Grupo de habilidades para personas con alto riesgo clínico de psicosis
6 de febrero de 2026 actualizado por: Leslie Horton, University of Pittsburgh
Probando la Viabilidad de un Grupo de Habilidades para Adolescentes y Adultos Jóvenes en Alto Riesgo Clínico de Psicosis
Este estudio tiene como objetivo probar la viabilidad de un grupo de habilidades integrado de terapia cognitiva conductual (CBT) y terapia dialéctica conductual (DBT) para adolescentes y adultos jóvenes con alto riesgo clínico (CHR) de psicosis.
El estudio actual aplica un grupo de habilidades extraídas de prácticas basadas en la evidencia (p. ej., terapia conductual cognitiva [TCC], terapia conductual dialéctica [DBT]) a las del CHR para la psicosis.
Se ofrecerá un grupo de habilidades semanal a hasta 16 personas de CHR (comenzando con un mínimo de 3 participantes, N también representa el abandono), de 13 a 18 años, que ya reciben servicios clínicos dentro del equipo HOPE en la Universidad de Pittsburgh.
Los datos recopilados sobre la viabilidad y las medidas de resultado ocurrirán dentro de 1 mes del inicio del grupo, en el punto medio (aproximadamente 3-4 meses después de la línea de base) y al final del grupo (aproximadamente 6-7 meses después).
Algunas medidas se recogerán de forma continua.
Además, los participantes y líderes recopilarán medidas después de cada grupo para evaluar la viabilidad.
En conjunto, el objetivo de la intervención grupal propuesta es proporcionar nuevos conocimientos sobre la utilidad de una intervención recientemente desarrollada que integra las habilidades de CBT y DBT para aquellos en CHR para la psicosis.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo del presente estudio es integrar la terapia cognitiva conductual y las habilidades de la terapia dialéctica conductual e implementarlas en un formato de grupo en una muestra de individuos en riesgo de desarrollar un trastorno psicótico. Estos datos tienen el potencial de proporcionar una base para el desarrollo de intervenciones en esta área. El grupo incluirá sesiones semanales de 90 minutos con hasta 8 miembros en el grupo a la vez. Cada sesión incluirá atención plena, revisión de tareas y desarrollo de habilidades. A cada individuo del grupo se le pedirá que complete el grupo durante 6 meses. En la primera sección del grupo, se enseñarán habilidades para manejar y reducir el estrés. El segundo conjunto de habilidades incluirá enseñar a las personas cómo aumentar la flexibilidad cognitiva. La sección final del grupo incluirá ayudar a los participantes a mejorar sus habilidades sociales. Además, se les pedirá a los padres que participen en una sesión para padres/tutores una vez al mes y también se les pedirá que completen encuestas posteriores al grupo, aunque esto no es obligatorio.
Es importante señalar que todas las hipótesis son exploratorias dada la naturaleza de factibilidad de este estudio y el tamaño de la muestra. Aun así, se prevé, de forma exploratoria, que este grupo será factible de implementar y habrá mejoras en los síntomas y el funcionamiento en el punto medio (aproximadamente 3-4 meses después del inicio del grupo) y post grupo (aproximadamente 6-7 meses desde el inicio).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Lauren Bylsma, PHD
- Número de teléfono: 412-624-8363
- Correo electrónico: bylsmalm@upmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tina Gupta, PHD
- Número de teléfono: 412-246-5845
- Correo electrónico: guptat3@upmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Reclutamiento
- Bellefield Towers
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Contacto:
- Tina Gupta, MA
- Número de teléfono: 412-246-5845
- Correo electrónico: guptat3@upmc.edu
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Contacto:
- Leslie Horton, PHD
-
Investigador principal:
- Leslie Horton, PHD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión de participantes:
- 13-18 años de edad
- Cumplir con los criterios para el síndrome de alto riesgo clínico (es decir, con alto riesgo clínico de desarrollar un trastorno psicótico). El estado de CHR se determina en función de la puntuación de 3 (moderado) - 5 (grave) en la entrevista estructurada para síndromes de riesgo de psicosis y/o tener un familiar de primer grado con trastorno psicótico y/o el individuo cumple con los criterios para el trastorno esquizotípico de la personalidad. Además, también se pueden incluir personas con síntomas psicóticos intermitentes breves (por ejemplo, síntomas francamente psicóticos que son muy breves)
- Las personas deben estar inscritas en el equipo HOPE de la Universidad de Pittsburgh, ya que este grupo está integrado en ese servicio.
Criterios de exclusión de participación:
- Miembro del grupo que cumple los criterios para un trastorno psicótico actual/pasado
Criterios de inclusión para padres o tutores legales:
- Debe ser el padre, tutor legal de un niño de 13 a 18 años.
- Para los padres de adolescentes CHR, su adolescente debe cumplir con los criterios para un síndrome de riesgo de psicosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Habilidades
Habrá una condición que será el grupo y los participantes completarán medidas de viabilidad y resultados al inicio, en el punto medio y al final del grupo.
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Los adolescentes y adultos jóvenes con síndrome CHR de 13 a 18 años completarán las medidas de viabilidad y de resultado mientras participan en un grupo de habilidades semanal durante 6 meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desgaste
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; esto se evaluará registrando el número de personas que interrumpieron la participación en el grupo.
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Hasta 5 meses
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Asistencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; Se registrará la asistencia diaria.
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Hasta 5 meses
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Escala rápida modificada de Lecomte y Leclerc
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; esta medida modificada es una medida de viabilidad de 15 ítems que evalúa sentimientos sobre la relevancia e importancia del grupo, la alianza con los terapeutas, la cohesión del grupo, la apreciación de la terapia de grupo, el optimismo para el futuro (cinco ítems), los sentimientos sobre uno mismo y los demás. (dos ítems), estado de ánimo/ansiedad actual (siete ítems), pensamientos angustiosos (un ítem) y sentimientos sobre el cumplimiento de objetivos (un ítem).
La medida recopila datos en una escala Likert de 3 puntos (0-2), donde una puntuación más alta indica una mayor satisfacción/mejora del grupo.
Se recopilará una puntuación total media para cada dimensión y puede oscilar entre 0 y 2.
También se puede calcular una puntuación de mejora tomando la proporción de mejor de lo habitual en comparación con peor de lo habitual para cada mes de terapia.
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Hasta 5 meses
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Escala de participación
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; Se trata de una lista de verificación de 9 ítems que evalúa la participación y el comportamiento de cada miembro del grupo, y cada ítem se califica en una escala de 0 (ausencia de comportamiento) a 4 (fuerte presencia de comportamiento).
Se calcula una puntuación total para cada persona (escala de 0 a 36), así como un promedio para todos los miembros del grupo, donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación del grupo y conductas prosociales.
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Hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la encuesta del grupo de participantes en hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Medida de viabilidad; esto incluye 3 preguntas sobre los objetivos del grupo y hace preguntas generales sobre cómo van las diferentes áreas de la vida del individuo (por ejemplo, sentirse presente, afrontar el estrés, sentimientos hacia uno mismo, 10 preguntas que van de 0 a 40): los individuos deben responder en una escala de 0 (mucho peor) a 4 (muy mejorado), donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora.
Además, este cuestionario también incluye preguntas sobre la calidad del grupo desde la perspectiva de los participantes que proporcionarán datos cualitativos.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en la encuesta de grupo participante hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; esto incluye 3 preguntas sobre los objetivos del grupo y hace preguntas generales sobre cómo van las diferentes áreas de la vida del individuo (por ejemplo, sentirse presente, afrontar el estrés, sentimientos hacia uno mismo, 10 preguntas que van de 0 a 40): los individuos deben responder en una escala de 0 (mucho peor) a 4 (muy mejorado), donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora.
Además, este cuestionario también incluye preguntas sobre la calidad del grupo desde la perspectiva de los participantes que proporcionarán datos cualitativos.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la encuesta del grupo de participantes en hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Medida de viabilidad; esto incluye 3 preguntas sobre los objetivos del grupo y hace preguntas generales sobre cómo van las diferentes áreas de la vida del individuo (por ejemplo, sentirse presente, afrontar el estrés, sentimientos hacia uno mismo, 10 preguntas que van de 0 a 40): los individuos deben responder en una escala de 0 (mucho peor) a 4 (muy mejorado), donde las puntuaciones más altas indican una mayor mejora.
Además, este cuestionario también incluye preguntas sobre la calidad del grupo desde la perspectiva de los participantes que proporcionarán datos cualitativos.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de satisfacción con la terapia y el terapeuta hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una escala de satisfacción de 13 ítems que pide al individuo que indique su nivel de satisfacción con la terapia y los terapeutas en el tratamiento grupal.
Las puntuaciones caen en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde los números más altos indican una mayor satisfacción.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60.
Hay un ítem adicional que se ubica en una escala del 1 al 5 y que pregunta cómo el tratamiento ayudó con el problema específico que condujo a la terapia; las puntuaciones más altas indican que la terapia empeoró las cosas (el rango es del 1 al 5).
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de 3 meses en Satisfacción con la Terapia y Escala de Terapeuta a hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses.
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Una escala de satisfacción de 13 ítems que pide al individuo que indique su nivel de satisfacción con la terapia y los terapeutas en el tratamiento grupal.
Las puntuaciones caen en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 5 (muy de acuerdo), donde los números más altos indican una mayor satisfacción.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 60.
Hay un ítem adicional que se ubica en una escala del 1 al 5 y que pregunta cómo el tratamiento ayudó con el problema específico que condujo a la terapia; las puntuaciones más altas indican que la terapia empeoró las cosas (el rango es del 1 al 5).
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses.
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Puntuaciones de fidelidad
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Las puntuaciones de fidelidad se desarrollaron específicamente para este grupo y planteaban preguntas sobre la estructura del grupo que debían ser completadas por los codirectores (por ejemplo, ¿hubo una práctica de atención plena en la sesión?).
Cada ítem puede tener una respuesta Sí o No.
Más respuestas Sí indican más fidelidad.
Hay un total de 9 artículos.
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Hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de trauma infantil
Periodo de tiempo: Base
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Una pantalla de 28 elementos diseñada para evaluar el grado en que las diferentes experiencias traumáticas se aplican al individuo (p. ej., nunca cierto (1), rara vez (2), a veces cierto (3), a menudo cierto (4), muy a menudo cierto (5 )).
Las puntuaciones totales más altas indican eventos más traumáticos y las puntuaciones pueden oscilar entre 28 y 140.
Algunos elementos se califican al revés.
Este cuestionario también mide subescalas que tienen cinco ítems cada una: abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física.
Cada subescala varía de 5 a 25, y las puntuaciones más altas indican una mayor exposición al trauma.
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Base
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Cambio desde el valor inicial en la evaluación funcional de la calidad de vida de Lehman en hasta 3 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Un breve cuestionario de 4 ítems que pregunta sobre los sentimientos generales sobre la propia vida, la cantidad de diversión en la vida, los sentimientos hacia los demás y la cantidad de tiempo que se pasa con los demás en una escala de 0 (terrible) a 6 (encantador).
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida.
~2 minutos
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Evaluación Funcional de Calidad de Vida de Lehman a hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Un breve cuestionario de 4 ítems que pregunta sobre los sentimientos generales sobre la propia vida, la cantidad de diversión en la vida, los sentimientos hacia los demás y la cantidad de tiempo que se pasa con los demás en una escala de 0 (terrible) a 6 (encantador).
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida.
~2 minutos
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el valor inicial en la evaluación funcional de la calidad de vida de Lehman hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Un breve cuestionario de 4 ítems que pregunta sobre los sentimientos generales sobre la propia vida, la cantidad de diversión en la vida, los sentimientos hacia los demás y la cantidad de tiempo que se pasa con los demás en una escala de 0 (terrible) a 6 (encantador).
Las puntuaciones varían de 0 a 24, y las puntuaciones más bajas indican una menor calidad de vida.
~2 minutos
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de estrés percibido hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea base hasta 3 meses
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Un cuestionario de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes.
Los ítems fueron diseñados para evaluar qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados.
Algunos elementos se puntúan al revés.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"); las puntuaciones más altas indican más estrés percibido; el rango es de 0 a 40.
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Línea base hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Escala de Estrés Percibido a hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Un cuestionario de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes.
Los ítems fueron diseñados para evaluar qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"); las puntuaciones más altas indican más estrés percibido; el rango es de 0 a 40.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de estrés percibido hasta los 5 meses.
Periodo de tiempo: Línea base hasta 5 meses
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Un cuestionario de 10 ítems que mide el grado en que las situaciones de la vida se consideran estresantes.
Los ítems fueron diseñados para evaluar qué tan impredecibles, incontrolables y sobrecargados encuentran sus vidas los encuestados.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 ("nunca") a 4 ("muy a menudo"); las puntuaciones más altas indican más estrés percibido; el rango es de 0 a 40.
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Línea base hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de conocimiento cognitivo hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una medida de 15 ítems que evalúa la autorreflexión del paciente y su exceso de confianza en la interpretación de sus experiencias.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 "no estoy de acuerdo en absoluto" a 3 "completamente de acuerdo" que va de 0 a 45.
