- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399381
Traveling-wave transkraniel elektrisk stimulering (TravelingTES)
29. juli 2026 opdateret af: University of Minnesota
Præcisions transkraniel elektrisk stimulering til terapi af kognitiv svækkelse
Denne undersøgelse vil vurdere virkningen af transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) af rejsebølger på arbejdshukommelsens ydeevne hos voksne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) kan ikke-invasivt ændre neuroelektrisk aktivitet i hjernen ved at påføre svage tidsvarierende elektriske strømme via hovedbunden.
Komplekse mønstre af elektrisk hjerneaktivitet kan tage form af vandrende bølger - rumligt sammenhængende hjernerytmer, der gradvist forplanter sig gennem neocortex.
Rejsebølger er afgørende for den tidsmæssige koordinering af informationsstrømmen i hjernen.
Ved at bruge den nye transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) tilgang, vil forskerne undersøge virkningerne af frontal-til-parietale og parietal-til-frontale rejsebølger på arbejdshukommelsens ydeevne og hjernens elektrofysiologi hos voksne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 45 år.
- Sikkert niveau af engelsk sprog.
Ekskluderingskriterier:
- Historie eller tegn på kronisk neurologisk eller psykisk lidelse.
- Metal- eller elektrisk implantat i hoved-, hals- eller brystområdet.
- Anamnese med hovedskader med tab af bevidsthed.
- Enhver akut eller kronisk medicinsk tilstand, der kræver løbende farmakologisk behandling.
- Graviditet eller amning.
- Alkohol- eller stofmisbrug.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
|
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
|
|
Eksperimentel: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
|
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
|
|
Eksperimentel: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
|
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
|
|
Eksperimentel: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
|
Ikke-invasiv, multi-elektrode transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) over frontale og parietale hjerneområder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Working Memory Accuracy (N-back Task)
Tidsramme: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Changes in Reaction Time
Tidsramme: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
|
During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
|
|
Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Tidsramme: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
|
Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
1. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002876
- 30064 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Brain & Behavior Research Foundation)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Fuld eller delvis adgang til de forbehandlede data vil efter anmodning blive givet til fakultetet/forskningspersonalet ved anerkendte forsknings-, læge- og uddannelsesinstitutioner til uddannelsesmæssige og videnskabelige formål.
Anmodningen skal sendes via en institutionel e-mail og vil blive gemt sammen med studiematerialerne.
Anmodningen skal indeholde en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.
IPD-delingstidsramme
Data vil kun blive delt efter anmodning efter undersøgelsen er afsluttet (inden for 6 måneder).
IPD-delingsadgangskriterier
For at få adgang skal undersøgelsens efterforskere kontaktes via en institutionel e-mail med en kort beskrivelse af de videnskabelige eller uddannelsesmæssige mål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .