- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05399472
Badanie czynnościowego palucha granicznego i zgięcia grzbietowego u nastolatków
Regionalna współzależność między czynnościowym paluchem granicznym a zgięciem grzbietowym kostki u zdrowych nastoletnich sportowców
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Funkcjonalny paluch graniczny (FHL) jest częstym schorzeniem pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego (MTF), charakteryzującym się zmniejszonym zgięciem grzbietowym (DF) pod obciążeniem i mającym negatywny wpływ na przenoszenie obciążenia podczas odrywania palców.
Ten stan jest szczególnie powszechny wśród sportowców, nawet w młodym wieku, ze względu na powtarzające się obciążenia, które mogą prowadzić do uszkodzenia tkanek i/lub stawów. Kompensacje występujące u sportowców z FHL mogą negatywnie wpływać na wyniki sportowe i powodować kontuzje.
Ograniczone zgięcie grzbietowe stawu skokowego pod obciążeniem to kolejny element, który może wpływać na wyniki sportowe, a także predysponować do kontuzji. W kilku badaniach zbadano jego regionalną współzależność, ale tylko w kilku postawiono hipotezę korelacji między tym ograniczeniem a FHL.
Celem tego badania jest zrozumienie możliwej korelacji między zmniejszonym DF kostki a zmniejszonym zgięciem grzbietowym MTF podczas obciążenia, tak aby można było podjąć działania zapobiegawcze w celu zmniejszenia ryzyka kontuzji.
Uczestnicy wypełnią ankietę krzyżową w celu ustalenia, czy istnieją czynniki predysponujące do zmniejszenia FHL lub DF stawu skokowego.
Test lonży zgięcia grzbietowego (DLT) zostanie wykorzystany do pomiaru zgięcia grzbietowego kostki. Test Jacka będzie używany do pomiaru zgięcia grzbietowego pierwszego palca pod obciążeniem, a test zgięcia grzbietowego Lunge do pomiaru DF kostki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nastoletni koszykarze płci męskiej zapisani do konkurencyjnego klubu sportowego
- nastolatków, których rodzice podpisali formularze prywatności i zgody
Kryteria wyłączenia:
- sportowcy, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy cierpieli na dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego kończyn dolnych, takie jak ból trwający dłużej niż 7 dni (skutki zniekształcenia stawu skokowego, złamania nogi/stopy, powięzi podeszwowej, bóle śródstopia itp.);
- sportowców, którzy przeszli operację kończyny dolnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik
Uczestnikami muszą być nastoletni koszykarze (12-17 lat). Kryteria wykluczenia to:
|
Test lonży zgięcia grzbietowego (DLT) zostanie wykorzystany do pomiaru zgięcia grzbietowego kostki.
Aby wykonać ten test, uczestnik stoi przed ścianą, trzymając stopę kończyny, którą ma mierzyć prostopadle do niej.
Drugą stopę należy trzymać za nią.
Uczestnik jest proszony o wykonanie wypadu (w celu zgięcia grzbietowego kostki i zgięcia kolana), aż przednie kolano dotknie ściany bez odrywania pięty od podłoża.
Uczestnik odsuwa się od ściany tak daleko, jak to możliwe, tak długo, jak kolano dotyka ściany.
Pomiaru w centymetrach dokonuje się od pięty badanej nogi do ściany.
Test Jack służy do pomiaru zgięcia grzbietowego pierwszego palca pod obciążeniem.
Badający pociągał dłonią proksymalny paliczek palucha do zgięcia grzbietowego, aż do osiągnięcia maksymalnej ruchomości w pozycji stojącej.
Statyczne ramię goniometru zostało umieszczone wzdłuż pierwszej osi podłużnej kości śródstopia, podczas gdy ramię ruchome poruszało się wzdłuż paliczka bliższego osi palucha.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test wykroku ze zgięciem grzbietowym
Ramy czasowe: T1: pierwszy dzień
|
Pomiar w centymetrach od pięty badanej nogi do ściany.
|
T1: pierwszy dzień
|
|
Próba Jacka
Ramy czasowe: T1: pierwszy dzień
|
Stopnie ruchu będą mierzone za pomocą goniometru.
Ramię statyczne goniometru umieszczono wzdłuż osi podłużnej I kości śródstopia, natomiast ramię ruchome poruszało się wzdłuż paliczka bliższego osi palucha.
|
T1: pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Główny śledczy: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Krzesło do nauki: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMUNIBO2022PS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .