- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05399472
Studie funkčního halluxu a dorzální flexe u dospívajících
Regionální vzájemná závislost mezi funkčním halluxem limitem a dorzální flexí kotníku u zdravých dospívajících sportovců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Funkční hallux limitus (FHL) je běžný stav prvního metatarzofalangeálního kloubu (MTF) charakterizovaný sníženou dorzální flexí (DF) při zátěži a má negativní vliv na přenos zátěže při odpalování.
Tento stav je zvláště častý u sportovců, dokonce i v mladém věku, kvůli opakované zátěži, která může vést k poškození tkání a/nebo kloubů. Kompenzace, ke kterým dochází u sportovců s FHL, mohou negativně ovlivnit sportovní výkon a nastartovat zranění.
Omezená dorzální flexe kotníku při zátěži je dalším prvkem, který může ovlivnit sportovní výkon i predispozici ke zranění. Několik studií zkoumalo jeho regionální vzájemnou závislost, ale pouze několik předpokládalo korelaci mezi tímto omezením a FHL.
Cílem této studie je pochopit možnou korelaci mezi sníženou DF hlezna a sníženou dorzální flexí MTF během zátěže, aby bylo možné přijmout preventivní opatření ke snížení rizika zranění.
Účastníci vyplní křížovou kontrolu, aby zjistili, zda existují nějaké predisponující faktory pro redukci FHL nebo DF v kotníku.
K měření dorzální flexe kotníku bude použit dorziflexní výpadový test (DLT). Jack Test bude použit k měření dorzální flexe prvního prstu pod zátěží a dorsiflexion Lung Test bude použit k měření DF kotníku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužští dospívající basketbalisté zapsaní v konkurenčním sportovním klubu
- teenagery, jejichž rodiče podepsali formuláře o ochraně soukromí a souhlasu
Kritéria vyloučení:
- sportovci, kteří trpěli v posledních 3 měsících muskuloskeletálními poruchami dolních končetin, jako je bolest po dobu delší než 7 dní (výsledky distorze kotníku, zlomeniny nohy/chodidla, plantární fasciopatie, metatarsalgie atd.);
- sportovci, kteří podstoupili operaci dolní končetiny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastník
Účastníky musí být dospívající basketbalisté (12-17 let). Kritéria vyloučení jsou:
|
K měření dorzální flexe kotníku bude použit dorziflexní výpadový test (DLT).
K provedení tohoto testu se účastník postaví před zeď a drží nohu své končetiny, která má být měřena kolmo k ní.
Druhou nohu je třeba držet za ní.
Účastník je požádán, aby provedl výpad (k dorzální flexi kotníku a uvedení kolena do flexe), dokud se přední koleno nedotkne stěny, aniž by se pata zvedla ze země.
Účastník odstoupí od stěny co nejvíce, dokud se koleno stále dotýká stěny.
Měření v centimetrech se provádí od paty vyšetřované nohy ke stěně.
Jack Test bude použit k měření dorzální flexe prvního prstu při zátěži.
Vyšetřující přitahoval rukou proximální falangu halluxu do dorzální flexe, dokud nebylo dosaženo maximální pohyblivosti ve stoje.
Statické rameno goniometru bylo umístěno podél první podélné osy metatarzu, zatímco volné pohyblivé rameno sledovalo proximální falangu os halluxů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dorziflexní výpadový test
Časové okno: T1: první den
|
Měření v centimetrech od paty vyšetřované nohy ke stěně.
|
T1: první den
|
|
Jackův test
Časové okno: T1: první den
|
Stupně pohybu budou měřeny goniometrem.
Statické rameno goniometru bylo umístěno podél první podélné osy metatarzu, zatímco volné pohyblivé rameno sledovalo proximální falangu os halluxů.
|
T1: první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Vrchní vyšetřovatel: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Studijní židle: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TMUNIBO2022PS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .