar o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados encontram suas vidas. Alguns itens têm pontuação invertida. As classificações são coletadas em uma escala de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido, a faixa é de 0 a 40.
Linha de base até 3 meses
Alteração de até 3 meses na Escala de Estresse Percebido para até 5 meses.
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Um questionário de 10 itens que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os itens foram elaborados para avaliar o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados encontram suas vidas. As classificações são coletadas em uma escala de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido, a faixa é de 0 a 40.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Estresse Percebido em até 5 meses.
Prazo: Linha de base até 5 meses
Um questionário de 10 itens que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes. Os itens foram elaborados para avaliar o quão imprevisíveis, incontroláveis ​​e sobrecarregados os entrevistados encontram suas vidas. As classificações são coletadas em uma escala de 0 (“nunca”) a 4 (“muito frequentemente”), com pontuações mais altas indicando maior estresse percebido, a faixa é de 0 a 40.
Linha de base até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Insight Cognitivo em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma medida de 15 itens que avalia a autorreflexão do paciente e seu excesso de confiança nas interpretações de suas experiências. As classificações são coletadas em uma escala de 0 "não concordo" a 3 "concordo totalmente", variando de 0 a 45. Também são elaboradas uma subescala de autorreflexão de 9 itens (variação de 0 a 27) e uma subescala de autocerteza de 6 itens (variação de 0 a 18). Pontuações mais altas indicam mais insight, autorreflexão e mais autocerteza. Um índice composto do insight que reflete o insight cognitivo é calculado subtraindo a pontuação da escala de autocerteza daquela da escala de autorreflexão, onde números mais baixos indicam menos insight.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses na Escala de Insight Cognitivo para até 5 meses.
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma medida de 15 itens que avalia a autorreflexão do paciente e seu excesso de confiança nas interpretações de suas experiências. As classificações são coletadas em uma escala de 0 "não concordo" a 3 "concordo totalmente", variando de 0 a 45. Também são elaboradas uma subescala de autorreflexão de 9 itens (variação de 0 a 27) e uma subescala de autocerteza de 6 itens (variação de 0 a 18). Pontuações mais altas indicam mais insight, autorreflexão e mais autocerteza. Um índice composto do insight que reflete o insight cognitivo é calculado subtraindo a pontuação da escala de autocerteza daquela da escala de autorreflexão, onde números mais baixos indicam menos insight.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Insight Cognitivo em até 5 meses.
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma medida de 15 itens que avalia a autorreflexão do paciente e seu excesso de confiança nas interpretações de suas experiências. As classificações são coletadas em uma escala de 0 "não concordo" a 3 "concordo totalmente", variando de 0 a 45. Também são elaboradas uma subescala de autorreflexão de 9 itens (variação de 0 a 27) e uma subescala de autocerteza de 6 itens (variação de 0 a 18). Pontuações mais altas indicam mais insight, autorreflexão e mais autocerteza. Um índice composto do insight que reflete o insight cognitivo é calculado subtraindo a pontuação da escala de autocerteza daquela da escala de autorreflexão, onde números mais baixos indicam menos insight.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base nas atitudes derrotistas de desempenho em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Um questionário de 15 itens que avalia atitudes disfuncionais comumente visadas pela terapia de TCC. Os itens são classificados numa escala Likert de 1 a 7 e pontuações totais mais elevadas (intervalo = 15-105) indicam atitudes de desempenho derrotistas mais graves.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses nas Atitudes de Desempenho Derrotista para até 5 meses.
Prazo: Até 3 meses versus até 5 meses
Um questionário de 15 itens que avalia atitudes disfuncionais comumente visadas pela terapia de TCC. Os itens são classificados numa escala Likert de 1 a 7 e pontuações totais mais elevadas (intervalo = 15-105) indicam atitudes de desempenho derrotistas mais graves.
Até 3 meses versus até 5 meses
Mudança da linha de base nas atitudes de desempenho derrotistas em até 5 meses.
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Um questionário de 15 itens que avalia atitudes disfuncionais comumente visadas pela terapia de TCC. Os itens são classificados numa escala Likert de 1 a 7 e pontuações totais mais elevadas (intervalo = 15-105) indicam atitudes de desempenho derrotistas mais graves.
Linha de base vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Questionário de Fusão de Evitação para Jovens em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
17 itens que avaliam a aceitação psicológica numa escala de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações somadas podem variar de 17 a 85, com pontuações mais altas representando mais inflexibilidade psicológica.
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses no Questionário de Fusão de Evitação para Jovens em até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
17 itens que avaliam a aceitação psicológica numa escala de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações somadas podem variar de 17 a 85, com pontuações mais altas representando mais inflexibilidade psicológica.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Questionário de Fusão de Evitação para Jovens em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
17 itens que avaliam a aceitação psicológica numa escala de 1 (nada verdadeiro) a 5 (muito verdadeiro). As pontuações somadas podem variar de 17 a 85, com pontuações mais altas representando mais inflexibilidade psicológica.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Funcionamento Social e de Papel em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma breve entrevista avaliando áreas sociais e de função de funcionamento não confundidas por classificações de sintomas e apropriadas ao longo da vida; pontuações altas indicam melhor funcionamento social. As pontuações caem em uma escala de 1 a 10.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses na Escala de Funcionamento Social e de Papéis para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma breve entrevista avaliando áreas sociais e de função de funcionamento não confundidas por classificações de sintomas e apropriadas ao longo da vida; pontuações altas indicam melhor funcionamento social. As pontuações caem em uma escala de 1 a 10.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Funcionamento Social e de Papel em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma breve entrevista avaliando áreas sociais e de função de funcionamento não confundidas por classificações de sintomas e apropriadas ao longo da vida; pontuações altas indicam melhor funcionamento social. As pontuações caem em uma escala de 1 a 10.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança nos sintomas desde a entrevista estruturada inicial para síndromes de risco de psicose e/ou minientrevista (versão abreviada) até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma entrevista destinada a avaliar cinco domínios de sintomas positivos (por exemplo, ver sombras). As classificações são dadas pelos avaliadores numa escala de 0 (ausente) a 6 (grave). Classificações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações variam de 0 a 30.
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses na Entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose e/ou Mini entrevista (versão abreviada) em até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma entrevista destinada a avaliar cinco domínios de sintomas positivos (por exemplo, ver sombras). As classificações são dadas pelos avaliadores numa escala de 0 (ausente) a 6 (grave). Classificações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações variam de 0 a 30.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na entrevista Estruturada para Síndromes de Risco de Psicose e/ou Minientrevista (versão abreviada) em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma entrevista destinada a avaliar cinco domínios de sintomas positivos (por exemplo, ver sombras). As classificações são dadas pelos avaliadores numa escala de 0 (ausente) a 6 (grave). Classificações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas. As pontuações variam de 0 a 30.
Linha de base vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Inventário de Sintomas Negativos de Risco de Psicose em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma breve avaliação de sintomas negativos com 11 itens, com pontuações mais altas indicando mais sintomas negativos. Dois itens avaliam a volição (ou seja, comportamento e experiência motivacional reduzidos), três itens avaliam a associalidade (ou seja, redução no desejo e envolvimento em atividades sociais), dois itens avaliam a anedonia (ou seja, redução no prazer nas atividades), três itens relacionados afetar e 1 relacionado à quantidade de fala. Cada uma dessas subescalas é somada e/ou calculada a média e há uma pontuação total (variação de 0 a 55) com pontuações mais altas indicando maior gravidade negativa dos sintomas.
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses no Inventário de Sintomas Negativos Risco de Psicose em até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma breve avaliação de sintomas negativos com 11 itens, com pontuações mais altas indicando mais sintomas negativos. Dois itens avaliam a volição (ou seja, comportamento e experiência motivacional reduzidos), três itens avaliam a associalidade (ou seja, redução no desejo e envolvimento em atividades sociais), dois itens avaliam a anedonia (ou seja, redução no prazer nas atividades), três itens relacionados afetar e 1 relacionado à quantidade de fala. Cada uma dessas subescalas é somada e/ou calculada a média e há uma pontuação total (variação de 0 a 55) com pontuações mais altas indicando maior gravidade negativa dos sintomas.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Inventário de Sintomas Negativos de Risco de Psicose em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma breve avaliação de sintomas negativos com 11 itens, com pontuações mais altas indicando mais sintomas negativos. Dois itens avaliam a volição (ou seja, comportamento e experiência motivacional reduzidos), três itens avaliam a associalidade (ou seja, redução no desejo e envolvimento em atividades sociais), dois itens avaliam a anedonia (ou seja, redução no prazer nas atividades), três itens relacionados afetar e 1 relacionado à quantidade de fala. Cada uma dessas subescalas é somada e/ou calculada a média e há uma pontuação total (variação de 0 a 55) com pontuações mais altas indicando maior gravidade negativa dos sintomas.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck para até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos, faixa de 0 a 63.
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses no Inventário de Depressão de Beck para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos, faixa de 0 a 63.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base no Inventário de Depressão de Beck até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Um inventário de avaliação de autorrelato de 21 itens que mede atitudes e sintomas característicos de depressão em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais sintomas depressivos, faixa de 0 a 63.
Linha de base vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma escala de 21 itens que mede sintomas comuns de ansiedade em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade, faixa de 0 a 63.
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses no Inventário de Ansiedade de Beck para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma escala de 21 itens que mede sintomas comuns de ansiedade em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade, faixa de 0 a 63.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Alteração da linha de base no Inventário de Ansiedade de Beck em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma escala de 21 itens que mede sintomas comuns de ansiedade em uma escala Likert de 4 pontos, com pontuações mais altas indicando mais ansiedade, faixa de 0 a 63.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da medida inicial de atenção plena para crianças e adolescentes em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma medida de 10 itens que avalia a consciência do momento presente e respostas sem julgamento e sem evitação a pensamentos e sentimentos. As classificações são coletadas de 0 (nunca verdadeiro) a 4 (sempre verdadeiro) e recebem pontuação reversa. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atenção plena.
