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Transkranielle Elektrostimulation mit Wanderwelle (TravelingTES)

23. Januar 2024 aktualisiert von: University of Minnesota

Präzise transkranielle Elektrostimulation zur Therapie kognitiver Beeinträchtigungen

Diese Studie wird die Auswirkungen der transkraniellen Wechselstromstimulation mit Wanderwellen (tACS) auf die Arbeitsgedächtnisleistung bei Erwachsenen bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) kann die neuroelektrische Aktivität im Gehirn nicht-invasiv verändern, indem schwache zeitvariable elektrische Ströme über die Kopfhaut angelegt werden. Komplexe Muster der elektrischen Gehirnaktivität können die Form von Wanderwellen annehmen – räumlich kohärente Gehirnrhythmen, die sich allmählich durch den Neokortex ausbreiten. Wanderwellen sind entscheidend für die zeitliche Koordination des Informationsflusses im Gehirn. Unter Verwendung des neuartigen Ansatzes der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) mit Wanderwellen werden die Forscher die Auswirkungen von Frontal-zu-Parietal- und Parietal-zu-Frontal-Wanderwellen auf die Arbeitsgedächtnisleistung und die Elektrophysiologie des Gehirns bei Erwachsenen untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ivan Alekseichuk, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1118
  • E-Mail: ialeksei@umn.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Alexander Opitz, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1094
  • E-Mail: aopitz@umn.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Hauptermittler:
          • Ivan Alekseichuk, PhD
        • Unterermittler:
          • Alexander Opitz, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
  2. Sicheres Niveau der englischen Sprache.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte oder Anzeichen einer chronischen neurologischen oder psychischen Störung.
  2. Metall- oder elektrisches Implantat im Kopf-, Hals- oder Brustbereich.
  3. Anamnese von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit.
  4. Jeder akute oder chronische medizinische Zustand, der eine fortlaufende pharmakologische Behandlung erfordert.
  5. Schwangerschaft oder Stillzeit.
  6. Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Frontoparietale langsame Theta-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten eine transkranielle Wechselstromstimulation mit mehreren Elektroden über die präfrontalen und parietalen Gehirnregionen, die eine frontal-zu-parietale Wanderwelle mit einer Frequenz von 4 Hz mit einer Intensität von bis zu 2 mA und einer Dauer von bis zu 20 Minuten induziert.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
Experimental: Frontoparietale schnelle Theta-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten eine transkranielle Wechselstromstimulation mit mehreren Elektroden über die präfrontalen und parietalen Hirnregionen, die eine frontal-zu-parietale Wanderwelle mit einer Frequenz von 7 Hz mit einer Intensität von bis zu 2 mA und einer Dauer von bis zu 20 Minuten induziert.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
Experimental: Parietofrontale langsame Theta-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten eine transkranielle Wechselstromstimulation mit mehreren Elektroden über den präfrontalen und parietalen Hirnregionen, die eine parietal-frontale Wanderwelle mit einer Frequenz von 4 Hz mit einer Intensität von bis zu 2 mA und einer Dauer von bis zu 20 Minuten induziert.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
Experimental: Parietofrontale schnelle Theta-Stimulation
Die Teilnehmer erhalten eine transkranielle Wechselstromstimulation mit mehreren Elektroden über die präfrontalen und parietalen Hirnregionen, die eine parietal-frontale Wanderwelle mit einer Frequenz von 7 Hz mit einer Intensität von bis zu 2 mA und einer Dauer von bis zu 20 Minuten induziert.
Gerät: Transkranielle Wechselstromstimulation (tACS)
Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Leistung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: Sofortige Wirkung während der Stimulation
Änderungen der Arbeitsgedächtnisleistung (% der richtigen Antworten), gemessen mit der standardisierten N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe während der aktiven Stimulation im Verhältnis zur Leistung vor der Stimulation.
Sofortige Wirkung während der Stimulation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen in der Reaktionszeit
Zeitfenster: Sofortige Wirkung während der Stimulation
Änderungen der Reaktionszeit (Millisekunden), gemessen mit der standardisierten N-Back-Arbeitsgedächtnisaufgabe während der aktiven Stimulation im Verhältnis zur Leistung vor der Stimulation.
Sofortige Wirkung während der Stimulation
Änderungen in der elektroenzephalographischen (EEG) Konnektivität
Zeitfenster: Fünf Minuten nach der Stimulation
Änderungen der elektroenzephalographischen (EEG) Konnektivität im Theta-Band (in normalisierten Einheiten) nach transkranieller elektrischer Stimulation im Vergleich zu Perioden vor der Stimulation.
Fünf Minuten nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Mitarbeiter

Brain & Behavior Research Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00002876
  • 30064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der vollständige oder teilweise Zugriff auf die vorverarbeiteten Daten wird auf Anfrage dem Fakultäts- / Forschungspersonal anerkannter Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und Wissenschaftszwecke gewährt. Die Anfrage sollte über eine institutionelle E-Mail gesendet werden und wird mit den Studienmaterialien gespeichert. Der Antrag sollte eine kurze Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele enthalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten werden nach Abschluss der Studie (innerhalb von 6 Monaten) nur auf Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Um Zugang zu erhalten, müssen die Studienleiter über eine institutionelle E-Mail mit einer kurzen Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele kontaktiert werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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