También se elabora una subescala de autorreflexión de 9 ítems (rango 0-27) y una subescala de autocerteza de 6 ítems (rango 0-18).
Las puntuaciones más altas indican más perspicacia, autorreflexión y más confianza en uno mismo.
Se calcula un índice compuesto del insight que refleja el insight cognitivo restando la puntuación de la escala de autocerteza de la de la escala de autorreflexión, donde los números más bajos indican menos insight.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Cognitive Insight Scale a hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una medida de 15 ítems que evalúa la autorreflexión del paciente y su exceso de confianza en la interpretación de sus experiencias.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 "no estoy de acuerdo en absoluto" a 3 "completamente de acuerdo" que va de 0 a 45.
También se elabora una subescala de autorreflexión de 9 ítems (rango 0-27) y una subescala de autocerteza de 6 ítems (rango 0-18).
Las puntuaciones más altas indican más perspicacia, autorreflexión y más confianza en uno mismo.
Se calcula un índice compuesto del insight que refleja el insight cognitivo restando la puntuación de la escala de autocerteza de la de la escala de autorreflexión, donde los números más bajos indican menos insight.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de conocimiento cognitivo hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una medida de 15 ítems que evalúa la autorreflexión del paciente y su exceso de confianza en la interpretación de sus experiencias.
Las calificaciones se recopilan en una escala de 0 "no estoy de acuerdo en absoluto" a 3 "completamente de acuerdo" que va de 0 a 45.
También se elabora una subescala de autorreflexión de 9 ítems (rango 0-27) y una subescala de autocerteza de 6 ítems (rango 0-18).
Las puntuaciones más altas indican más perspicacia, autorreflexión y más confianza en uno mismo.
Se calcula un índice compuesto del insight que refleja el insight cognitivo restando la puntuación de la escala de autocerteza de la de la escala de autorreflexión, donde los números más bajos indican menos insight.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en las actitudes de desempeño derrotista en hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Un cuestionario de 15 ítems que evalúa las actitudes disfuncionales comúnmente abordadas por la terapia CBT.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 7 y las puntuaciones totales más altas (rango = 15 a 105) indican actitudes de desempeño derrotistas más severas.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Actitudes de Desempeño Derrotista hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Un cuestionario de 15 ítems que evalúa las actitudes disfuncionales comúnmente abordadas por la terapia CBT.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 7 y las puntuaciones totales más altas (rango = 15 a 105) indican actitudes de desempeño derrotistas más severas.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el valor inicial en actitudes de desempeño derrotista en hasta 5 meses.
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Un cuestionario de 15 ítems que evalúa las actitudes disfuncionales comúnmente abordadas por la terapia CBT.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 a 7 y las puntuaciones totales más altas (rango = 15 a 105) indican actitudes de desempeño derrotistas más severas.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de fusión de evitación para jóvenes hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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17 ítems que evalúan la aceptación psicológica en una escala de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Las puntuaciones sumadas pueden oscilar entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas representan una mayor inflexibilidad psicológica.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en el Cuestionario de Fusión de Evitación para Jóvenes hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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17 ítems que evalúan la aceptación psicológica en una escala de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Las puntuaciones sumadas pueden oscilar entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas representan una mayor inflexibilidad psicológica.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de fusión de evitación para jóvenes hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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17 ítems que evalúan la aceptación psicológica en una escala de 1 (nada cierto) a 5 (muy cierto).
Las puntuaciones sumadas pueden oscilar entre 17 y 85, y las puntuaciones más altas representan una mayor inflexibilidad psicológica.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de funcionamiento social y de roles hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una breve entrevista que evalúe áreas sociales y de rol del funcionamiento que no se confundan con las calificaciones de los síntomas y sean apropiadas a lo largo de la vida; puntuaciones altas indican un mejor funcionamiento social.
Las puntuaciones caen en una escala del 1 al 10.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Escala de funcionamiento social y de roles hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una breve entrevista que evalúe áreas sociales y de rol del funcionamiento que no se confundan con las calificaciones de los síntomas y sean apropiadas a lo largo de la vida; puntuaciones altas indican un mejor funcionamiento social.
Las puntuaciones caen en una escala del 1 al 10.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la escala de funcionamiento social y de roles hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una breve entrevista que evalúe áreas sociales y de rol del funcionamiento que no se confundan con las calificaciones de los síntomas y sean apropiadas a lo largo de la vida; puntuaciones altas indican un mejor funcionamiento social.
Las puntuaciones caen en una escala del 1 al 10.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio en los síntomas desde el inicio Entrevista estructurada para síndromes de riesgo de psicosis y/o Mini entrevista (versión abreviada) hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una entrevista diseñada para evaluar cinco dominios de síntomas positivos (por ejemplo, ver sombras).
Los evaluadores otorgan calificaciones en una escala de 0 (ausente) a 6 (severo).
Las calificaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones varían de 0 a 30.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en la Entrevista Estructurada para Síndromes de Psicosis-Riesgo y/o Mini entrevista (versión abreviada) hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una entrevista diseñada para evaluar cinco dominios de síntomas positivos (por ejemplo, ver sombras).
Los evaluadores otorgan calificaciones en una escala de 0 (ausente) a 6 (severo).
Las calificaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones varían de 0 a 30.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la Entrevista Estructurada para Síndromes de Psicosis-Riesgo y/o Mini entrevista (versión abreviada) hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una entrevista diseñada para evaluar cinco dominios de síntomas positivos (por ejemplo, ver sombras).
Los evaluadores otorgan calificaciones en una escala de 0 (ausente) a 6 (severo).
Las calificaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
Las puntuaciones varían de 0 a 30.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de síntomas negativos Psicosis-Riesgo hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una breve evaluación de 11 ítems de síntomas negativos, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas negativos.
Dos ítems evalúan la abulia (es decir, reducción de la conducta y experiencia motivacional), tres ítems evalúan la asocialidad (es decir, la reducción del deseo y la participación en actividades sociales), dos ítems evalúan la anhedonia (es decir, la reducción del placer en las actividades), tres ítems afectar, y 1 relacionado con la cantidad de habla.
Cada una de estas subescalas se suma y/o se promedia y hay una puntuación total (el rango es de 0 a 55) en la que las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas negativos.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Inventario de Síntomas Negativos Psicosis-Riesgo hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una breve evaluación de 11 ítems de síntomas negativos, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas negativos.
Dos ítems evalúan la abulia (es decir, reducción de la conducta y experiencia motivacional), tres ítems evalúan la asocialidad (es decir, la reducción del deseo y la participación en actividades sociales), dos ítems evalúan la anhedonia (es decir, la reducción del placer en las actividades), tres ítems afectar, y 1 relacionado con la cantidad de habla.
Cada una de estas subescalas se suma y/o se promedia y hay una puntuación total (el rango es de 0 a 55) en la que las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas negativos.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de síntomas negativos Psicosis-Riesgo hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una breve evaluación de 11 ítems de síntomas negativos, donde las puntuaciones más altas indican más síntomas negativos.
Dos ítems evalúan la abulia (es decir, reducción de la conducta y experiencia motivacional), tres ítems evalúan la asocialidad (es decir, la reducción del deseo y la participación en actividades sociales), dos ítems evalúan la anhedonia (es decir, la reducción del placer en las actividades), tres ítems afectar, y 1 relacionado con la cantidad de habla.
Cada una de estas subescalas se suma y/o se promedia y hay una puntuación total (el rango es de 0 a 55) en la que las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas negativos.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el valor inicial en el Inventario de depresión de Beck hasta hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes características y síntomas de depresión en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos, rango de 0 a 63.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en el Inventario de Depresión de Beck a hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes características y síntomas de depresión en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos, rango de 0 a 63.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el valor inicial en el Inventario de depresión de Beck hasta hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide actitudes características y síntomas de depresión en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos, rango de 0 a 63.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck en hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una escala de 21 ítems que mide los síntomas comunes de ansiedad en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad, rango de 0 a 63.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en el Inventario de Ansiedad de Beck a hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una escala de 21 ítems que mide los síntomas comunes de ansiedad en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad, rango de 0 a 63.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Inventario de Ansiedad de Beck hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una escala de 21 ítems que mide los síntomas comunes de ansiedad en una escala Likert de 4 puntos donde las puntuaciones más altas indican más ansiedad, rango de 0 a 63.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde la medida inicial de atención plena en niños y adolescentes hasta los 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una medida de 10 ítems que evalúa la conciencia del momento presente y las respuestas sin prejuicios y sin evitación a pensamientos y sentimientos.
Las calificaciones se recopilan entre 0 (nunca es cierto) y 4 (siempre es cierto) y se califican de manera inversa.
Las puntuaciones varían de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio desde hasta los 3 meses Mindfulness Infantil y Adolescente Medida hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una medida de 10 ítems que evalúa la conciencia del momento presente y las respuestas sin prejuicios y sin evitación a pensamientos y sentimientos.
Las calificaciones se recopilan entre 0 (nunca es cierto) y 4 (siempre es cierto) y se califican de manera inversa.
Las puntuaciones varían de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde la medida inicial de atención plena en niños y adolescentes hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una medida de 10 ítems que evalúa la conciencia del momento presente y las respuestas sin prejuicios y sin evitación a pensamientos y sentimientos.
Las calificaciones se recopilan entre 0 (nunca es cierto) y 4 (siempre es cierto) y se califican de manera inversa.
Las puntuaciones varían de 0 a 40.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de atención plena.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de regulación de las emociones hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las estrategias señaladas.
Reevaluación cognitiva (seis ítems, rango 6-42) y ítems de supresión expresiva (cuatro ítems, rango 4-28).
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Cuestionario de Regulación de Emociones hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las estrategias señaladas.
Reevaluación cognitiva (seis ítems, rango 6-42) y ítems de supresión expresiva (cuatro ítems, rango 4-28).
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en el Cuestionario de regulación de las emociones hasta los 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una escala de 10 ítems diseñada para medir la tendencia de los encuestados a regular sus emociones de dos maneras: (1) Reevaluación cognitiva y (2) Supresión expresiva.
Los encuestados responden cada ítem en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 (muy en desacuerdo) a 7 (muy de acuerdo), y las puntuaciones más altas indican un mayor uso de las estrategias señaladas.
Reevaluación cognitiva (seis ítems, rango 6-42) y ítems de supresión expresiva (cuatro ítems, rango 4-28).
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Conectividad Social hasta por 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una medida de 20 ítems para evaluar qué tan conectado se siente uno con los demás en su entorno social en una escala de 1 (muy en desacuerdo a 6 (muy de acuerdo).
Todos los elementos se invierten y luego se suman para obtener una puntuación total.
Una puntuación alta refleja una mayor conexión, el rango es de 20 a 120.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio de hasta 3 meses en Escala de Conectividad Social hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una medida de 20 ítems para evaluar qué tan conectado se siente uno con los demás en su entorno social en una escala de 1 (muy en desacuerdo a 6 (muy de acuerdo).
Todos los elementos se invierten y luego se suman para obtener una puntuación total.
Una puntuación alta refleja una mayor conexión, el rango es de 20 a 120.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio desde el inicio en la Escala de Conectividad Social hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una medida de 20 ítems para evaluar qué tan conectado se siente uno con los demás en su entorno social en una escala de 1 (muy en desacuerdo a 6 (muy de acuerdo).
Todos los elementos se invierten y luego se suman para obtener una puntuación total.
Una puntuación alta refleja una mayor conexión, el rango es de 20 a 120.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Cambio en la línea de base del Inventario de enfermedades mentales con estigma internalizado (ISMI) hasta 3 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 3 meses
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Una medida de 29 ítems que evalúa el autoestigma en una escala de 1 (muy en desacuerdo) - 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 29 y 116 y las puntuaciones más altas indican más autoestigma.
Las subescalas incluyen alienación, respaldo de estereotipos, discriminación percibida, retraimiento social y resistencia al estigma.
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Línea de base versus hasta 3 meses
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Cambio en el Inventario de enfermedades mentales con estigma internalizado (ISMI) de hasta 3 meses a hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Una medida de 29 ítems que evalúa el autoestigma en una escala de 1 (muy en desacuerdo) - 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 29 y 116 y las puntuaciones más altas indican más autoestigma.
Las subescalas incluyen alienación, respaldo de estereotipos, discriminación percibida, retraimiento social y resistencia al estigma.
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Hasta 3 meses frente a hasta 5 meses
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Cambio en la línea de base del Inventario de enfermedades mentales con estigma internalizado (ISMI) hasta 5 meses
Periodo de tiempo: Línea de base versus hasta 5 meses
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Una medida de 29 ítems que evalúa el autoestigma en una escala de 1 (muy en desacuerdo) - 4 (muy de acuerdo).
Las puntuaciones pueden oscilar entre 29 y 116 y las puntuaciones más altas indican más autoestigma.
Las subescalas incluyen alienación, respaldo de estereotipos, discriminación percibida, retraimiento social y resistencia al estigma.
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Línea de base versus hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Leslie Horton, PhD, University of Pittsburgh
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Cohen S, Kamarck T, Mermelstein R. A global measure of perceived stress. J Health Soc Behav. 1983 Dec;24(4):385-96. No abstract available.
- BECK AT, WARD CH, MENDELSON M, MOCK J, ERBAUGH J. An inventory for measuring depression. Arch Gen Psychiatry. 1961 Jun;4:561-71. doi: 10.1001/archpsyc.1961.01710120031004. No abstract available.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Cornblatt BA, Auther AM, Niendam T, Smith CW, Zinberg J, Bearden CE, Cannon TD. Preliminary findings for two new measures of social and role functioning in the prodromal phase of schizophrenia. Schizophr Bull. 2007 May;33(3):688-702. doi: 10.1093/schbul/sbm029. Epub 2007 Apr 17.
- Greco LA, Baer RA, Smith GT. Assessing mindfulness in children and adolescents: development and validation of the Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Psychol Assess. 2011 Sep;23(3):606-14. doi: 10.1037/a0022819.
- Greco LA, Lambert W, Baer RA. Psychological inflexibility in childhood and adolescence: development and evaluation of the Avoidance and Fusion Questionnaire for Youth. Psychol Assess. 2008 Jun;20(2):93-102. doi: 10.1037/1040-3590.20.2.93.
- Gross JJ, John OP. Individual differences in two emotion regulation processes: implications for affect, relationships, and well-being. J Pers Soc Psychol. 2003 Aug;85(2):348-62. doi: 10.1037/0022-3514.85.2.348.
- Beck AT, Baruch E, Balter JM, Steer RA, Warman DM. A new instrument for measuring insight: the Beck Cognitive Insight Scale. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):319-29. doi: 10.1016/S0920-9964(03)00189-0.
- Cane, D.B. Olinger, L.J,. Gotlib, I.H., Kuiper, N.A. (1986) Factor structure of the Dysfunctional Attitude Scale in a student population. J Clin Psychol. 42, 307 - 309 .
- Benedict, R. H. B., Schretlen, D., Groninger, L., & Brandt, J. (1998). The Hopkins verbal learning test-revised: Normative data and analysis of interform and test-retest reliability. Clinical Neuropsychologist, 12, 43-55.
- Keefe RS, Goldberg TE, Harvey PD, Gold JM, Poe MP, Coughenour L. The Brief Assessment of Cognition in Schizophrenia: reliability, sensitivity, and comparison with a standard neurocognitive battery. Schizophr Res. 2004 Jun 1;68(2-3):283-97. doi: 10.1016/j.schres.2003.09.011.
- Lee, R. M., & Robbins, S. B. (1995). Measuring belongingness: The Social Connectedness and the Social Assurance Scales. Journal of Counseling Psychology, 42, 232-241.
- Miller TJ, McGlashan TH, Woods SW, Stein K, Driesen N, Corcoran CM, Hoffman R, Davidson L. Symptom assessment in schizophrenic prodromal states. Psychiatr Q. 1999 Winter;70(4):273-87. doi: 10.1023/a:1022034115078.
- Loewy RL, Pearson R, Vinogradov S, Bearden CE, Cannon TD. Psychosis risk screening with the Prodromal Questionnaire--brief version (PQ-B). Schizophr Res. 2011 Jun;129(1):42-6. doi: 10.1016/j.schres.2011.03.029. Epub 2011 Apr 20.
- McGlashan, T. H., Walsh, B. C., Woods, S. W., Addington, J., Cadenhead, K., Cannon, T., & Walker, E. (2001). Structured interview for psychosis-risk syndromes. New Haven, CT: Yale School of Medicine.
- Pelletier-Baldelli A, Strauss GP, Visser KH, Mittal VA. Initial development and preliminary psychometric properties of the Prodromal Inventory of Negative Symptoms (PINS). Schizophr Res. 2017 Nov;189:43-49. doi: 10.1016/j.schres.2017.01.055. Epub 2017 Feb 8.
- Kenardy JA, Spence SH, Macleod AC. Screening for posttraumatic stress disorder in children after accidental injury. Pediatrics. 2006 Sep;118(3):1002-9. doi: 10.1542/peds.2006-0406.
- Bernstein, D., & Fink, L. (1998). Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report. San Antonio, TX: The Psychological Corporation.
- Lynch, T. R. (2018b). Radically Open Dialectical Behavior Therapy: Theory and practice for treating disorders of overcontrol. Reno, NV: Context Press, an imprint of New Harbinger Publications, Inc.
- Lecomte, T., Leclerc, C. & Wykes, T. 2003. Quick LL. Group CBT for Psychosis: A Guidebook for Clinicians.
- Fusar-Poli P, Borgwardt S, Bechdolf A, Addington J, Riecher-Rossler A, Schultze-Lutter F, Keshavan M, Wood S, Ruhrmann S, Seidman LJ, Valmaggia L, Cannon T, Velthorst E, De Haan L, Cornblatt B, Bonoldi I, Birchwood M, McGlashan T, Carpenter W, McGorry P, Klosterkotter J, McGuire P, Yung A. The psychosis high-risk state: a comprehensive state-of-the-art review. JAMA Psychiatry. 2013 Jan;70(1):107-20. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2013.269.
- Lynch TR, Hempel RJ, Dunkley C. Radically Open-Dialectical Behavior Therapy for Disorders of Over-Control: Signaling Matters. Am J Psychother. 2015;69(2):141-62. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.2015.69.2.141.
- Strauss GP, Pelletier-Baldelli A, Visser KF, Walker EF, Mittal VA. A review of negative symptom assessment strategies in youth at clinical high-risk for psychosis. Schizophr Res. 2020 Aug;222:104-112. doi: 10.1016/j.schres.2020.04.019. Epub 2020 Jun 7.
- Lenz, A.S., James, P., Stewart, C. et al. A Preliminary Validation of the Youth Over- and Under-Control (YOU-C) Screening Measure with a Community Sample. Int J Adv Counselling 43, 489-503 (2021). https://doi.org/10.1007/s10447-021-09439-9
- Lehman, A., Kernan, E., & Postrado, L.Toolkit Evaluating Quality of Life for Persons with Severe Mental Illness. https://www.hsri.org/publication/toolkit_evaluating_quality_of_life_for_persons_with_severe_mental_illn
- Lehman, A.F. (1988). A quality of life interview for the chronically mentally ill. Evaluation and Program Planning, 11, 51-62.
- Oei, Tian Po & Green, Angela. (2008). The Satisfaction With Therapy and Therapist Scale-Revised (STTS-R) for Group Psychotherapy: Psychometric Properties and Confirmatory Factor Analysis. Professional Psychology Research and Practice. 39. 10.1037/0735-7028.39.4.435.
- Ritsher JB, Otilingam PG, Grajales M. Internalized stigma of mental illness: psychometric properties of a new measure. Psychiatry Res. 2003 Nov 1;121(1):31-49. doi: 10.1016/j.psychres.2003.08.008.
- Woods SW, Lympus C, McGlashan TH, Walsh BC, Cannon TD. The Mini-SIPS: development of a brief clinical structured interview guide to diagnosing DSM-5 Attenuated Psychosis Syndrome and training outcomes. BMC Psychiatry. 2022 Dec 13;22(1):784. doi: 10.1186/s12888-022-04406-z.
- McCauley E, Berk MS, Asarnow JR, Adrian M, Cohen J, Korslund K, Avina C, Hughes J, Harned M, Gallop R, Linehan MM. Efficacy of Dialectical Behavior Therapy for Adolescents at High Risk for Suicide: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2018 Aug 1;75(8):777-785. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2018.1109.
- Linehan MM, Korslund KE, Harned MS, Gallop RJ, Lungu A, Neacsiu AD, McDavid J, Comtois KA, Murray-Gregory AM. Dialectical behavior therapy for high suicide risk in individuals with borderline personality disorder: a randomized clinical trial and component analysis. JAMA Psychiatry. 2015 May;72(5):475-82. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.3039.
- Gupta T, Antezana L, Porter C, Mayanil T, Bylsma LM, Maslar M, Horton LE. Skills program for awareness, connectedness, and empowerment: A conceptual framework of a skills group for individuals with a psychosis-risk syndrome. Front Psychiatry. 2023 Mar 2;14:1083368. doi: 10.3389/fpsyt.2023.1083368. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2022
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY21120012
- 1 H79 SM081196-01 (Otro número de subvención/financiamiento: Substance Abuse and Mental Health Services Administration (SAMHSA),PA State Dept/Public Welfare)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Toda la publicación subyacente de IPD se compartirá, incluidos los diccionarios de datos, después de la publicación y de acuerdo con las políticas del concesionario con respecto al intercambio de datos.
Los datos se anularán antes de compartirlos.
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 6 meses después de la publicación
Criterios de acceso compartido de IPD
El intercambio de datos ocurrirá cuando los investigadores en el campo realicen solicitudes específicas para analizar datos y de acuerdo con las políticas de intercambio de datos del financiador de subvenciones.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .