- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399381
Matka-aalto Transkraniaalinen sähköstimulaatio (TravelingTES)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
Tarkka transkraniaalinen sähköstimulaatio kognitiivisten häiriöiden hoitoon
Tässä tutkimuksessa arvioidaan liikkuvan aallon transkraniaalisen vaihtovirtastimulaation (tACS) vaikutusta työmuistin suorituskykyyn aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) voi ei-invasiivisesti muuttaa neurosähköistä aktiivisuutta aivoissa kohdistamalla heikkoja ajallisesti vaihtelevia sähkövirtoja päänahan kautta.
Sähköisen aivojen toiminnan monimutkaiset kuviot voivat olla liikkuvia aaltoja - spatiaalisesti koherentteja aivorytmejä, jotka etenevät vähitellen neokorteksin läpi.
Liikkuvat aallot ovat ratkaisevan tärkeitä aivojen tiedonkulun ajallisen koordinoinnin kannalta.
Käyttämällä uutta liikkuvan aallon transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) tutkijat tutkivat edestä parietaaliin ja parietaalista frontaaliin kulkevien aaltojen vaikutuksia työmuistin suorituskykyyn ja aivojen elektrofysiologiaan aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta.
- Englannin kielen varma taso.
Poissulkemiskriteerit:
- Kroonisen neurologisen tai mielenterveyden häiriön historia tai näyttöä.
- Metallinen tai sähköinen implantti pään, kaulan tai rintakehän alueella.
- Pään vammat, joihin liittyy tajunnan menetys.
- Mikä tahansa akuutti tai krooninen sairaus, joka vaatii jatkuvaa lääkehoitoa.
- Raskaus tai imetys.
- Alkoholi- tai huumeriippuvuus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
|
Ei-invasiivinen, monielektrodinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) etu- ja parietaalisilla aivoalueilla.
|
|
Kokeellinen: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
|
Ei-invasiivinen, monielektrodinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) etu- ja parietaalisilla aivoalueilla.
|
|
Kokeellinen: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
|
Ei-invasiivinen, monielektrodinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) etu- ja parietaalisilla aivoalueilla.
|
|
Kokeellinen: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
|
Ei-invasiivinen, monielektrodinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS) etu- ja parietaalisilla aivoalueilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Working Memory Accuracy (N-back Task)
Aikaikkuna: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Changes in Reaction Time
Aikaikkuna: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
|
Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Aikaikkuna: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
|
Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002876
- 30064 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Brain & Behavior Research Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täysi tai osittainen pääsy esikäsiteltyihin tietoihin tarjotaan pyynnöstä tunnustettujen tutkimus-, lääketieteellisten ja koulutuslaitosten tiedekunnalle / tutkimushenkilökunnalle koulutus- ja tiedetarkoituksiin.
Pyyntö tulee lähettää laitoksen sähköpostilla ja se tallennetaan oppimateriaalien mukana.
Pyynnön tulee sisältää lyhyt kuvaus tieteellisistä tai koulutuksellisista tavoitteista.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja luovutetaan vain pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä (6 kuukauden sisällä).
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Saadakseen pääsyn tutkimuksen tutkijoihin on otettava yhteyttä laitoksen sähköpostilla, joka sisältää lyhyen kuvauksen tieteellisistä tai koulutuksellisista tavoitteista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .