Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Traveling-wave transkraniel elektrisk stimulering (TravelingTES)

23. januar 2024 opdateret af: University of Minnesota

Præcisions transkraniel elektrisk stimulering til terapi af kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af ​​transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) af rejsebølger på arbejdshukommelsens ydeevne hos voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan ikke-invasivt ændre neuroelektrisk aktivitet i hjernen ved at påføre svage tidsvarierende elektriske strømme via hovedbunden. Komplekse mønstre af elektrisk hjerneaktivitet kan tage form af vandrende bølger - rumligt sammenhængende hjernerytmer, der gradvist forplanter sig gennem neocortex. Rejsebølger er afgørende for den tidsmæssige koordinering af informationsstrømmen i hjernen. Ved at bruge den nye transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) tilgang, vil forskerne undersøge virkningerne af frontal-til-parietale og parietal-til-frontale rejsebølger på arbejdshukommelsens ydeevne og hjernens elektrofysiologi hos voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ivan Alekseichuk, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1118
  • E-mail: ialeksei@umn.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Alexander Opitz, PhD
  • Telefonnummer: 612-624-1094
  • E-mail: aopitz@umn.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Ledende efterforsker:
          • Ivan Alekseichuk, PhD
        • Underforsker:
          • Alexander Opitz, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18 og 45 år.
  2. Sikkert niveau af engelsk sprog.

Ekskluderingskriterier:

  1. Historie eller tegn på kronisk neurologisk eller psykisk lidelse.
  2. Metal- eller elektrisk implantat i hoved-, hals- eller brystområdet.
  3. Anamnese med hovedskader med tab af bevidsthed.
  4. Enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand, der kræver løbende farmakologisk behandling.
  5. Graviditet eller amning.
  6. Alkohol- eller stofmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Frontoparietal langsom theta-stimulering
Deltagerne vil modtage multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering over de præfrontale og parietale hjerneregioner, der inducerer frontal-til-parietal rejsebølge ved frekvensen 4 Hz med en intensitet på op til 2 mA og varighed op til 20 min.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
Eksperimentel: Frontoparietal Hurtig Theta-stimulering
Deltagerne vil modtage multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering over de præfrontale og parietale hjerneregioner, der inducerer frontal-til-parietal rejsebølge ved frekvensen 7 Hz med en intensitet på op til 2 mA og varighed op til 20 min.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
Eksperimentel: Parietofrontal langsom theta-stimulering
Deltagerne vil modtage multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering over de præfrontale og parietale hjerneregioner, der inducerer parietal-til-frontal rejsebølge ved frekvensen 4 Hz med en intensitet på op til 2 mA og varighed op til 20 min.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
Eksperimentel: Parietofrontal Hurtig Theta-stimulering
Deltagerne vil modtage multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering over de præfrontale og parietale hjerneregioner, der inducerer parietal-til-frontal rejsebølge ved frekvensen 7 Hz med en intensitet på op til 2 mA og varighed op til 20 min.
Enhed: Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i arbejdshukommelsens ydeevne
Tidsramme: Øjeblikkelig virkning under stimulering
Ændringer i arbejdshukommelsens ydeevne (% af korrekte responser) målt med den standardiserede N-back arbejdshukommelsesopgave under aktiv stimulering i forhold til præstimuleringspræstation.
Øjeblikkelig virkning under stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i reaktionstid
Tidsramme: Øjeblikkelig virkning under stimulering
Ændringer i reaktionstid (millisekunder) som målt ved hjælp af den standardiserede N-back arbejdshukommelsesopgave under aktiv stimulering i forhold til præstimuleringspræstation.
Øjeblikkelig virkning under stimulering
Ændringer i elektroencefalografisk (EEG) forbindelse
Tidsramme: Fem minutter efter stimulering
Ændringer i elektroencefalografisk (EEG) forbindelse i thetabåndet (i normaliserede enheder) efter transkraniel elektrisk stimulation i forhold til præstimuleringsperioder.
Fem minutter efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Minnesota

Samarbejdspartnere

Brain & Behavior Research Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002876
  • 30064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuld eller delvis adgang til de forbehandlede data vil efter anmodning blive givet til fakultetet/forskningspersonalet ved anerkendte forsknings-, læge- og uddannelsesinstitutioner til uddannelsesmæssige og videnskabelige formål. Anmodningen skal sendes via en institutionel e-mail og vil blive gemt sammen med studiematerialerne. Anmodningen skal indeholde en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.

IPD-delingstidsramme

Data vil kun blive delt efter anmodning efter undersøgelsen er afsluttet (inden for 6 måneder).

IPD-delingsadgangskriterier

For at få adgang skal undersøgelsens efterforskere kontaktes via en institutionel e-mail med en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdshukommelse

Kliniske forsøg med Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner