- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05399381
Transkranielle Elektrostimulation mit Wanderwelle (TravelingTES)
29. Juli 2026 aktualisiert von: University of Minnesota
Präzise transkranielle Elektrostimulation zur Therapie kognitiver Beeinträchtigungen
Diese Studie wird die Auswirkungen der transkraniellen Wechselstromstimulation mit Wanderwellen (tACS) auf die Arbeitsgedächtnisleistung bei Erwachsenen bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) kann die neuroelektrische Aktivität im Gehirn nicht-invasiv verändern, indem schwache zeitvariable elektrische Ströme über die Kopfhaut angelegt werden.
Komplexe Muster der elektrischen Gehirnaktivität können die Form von Wanderwellen annehmen – räumlich kohärente Gehirnrhythmen, die sich allmählich durch den Neokortex ausbreiten.
Wanderwellen sind entscheidend für die zeitliche Koordination des Informationsflusses im Gehirn.
Unter Verwendung des neuartigen Ansatzes der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) mit Wanderwellen werden die Forscher die Auswirkungen von Frontal-zu-Parietal- und Parietal-zu-Frontal-Wanderwellen auf die Arbeitsgedächtnisleistung und die Elektrophysiologie des Gehirns bei Erwachsenen untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
- University of Minnesota
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 45 Jahren.
- Sicheres Niveau der englischen Sprache.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte oder Anzeichen einer chronischen neurologischen oder psychischen Störung.
- Metall- oder elektrisches Implantat im Kopf-, Hals- oder Brustbereich.
- Anamnese von Kopfverletzungen mit Bewusstlosigkeit.
- Jeder akute oder chronische medizinische Zustand, der eine fortlaufende pharmakologische Behandlung erfordert.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
- Alkohol- oder Drogenabhängigkeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
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Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
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Experimental: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
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Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
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Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
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Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
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Experimental: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
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Nicht-invasive transkranielle Wechselstromstimulation (tACS) mit mehreren Elektroden über frontalen und parietalen Hirnarealen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Working Memory Accuracy (N-back Task)
Zeitfenster: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Changes in Reaction Time
Zeitfenster: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Zeitfenster: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
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Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00002876
- 30064 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Der vollständige oder teilweise Zugriff auf die vorverarbeiteten Daten wird auf Anfrage dem Fakultäts- / Forschungspersonal anerkannter Forschungs-, Medizin- und Bildungseinrichtungen für Bildungs- und Wissenschaftszwecke gewährt.
Die Anfrage sollte über eine institutionelle E-Mail gesendet werden und wird mit den Studienmaterialien gespeichert.
Der Antrag sollte eine kurze Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele enthalten.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Daten werden nach Abschluss der Studie (innerhalb von 6 Monaten) nur auf Anfrage weitergegeben.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugang zu erhalten, müssen die Studienleiter über eine institutionelle E-Mail mit einer kurzen Beschreibung der wissenschaftlichen oder pädagogischen Ziele kontaktiert werden.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .