- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05399472
Teini-ikäisten toiminnallinen Hallux Limitus ja nilkan dorsiflexiotutkimus
Alueellinen keskinäinen riippuvuus toiminnallisen Hallux Limituksen ja nilkan dorsiflexion välillä terveillä nuorilla urheilijoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Funktionaalinen hallux limitus (FHL) on ensimmäisen jalkapöydän nivelen (MTF) yleinen tila, jolle on tunnusomaista vähentynyt dorsifleksio (DF) kuormituksen alaisena ja se vaikuttaa negatiivisesti kuorman siirtymiseen varpaan irtoamisen aikana.
Tämä tila on erityisen yleinen urheilijoilla, jopa nuorena, johtuen toistuvista kuormituksista, jotka voivat johtaa kudos- ja/tai nivelvaurioihin. FHL-urheilijoille aiheutuvat korvaukset voivat vaikuttaa negatiivisesti urheilusuoritukseen ja aiheuttaa vammoja.
Nilkan rajoitettu dorsifleksio kuormituksen alaisena on toinen tekijä, joka voi vaikuttaa urheilusuoritukseen sekä altistaa loukkaantumiselle. Useat tutkimukset ovat tutkineet sen alueellista keskinäistä riippuvuutta, mutta vain harvat ovat olettaneet korrelaatiota tämän rajoituksen ja FHL:n välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mahdollista korrelaatiota alentuneen nilkan DF:n ja vähentyneen MTF-dorsifleksion välillä kuormituksen aikana, jotta ennaltaehkäisevällä toimenpiteellä voidaan vähentää loukkaantumisriskiä.
Osallistujat täyttävät ristiintarkastuskyselyn selvittääkseen, onko FHL:n tai nilkan DF:n pienenemiseen altistavia tekijöitä.
Nilkan dorsifleksion mittaamiseen käytetään dorsiflexion lunge testiä (DLT). Jack-testiä käytetään ensimmäisen varpaan dorsiflexion mittaamiseen kuormituksen alaisena ja Dorsiflexion Lunge Testiä käytetään nilkan DF:n mittaamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- miespuoliset teini koripalloilijat ilmoittautuneet kilpaurheiluseuraan
- teini-ikäiset, joiden vanhemmat ovat allekirjoittaneet tietosuoja- ja suostumuslomakkeet
Poissulkemiskriteerit:
- urheilijat, jotka ovat kärsineet viimeisten 3 kuukauden aikana alaraajojen tuki- ja liikuntaelimistön sairauksista, kuten kivusta yli 7 päivää (nilkan vääristymät, sääri-/jalkamurtumat, jalkapohjan fasciopatia, jalkapöydän kivut jne.);
- urheilijat, joille on tehty alaraajaleikkaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Osallistuja
Osallistujien tulee olla teini-ikäisiä koripalloilijoita (12-17 vuotta). Poissulkemiskriteerit ovat:
|
Nilkan dorsifleksion mittaamiseen käytetään dorsiflexion lunge testiä (DLT).
Tämän testin suorittamiseksi osallistuja seisoo seinän edessä pitäen raajan jalkaa mitattuna kohtisuorassa siihen nähden.
Toinen jalka on pidettävä sen takana.
Osallistujaa pyydetään suorittamaan syöksy (nilkan dorsiflexioon ja polven taivuttamiseksi), kunnes etupolvi koskettaa seinää ilman, että kantapää nouse maasta.
Osallistuja astuu mahdollisimman kauas seinästä niin kauan kuin polvi koskettaa seinää.
Mittaus senttimetreinä otetaan tutkitun jalan kantapäästä seinään.
Jack-testiä käytetään ensimmäisen varpaan dorsiflexion mittaamiseen kuormituksen alaisena.
Tutkija veti halluxin proksimaalisen falanksin dorsifleksioon kädellä, kunnes maksimaalinen liikkuvuus saavutettiin koehenkilön seistessä.
Goniometrin staattinen käsivarsi asetettiin ensimmäistä jalkapöydän pitkittäisakselia pitkin, kun taas vapaa liikkuva käsi seurasi hallux-akselien proksimaalista phalanxia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dorsiflexio-koe
Aikaikkuna: T1: ensimmäinen päivä
|
Mitta senttimetreinä mitattuna tutkitun jalan kantapäästä seinään.
|
T1: ensimmäinen päivä
|
|
Jackin testi
Aikaikkuna: T1: ensimmäinen päivä
|
Liikeasteet mitataan goniometrillä.
Goniometrin staattinen käsivarsi asetettiin ensimmäistä jalkapöydän pitkittäisakselia pitkin, kun taas vapaa liikkuva käsi seurasi hallux-akselien proksimaalista falanxia.
|
T1: ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Päätutkija: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Opintojen puheenjohtaja: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMUNIBO2022PS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .