Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teenage Functional Hallux Limitus and Ankel Dorsalflexion Study

6. juni 2022 oppdatert av: Ballardin Francesco, University of Bologna

Regional gjensidig avhengighet mellom funksjonell hallux-grense og ankeldorsalfleksjon hos friske ungdomsidrettsutøvere

Denne studien tar sikte på å identifisere en mulig sammenheng mellom redusert mobilitet av den første tåen under belastning og redusert mobilitet av ankelen ROM hos friske ungdomsbasketballspillere. For å nå dette målet vil det bli utført to ikke-invasive tester for å måle mengden bevegelse av ankelleddet og den første tåen.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Detaljert beskrivelse

Funksjonell hallux limitus (FHL) er en vanlig tilstand i det første metatarsofalangeale leddet (MTF) karakterisert ved redusert dorsalfleksjon (DF) under belastning og har en negativ effekt på belastningsoverføring under tå av.

Denne tilstanden er spesielt vanlig blant idrettsutøvere, selv i ungdomsalder, på grunn av gjentatte belastninger som kan føre til vevs- og/eller leddskade. Kompensasjonene som oppstår hos idrettsutøvere med en FHL kan påvirke idrettsprestasjoner og startskader negativt.

Begrenset dorsalfleksjon i ankelen under belastning er et annet element som kan påvirke sportsprestasjonene samt disponere for skade. Flere studier har undersøkt dens regionale gjensidige avhengighet, men bare noen få har antatt en sammenheng mellom denne begrensningen og FHL.

Målet med denne studien er å forstå en mulig sammenheng mellom redusert ankel DF og redusert MTF dorsalfleksjon under belastning, slik at forebyggende tiltak kan iverksettes for å redusere risikoen for skade.

Deltakerne vil fylle ut en krysssjekkundersøkelse for å finne ut om det er noen predisponerende faktorer for FHL eller ankel DF-reduksjon.

Dorsalfleksjonsutfallstesten (DLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon i ankelen. Jack-testen vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon av første tå under belastning, og dorsalfleksjons-lungetest vil bli brukt til å måle ankel-DF.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bologna, Italia, 40130
        • Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mannlige tenåringsbasketballspillere fra Bolognas konkurrerende sportsklubber.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mannlige tenåringer basketballspillere registrert i en konkurrerende sportsklubb
  • tenåringer hvis foreldre har signert personvern- og samtykkeskjemaene

Ekskluderingskriterier:

  • idrettsutøvere som i løpet av de siste 3 månedene har lidd av muskel- og skjelettlidelser i underekstremiteter som smerte i mer enn 7 dager (ankelforvrengning, ben-/fotbrudd, plantar fasciopati, metatarsalgier, etc);
  • idrettsutøvere som har blitt operert i underekstremiteten.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltager

Deltakerne må være basketballspillere i tenårene (12-17 år).

Ekskluderingskriteriene er:

  • har lidd i de siste 3 månedene av muskel- og skjelettlidelser i underekstremitetene som smerte i mer enn 7 dager (ankelforvrengning, ben-/fotbrudd, plantar fasciopati, metatarsalgier, etc);
  • idrettsutøvere som har blitt operert i underekstremiteten.
Dorsalfleksjonsutfallstesten (DLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon i ankelen. For å utføre denne testen, står deltakeren foran en vegg og holder foten av lemmen for å måles vinkelrett på den. Den andre foten skal holdes bak den. Deltakeren blir bedt om å utføre et utfall (for å dorsiflektere ankelen og bringe kneet i fleksjon) til det fremre kneet berører veggen uten at hælen løfter seg fra bakken. Deltakeren går bort fra veggen så mye som mulig så lenge kneet fortsetter å berøre veggen. Mål i centimeter er tatt fra hælen på det undersøkte benet til veggen.
Jack-testen vil bli brukt til å måle den første tåens dorsalfleksjon under belastning. Undersøkeren trakk den proksimale falanxen til halluxen til dorsalfleksjon med hånden til maksimal mobilitet ble nådd med forsøkspersonen stående. Den statiske armen til goniometeret ble plassert langs den første metatarsale lengdeaksen mens den frie bevegelige armen fulgte den proksimale falanxen til hallux-aksene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dorsalfleksjon lungetest
Tidsramme: T1: første dag
Mål i centimeter tatt fra hælen på det undersøkte benet til veggen.
T1: første dag
Jack test
Tidsramme: T1: første dag
Bevegelsesgrader vil bli målt med et goniometer. Den statiske armen til goniometeret ble plassert langs den første metatarsale lengdeaksen mens den frie bevegelige armen fulgte den proksimale falanxen til hallux-aksene.
T1: første dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
  • Hovedetterforsker: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
  • Studiestol: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

IPD vil bli delt av en publikasjon og vil bli lagret og delt med de som ber om det, samtidig som deltakernes anonymitet opprettholdes.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere