Estimulação Elétrica Transcraniana por Ondas Viajantes (TravelingTES)
23 de janeiro de 2024 atualizado por: University of Minnesota
Estimulação Elétrica Transcraniana de Precisão para a Terapia do Comprometimento Cognitivo
Este estudo avaliará o impacto da estimulação transcraniana por corrente alternada por ondas viajantes (tACS) no desempenho da memória de trabalho em adultos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) pode alterar de forma não invasiva a atividade neuroelétrica no cérebro, aplicando correntes elétricas fracas que variam no tempo através do couro cabeludo.
Padrões complexos de atividade cerebral elétrica podem assumir a forma de ondas viajantes - ritmos cerebrais espacialmente coerentes que se propagam gradualmente através do neocórtex.
Ondas viajantes são cruciais para a coordenação temporal do fluxo informacional no cérebro.
Usando a nova abordagem de estimulação transcraniana de corrente alternada por ondas viajantes (tACS), os pesquisadores explorarão os efeitos das ondas viajantes frontal-parietal e parietal-frontal no desempenho da memória de trabalho e na eletrofisiologia cerebral em adultos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de telefone: 612-624-1118
- E-mail: ialeksei@umn.edu
Estude backup de contato
- Nome: Alexander Opitz, PhD
- Número de telefone: 612-624-1094
- E-mail: aopitz@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Investigador principal:
- Ivan Alekseichuk, PhD
-
Subinvestigador:
- Alexander Opitz, PhD
-
Contato:
- Ivan Alekseichuk, PhD
- Número de telefone: 612-624-1118
- E-mail: ialeksei@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 45 anos.
- Nível de confiança da língua inglesa.
Critério de exclusão:
- História ou evidência de transtorno neurológico ou mental crônico.
- Implante metálico ou elétrico na cabeça, pescoço ou tórax.
- História de lesões na cabeça com perda de consciência.
- Qualquer condição médica aguda ou crônica que requeira tratamento farmacológico contínuo.
- Gravidez ou amamentação.
- Dependência de álcool ou drogas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Teta Frontoparietal Lenta
Os participantes receberão estimulação transcraniana de corrente alternada com múltiplos eletrodos nas regiões pré-frontal e parietal do cérebro que induzem onda viajante frontal-parietal na frequência de 4 Hz com intensidade de até 2 mA e duração de até 20 min.
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Estimulação de corrente alternada transcraniana multi-eletrodo não invasiva (tACS) nas áreas frontal e parietal do cérebro.
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Experimental: Estimulação teta rápida frontoparietal
Os participantes receberão estimulação transcraniana de corrente alternada com múltiplos eletrodos nas regiões pré-frontal e parietal do cérebro que induzem onda viajante frontal-parietal na frequência de 7 Hz com intensidade de até 2 mA e duração de até 20 min.
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Estimulação de corrente alternada transcraniana multi-eletrodo não invasiva (tACS) nas áreas frontal e parietal do cérebro.
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Experimental: Estimulação Teta Parietofrontal Lenta
Os participantes receberão estimulação transcraniana de corrente alternada com múltiplos eletrodos nas regiões pré-frontal e parietal do cérebro que induz onda parietal-frontal na frequência de 4 Hz com intensidade de até 2 mA e duração de até 20 min.
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Estimulação de corrente alternada transcraniana multi-eletrodo não invasiva (tACS) nas áreas frontal e parietal do cérebro.
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Experimental: Estimulação teta rápida parietofrontal
Os participantes receberão estimulação transcraniana de corrente alternada com múltiplos eletrodos nas regiões pré-frontal e parietal do cérebro que induz onda parietal-frontal na frequência de 7 Hz com intensidade de até 2 mA e duração de até 20 min.
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Estimulação de corrente alternada transcraniana multi-eletrodo não invasiva (tACS) nas áreas frontal e parietal do cérebro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no desempenho da memória de trabalho
Prazo: Efeito imediato durante a estimulação
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Mudanças no desempenho da memória de trabalho (% de respostas corretas) conforme medido com a tarefa padronizada de memória de trabalho N-back durante a estimulação ativa em relação ao desempenho pré-estimulação.
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Efeito imediato durante a estimulação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças no tempo de reação
Prazo: Efeito imediato durante a estimulação
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Alterações no tempo de reação (milissegundos) conforme medido usando a tarefa padronizada de memória de trabalho N-back durante a estimulação ativa em relação ao desempenho pré-estimulação.
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Efeito imediato durante a estimulação
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Alterações na conectividade eletroencefalográfica (EEG)
Prazo: Cinco minutos pós-estimulação
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Alterações na conectividade eletroencefalográfica (EEG) na banda teta (em unidades normalizadas) após estimulação elétrica transcraniana em relação aos períodos de pré-estimulação.
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Cinco minutos pós-estimulação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ivan Alekseichuk, PhD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00002876
- 30064 (Número de outro subsídio/financiamento: Brain & Behavior Research Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O acesso total ou parcial aos dados pré-processados será fornecido mediante solicitação ao corpo docente / equipe de pesquisa de instituições de pesquisa, médicas e educacionais reconhecidas para fins educacionais e científicos.
A solicitação deverá ser enviada por e-mail institucional e ficará arquivada com os materiais de estudo.
O pedido deve incluir uma breve descrição dos objetivos científicos ou educacionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados somente mediante solicitação após o término do estudo (dentro de 6 meses).
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para receber o acesso, os investigadores do estudo precisam ser contatados por e-mail institucional, incluindo uma breve descrição dos objetivos científicos ou educacionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .