- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399381
Przezczaszkowa stymulacja elektryczna z falą biegnącą (TravelingTES)
29 lipca 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Precyzyjna przezczaszkowa stymulacja elektryczna w terapii zaburzeń poznawczych
To badanie oceni wpływ przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) na wydajność pamięci roboczej u dorosłych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS) może nieinwazyjnie zmieniać aktywność neuroelektryczną w mózgu poprzez zastosowanie słabych, zmiennych w czasie prądów elektrycznych przez skórę głowy.
Złożone wzorce elektrycznej aktywności mózgu mogą przybierać formę wędrujących fal – przestrzennie spójnych rytmów mózgu, które stopniowo rozprzestrzeniają się w korze nowej.
Fale podróżujące są kluczowe dla czasowej koordynacji przepływu informacji w mózgu.
Wykorzystując nowatorskie podejście przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) z wykorzystaniem fali biegnącej, badacze zbadają wpływ fal biegnących od czoła do ciemieni i od czoła do czoła na wydajność pamięci roboczej i elektrofizjologię mózgu u dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 45 lat.
- Pewny poziom języka angielskiego.
Kryteria wyłączenia:
- Historia lub dowód przewlekłego zaburzenia neurologicznego lub psychicznego.
- Metalowy lub elektryczny implant w okolicy głowy, szyi lub klatki piersiowej.
- Historia urazów głowy z utratą przytomności.
- Każdy ostry lub przewlekły stan chorobowy wymagający ciągłego leczenia farmakologicznego.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Uzależnienie od alkoholu lub narkotyków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
|
Nieinwazyjna, wieloelektrodowa przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
|
Nieinwazyjna, wieloelektrodowa przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
|
Nieinwazyjna, wieloelektrodowa przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu.
|
|
Eksperymentalny: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
|
Nieinwazyjna, wieloelektrodowa przezczaszkowa stymulacja prądem zmiennym (tACS) w czołowych i ciemieniowych obszarach mózgu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Working Memory Accuracy (N-back Task)
Ramy czasowe: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Changes in Reaction Time
Ramy czasowe: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
|
Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Ramy czasowe: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
|
Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00002876
- 30064 (Inny numer grantu/finansowania: Brain & Behavior Research Foundation)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pełen lub częściowy dostęp do wstępnie przetworzonych danych zostanie udzielony na żądanie wykładowcom / pracownikom naukowym uznanych instytucji badawczych, medycznych i edukacyjnych w celach edukacyjnych i naukowych.
Prośba powinna zostać wysłana pocztą e-mail instytucji i będzie przechowywana wraz z materiałami do nauki.
Wniosek powinien zawierać krótki opis celu naukowego lub edukacyjnego.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane zostaną udostępnione wyłącznie na żądanie po zakończeniu badania (w ciągu 6 miesięcy).
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby uzyskać dostęp, należy skontaktować się z badaczami za pośrednictwem instytucjonalnego e-maila, zawierającego krótki opis celów naukowych lub edukacyjnych.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .