- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399381
Estimulación eléctrica transcraneal de ondas viajeras (TravelingTES)
29 de julio de 2026 actualizado por: University of Minnesota
Estimulación eléctrica transcraneal de precisión para la terapia del deterioro cognitivo
Este estudio evaluará el impacto de la estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras (tACS) en el rendimiento de la memoria de trabajo en adultos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) puede alterar de forma no invasiva la actividad neuroeléctrica en el cerebro mediante la aplicación de corrientes eléctricas débiles que varían en el tiempo a través del cuero cabelludo.
Los patrones complejos de actividad cerebral eléctrica pueden tomar la forma de ondas viajeras, ritmos cerebrales espacialmente coherentes que se propagan gradualmente a través de la neocorteza.
Las ondas viajeras son cruciales para la coordinación temporal del flujo de información en el cerebro.
Usando el novedoso enfoque de estimulación de corriente alterna transcraneal de ondas viajeras (tACS), los investigadores explorarán los efectos de las ondas viajeras de frontal a parietal y de parietal a frontal en el rendimiento de la memoria de trabajo y la electrofisiología cerebral en adultos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
34
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 45 años.
- Nivel seguro de inglés.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes o evidencia de trastorno neurológico o mental crónico.
- Implante metálico o eléctrico en la zona de la cabeza, el cuello o el tórax.
- Antecedentes de lesiones en la cabeza con pérdida de conciencia.
- Cualquier condición médica aguda o crónica que requiera tratamiento farmacológico continuo.
- Embarazo o lactancia.
- Adicción al alcohol oa las drogas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered in a randomized, triple-blind, sham-controlled, within-subject crossover study.
Each participant completed two study sessions separated by a minimum 48-hour washout period.
During each session, participants received two active stimulation blocks separated by one sham stimulation block.
Across both sessions, all participants received all four active stimulation conditions.
Randomization determined only the crossover sequence (i.e., which two active conditions were administered during each session and the order in which the four active conditions were delivered across the four active stimulation blocks).
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 45° phase difference.
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Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) no invasiva con múltiples electrodos en áreas frontales y parietales del cerebro.
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Experimental: Frontoparietal Slow Theta (4 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 4 Hz with a 315° phase difference.
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Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) no invasiva con múltiples electrodos en áreas frontales y parietales del cerebro.
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Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 45° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to frontoparietal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 45° phase difference.
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Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) no invasiva con múltiples electrodos en áreas frontales y parietales del cerebro.
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Experimental: Experimental: Parietofrontal Fast Theta (7 Hz, 315° phase)
This condition represents one of the four active stimulation conditions administered as part of the same randomized within-subject crossover design described above.
All participants received this condition; only the randomized crossover sequence differed across participants.
This condition corresponds to parietofrontal traveling-wave tACS at 7 Hz with a 315° phase difference.
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Estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) no invasiva con múltiples electrodos en áreas frontales y parietales del cerebro.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Working Memory Accuracy (N-back Task)
Periodo de tiempo: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Accuracy (proportion of correct responses) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute task performance during active or sham stimulation in a within-subject crossover design.
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Changes in Reaction Time
Periodo de tiempo: During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Reaction time (milliseconds) during performance of the N-back working memory task within each stimulation block.
Values represent absolute reaction time during active or sham stimulation conditions in a within-subject crossover design
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During each stimulation block (approximately 20 minutes per block) in two study sessions conducted on separate days and separated by a minimum 48-hour washout period.
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Theta-band Frontoparietal EEG Phase Connectivity (dwPLI)
Periodo de tiempo: Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Frontoparietal phase synchronization in the theta band (4-7 Hz), quantified using the debiased weighted Phase-Lag Index (dwPLI) between frontal and parietal electrode pairs.
Connectivity values range from 0 to 1, with higher values indicating stronger phase synchronization
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Resting-state EEG was recorded immediately before and immediately after each stimulation block in two sessions conducted on separate days (≥48-hour washout).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00002876
- 30064 (Otro número de subvención/financiamiento: Brain & Behavior Research Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se proporcionará acceso total o parcial a los datos preprocesados previa solicitud al personal docente/investigador de instituciones de investigación, médicas y educativas reconocidas con fines educativos y científicos.
La solicitud debe enviarse a través de un correo electrónico institucional y se almacenará con los materiales de estudio.
La solicitud debe incluir una breve descripción de los objetivos científicos o educativos.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán solo previa solicitud una vez finalizado el estudio (dentro de los 6 meses).
Criterios de acceso compartido de IPD
Para recibir acceso, los investigadores del estudio deben ser contactados a través de un correo electrónico institucional que incluya una breve descripción de los objetivos científicos o educativos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .