- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05399381
Stimolazione elettrica transcranica a onde mobili (TravelingTES)
29 luglio 2026 aggiornato da: University of Minnesota
Stimolazione elettrica transcranica di precisione per la terapia del deficit cognitivo
Questo studio valuterà l'impatto della stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) sulle prestazioni della memoria di lavoro negli adulti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) può alterare in modo non invasivo l'attività neuroelettrica nel cervello applicando deboli correnti elettriche variabili nel tempo attraverso il cuoio capelluto.
Modelli complessi di attività cerebrale elettrica possono assumere la forma di onde viaggianti - ritmi cerebrali spazialmente coerenti che si propagano gradualmente attraverso la neocorteccia.
Le onde viaggianti sono cruciali per il coordinamento temporale del flusso informativo nel cervello.
Utilizzando il nuovo approccio di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) dell'onda viaggiante, i ricercatori esploreranno gli effetti delle onde viaggianti frontale-parietale e parietale-frontale sulle prestazioni della memoria di lavoro e sull'elettrofisiologia cerebrale negli adulti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 45 anni.
- Livello sicuro della lingua inglese.
Criteri di esclusione:
- Storia o evidenza di disturbo neurologico o mentale cronico.
- Impianto metallico o elettrico nella zona della testa, del collo o del torace.
- Storia di lesioni alla testa con perdita di coscienza.
- Qualsiasi condizione medica acuta o cronica che richieda un trattamento farmacologico in corso.
- Gravidanza o allattamento.
- Dipendenza da alcol o droghe.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
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Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) multielettrodo non invasiva sulle aree cerebrali frontali e parietali.
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Sperimentale: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
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Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) multielettrodo non invasiva sulle aree cerebrali frontali e parietali.
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Sperimentale: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
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Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) multielettrodo non invasiva sulle aree cerebrali frontali e parietali.
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Sperimentale: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
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Stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) multielettrodo non invasiva sulle aree cerebrali frontali e parietali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Working Memory Accuracy (N-back Task)
Lasso di tempo: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Changes in Reaction Time
Lasso di tempo: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Lasso di tempo: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
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Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00002876
- 30064 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Brain & Behavior Research Foundation)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
L'accesso completo o parziale ai dati pre-elaborati sarà fornito su richiesta al personale docente/di ricerca di istituti di ricerca, medici ed educativi riconosciuti per scopi educativi e scientifici.
La richiesta va inviata tramite una mail istituzionale e sarà conservata con i materiali di studio.
La richiesta deve contenere una breve descrizione delle finalità scientifiche o didattiche.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi solo su richiesta al termine dello studio (entro 6 mesi).
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Per ottenere l'accesso, i ricercatori dello studio devono essere contattati tramite una e-mail istituzionale contenente una breve descrizione delle finalità scientifiche o didattiche.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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