Linha de base vs. até 3 meses
Alterar de até 3 meses Medida de Mindfulness para Crianças e Adolescentes em até 5 meses
Prazo: até 3 meses vs. até 5 meses
Uma medida de 10 itens que avalia a consciência do momento presente e respostas sem julgamento e sem evitação a pensamentos e sentimentos. As classificações são coletadas de 0 (nunca verdadeiro) a 4 (sempre verdadeiro) e recebem pontuação reversa. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atenção plena.
até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da medida inicial de atenção plena para crianças e adolescentes em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma medida de 10 itens que avalia a consciência do momento presente e respostas sem julgamento e sem evitação a pensamentos e sentimentos. As classificações são coletadas de 0 (nunca verdadeiro) a 4 (sempre verdadeiro) e recebem pontuação reversa. As pontuações variam de 0 a 40. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de atenção plena.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Regulação Emocional em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos entrevistados de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e pontuações mais altas indicam maior uso das estratégias apontadas. Itens de reavaliação cognitiva (seis itens, faixa 6-42) e itens de supressão expressiva (quatro itens, faixa 4-28).
Linha de base vs. até 3 meses
Alteração de até 3 meses no Questionário de Regulação Emocional para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos entrevistados de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e pontuações mais altas indicam maior uso das estratégias apontadas. Itens de reavaliação cognitiva (seis itens, faixa 6-42) e itens de supressão expressiva (quatro itens, faixa 4-28).
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base no Questionário de Regulação Emocional em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma escala de 10 itens projetada para medir a tendência dos entrevistados de regular suas emoções de duas maneiras: (1) Reavaliação Cognitiva e (2) Supressão Expressiva. Os entrevistados respondem a cada item em uma escala do tipo Likert de 7 pontos, variando de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente), e pontuações mais altas indicam maior uso das estratégias apontadas. Itens de reavaliação cognitiva (seis itens, faixa 6-42) e itens de supressão expressiva (quatro itens, faixa 4-28).
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Conexidade Social em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma medida de 20 itens para avaliar o quão conectado alguém se sente com os outros em seu ambiente social em uma escala de 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente). Todos os itens são invertidos e somados para uma pontuação total. Uma pontuação alta reflete mais conexão, o intervalo é de 20 a 120.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança de até 3 meses na Escala de Conexidade Social para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma medida de 20 itens para avaliar o quão conectado alguém se sente com os outros em seu ambiente social em uma escala de 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente). Todos os itens são invertidos e somados para uma pontuação total. Uma pontuação alta reflete mais conexão, o intervalo é de 20 a 120.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança da linha de base na Escala de Conexidade Social em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma medida de 20 itens para avaliar o quão conectado alguém se sente com os outros em seu ambiente social em uma escala de 1 (discordo totalmente a 6 (concordo totalmente). Todos os itens são invertidos e somados para uma pontuação total. Uma pontuação alta reflete mais conexão, o intervalo é de 20 a 120.
Linha de base vs. até 5 meses
Mudança na linha de base do Inventário de Doenças Mentais de Estigma Internalizado (ISMI) em até 3 meses
Prazo: Linha de base vs. até 3 meses
Uma medida de 29 itens que avalia o autoestigma em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). As pontuações podem variar de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando mais autoestigma. As subescalas incluem alienação, endosso de estereótipos, discriminação percebida, retraimento social e resistência ao estigma.
Linha de base vs. até 3 meses
Mudança no Inventário de Doenças Mentais de Estigma Internalizado (ISMI) de até 3 meses para até 5 meses
Prazo: Até 3 meses vs. até 5 meses
Uma medida de 29 itens que avalia o autoestigma em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). As pontuações podem variar de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando mais autoestigma. As subescalas incluem alienação, endosso de estereótipos, discriminação percebida, retraimento social e resistência ao estigma.
Até 3 meses vs. até 5 meses
Mudança na linha de base do Inventário de Doenças Mentais de Estigma Internalizado (ISMI) em até 5 meses
Prazo: Linha de base vs. até 5 meses
Uma medida de 29 itens que avalia o autoestigma em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente). As pontuações podem variar de 29 a 116, com pontuações mais altas indicando mais autoestigma. As subescalas incluem alienação, endosso de estereótipos, discriminação percebida, retraimento social e resistência ao estigma.
Linha de base vs. até 5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Pittsburgh

Colaboradores

Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA)

Investigadores

  • Investigador principal: Leslie Horton, PhD, University of Pittsburgh

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY21120012
  • 1 H79 SM081196-01 (Número de outro subsídio/financiamento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA),PA State Dept/Public Welfare)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todas as publicações subjacentes de IPD serão compartilhadas, incluindo dicionários de dados após a publicação e de acordo com as políticas do beneficiário em relação ao compartilhamento de dados. Os dados serão desidentificados antes do compartilhamento.

Prazo de Compartilhamento de IPD

A partir de 6 meses após a publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

O compartilhamento de dados ocorrerá quando solicitações específicas para analisar dados forem feitas por investigadores no campo e de acordo com as políticas de compartilhamento de dados do financiador do subsídio

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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