- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05399472
Teenage Functional Hallux Limitus and Ankel Dorsiflexion Study
Regionalt ömsesidigt beroende mellan funktionell Hallux Limitus och Ankel Dorsiflexion hos friska tonåringar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Funktionell hallux limitus (FHL) är ett vanligt tillstånd i den första metatarsofalangealleden (MTF) som kännetecknas av minskad dorsiflexion (DF) under belastning och har en negativ effekt på belastningsöverföringen under tån av.
Detta tillstånd är särskilt vanligt bland idrottare, även i ungdomsåldern, på grund av upprepade belastningar som kan leda till vävnads- och/eller ledskador. De kompensationer som sker hos idrottare med en FHL kan negativt påverka idrottsprestationer och startskador.
Begränsad ankel dorsalflexion under belastning är ett annat element som kan påverka idrottsprestationer samt predisponera för skador. Flera studier har undersökt dess regionala ömsesidiga beroende, men endast ett fåtal har antagit ett samband mellan denna begränsning och FHL.
Syftet med denna studie är att förstå en möjlig korrelation mellan minskad ankel DF och minskad MTF dorsalflexion under belastning, så att förebyggande åtgärder kan vidtas för att minska risken för skada.
Deltagarna kommer att fylla i en korskontrollundersökning för att fastställa om det finns några predisponerande faktorer för minskning av FHL eller ankel DF.
Dorsiflexion lunge test (DLT) kommer att användas för att mäta ankel dorsalflexion. Jacktestet kommer att användas för att mäta dorsiflexion av första tån under belastning och Dorsiflexion Lunge Test kommer att användas för att mäta fotleds DF.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bologna, Italien, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga basketspelare i tonårsåldern registrerade sig i en tävlingsidrottsklubb
- tonåringar vars föräldrar har undertecknat sekretess- och samtyckesformulären
Exklusions kriterier:
- idrottare som under de senaste 3 månaderna har lidit av muskuloskeletala störningar i de nedre extremiteterna såsom smärta i mer än 7 dagar (utfall av vristförvrängning, ben-/fotfrakturer, plantar fasciopati, metatarsalgier, etc);
- idrottare som har opererats på sin nedre extremitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Deltagare
Deltagarna måste vara basketspelare i tonåren (12-17 år). Uteslutningskriterierna är:
|
Dorsiflexion lunge test (DLT) kommer att användas för att mäta ankel dorsalflexion.
För att utföra detta test, ställer sig deltagaren framför en vägg och håller foten på sin lem för att mätas vinkelrätt mot den.
Den andra foten ska hållas bakom den.
Deltagaren uppmanas att utföra ett utfall (för att dorsiflexera fotleden och föra knät till flexion) tills det främre knäet nuddar väggen utan att hälen lyfts från marken.
Deltagaren kliver bort från väggen så mycket som möjligt så länge som knäet fortsätter att röra vid väggen.
Mått i centimeter tas från hälen på det undersökta benet till väggen.
Jacktestet kommer att användas för att mäta den första tåns dorsalflexion under belastning.
Undersökaren drog den proximala falangen av halluxen till dorsalflexion med sin hand tills maximal rörlighet uppnåddes med försökspersonen stående.
Goniometerns statiska arm placerades längs den första metatarsala longitudinella axeln medan den fritt rörliga armen följde halluxaxlarnas proximala falanx.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dorsiflexion lungtest
Tidsram: T1: första dagen
|
Mått i centimeter från hälen på det undersökta benet till väggen.
|
T1: första dagen
|
Jack test
Tidsram: T1: första dagen
|
Rörelsegrader kommer att mätas med en goniometer.
Goniometerns statiska arm placerades längs den första metatarsala longitudinella axeln medan den fritt rörliga armen följde halluxaxlarnas proximala falanx.
|
T1: första dagen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Huvudutredare: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Studiestol: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TMUNIBO2022PS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hallux Limitus
-
Stryker Trauma GmbHAvslutadArtros | Reumatoid artrit | Bunion | Hallux Limitus för vänster stortå | Artrit i 1:a Metatarsofalangealleden | Hallux Limitus av höger stortåItalien
-
Golden Jubilee National HospitalOkändHallux Valgus | Hallux RigidusStorbritannien
-
Nova Scotia Health AuthorityHar inte rekryterat ännuHallux Valgus | Hallux Rigidus
-
Tampere University HospitalOkänd
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutad
-
University Hospital, GhentIndragen
-
LabrhaAvslutadHallux Rigidus, ospecificerad fotFrankrike
-
Rush University Medical CenterMid-America Orthopaedic Association (MAOA)AvslutadHallux Valgus | Hallux RigidusFörenta staterna
-
Hospital District of Helsinki and UusimaaRekrytering
Kliniska prövningar på Dorsiflexion utfallstest
-
Yeditepe UniversityAvslutad
-
Dynasplint Systems, Inc.Avslutad
-
Dynasplint Systems, Inc.Indragen
-
Dynasplint Systems, Inc.AvslutadPlantar fasciit | Plantar fasciopatiFörenta staterna
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Tulane UniversityJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; Universidad Peruana Cayetano... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuPerkutan nefrolitotomi | Extravaskulärt lungvatten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Har inte rekryterat ännuLunginflammation
-
Mayo ClinicRekryteringBronkiektasis efter lungtransplantationFörenta staterna
-
Universidad de GuanajuatoUniversity Medical Center GroningenRekryteringCovid19 | Intubationskomplikation | Moral | Lungskada, akut | Influensa A H1N1Mexiko