- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399381
Transkraniální elektrická stimulace s pohyblivou vlnou (TravelingTES)
29. července 2026 aktualizováno: University of Minnesota
Přesná transkraniální elektrická stimulace pro terapii kognitivních poruch
Tato studie posoudí dopad transkraniální stimulace střídavým proudem s postupnou vlnou (tACS) na výkonnost pracovní paměti u dospělých.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) může neinvazivně změnit neuroelektrickou aktivitu v mozku aplikací slabých časově proměnných elektrických proudů přes pokožku hlavy.
Komplexní vzorce elektrické mozkové aktivity mohou mít podobu putujících vln – prostorově koherentních mozkových rytmů, které se postupně šíří neokortexem.
Cestující vlny jsou klíčové pro časovou koordinaci toku informací v mozku.
Pomocí nového přístupu transkraniální stimulace střídavým proudem s putujícími vlnami (tACS) výzkumníci prozkoumají účinky frontálních-parietálních a parietálních-frontálních putujících vln na výkonnost pracovní paměti a elektrofyziologii mozku u dospělých.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 45 lety.
- Sebevědomá úroveň anglického jazyka.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza nebo důkaz chronické neurologické nebo duševní poruchy.
- Kovový nebo elektrický implantát v oblasti hlavy, krku nebo hrudníku.
- Anamnéza poranění hlavy se ztrátou vědomí.
- Jakýkoli akutní nebo chronický zdravotní stav, který vyžaduje průběžnou farmakologickou léčbu.
- Těhotenství nebo kojení.
- Alkohol nebo drogová závislost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
|
Neinvazivní, multielektrodová transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) přes frontální a parietální oblasti mozku.
|
|
Experimentální: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
|
Neinvazivní, multielektrodová transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) přes frontální a parietální oblasti mozku.
|
|
Experimentální: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
|
Neinvazivní, multielektrodová transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) přes frontální a parietální oblasti mozku.
|
|
Experimentální: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
|
Neinvazivní, multielektrodová transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) přes frontální a parietální oblasti mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Working Memory Accuracy (N-back Task)
Časové okno: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Changes in Reaction Time
Časové okno: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
|
Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Časové okno: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
|
Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002876
- 30064 (Jiné číslo grantu/financování: Brain & Behavior Research Foundation)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Úplný nebo částečný přístup k předzpracovaným datům bude na žádost poskytnut fakultě/výzkumným pracovníkům uznávaných výzkumných, lékařských a vzdělávacích institucí pro vzdělávací a vědecké účely.
Žádost by měla být zaslána prostřednictvím institucionálního e-mailu a bude uložena se studijními materiály.
Žádost by měla obsahovat krátký popis vědeckých nebo vzdělávacích cílů.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje budou sdíleny pouze na vyžádání po ukončení studie (do 6 měsíců).
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Pro získání přístupu je třeba kontaktovat řešitele studie prostřednictvím institucionálního e-mailu včetně krátkého popisu vědeckých nebo vzdělávacích cílů.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .