- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05399472
Teenage Functional Hallux Limitus and Ankel Dorsalflexion Study
Regional gjensidig avhengighet mellom funksjonell hallux-grense og ankeldorsalfleksjon hos friske ungdomsidrettsutøvere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Funksjonell hallux limitus (FHL) er en vanlig tilstand i det første metatarsofalangeale leddet (MTF) karakterisert ved redusert dorsalfleksjon (DF) under belastning og har en negativ effekt på belastningsoverføring under tå av.
Denne tilstanden er spesielt vanlig blant idrettsutøvere, selv i ungdomsalder, på grunn av gjentatte belastninger som kan føre til vevs- og/eller leddskade. Kompensasjonene som oppstår hos idrettsutøvere med en FHL kan påvirke idrettsprestasjoner og startskader negativt.
Begrenset dorsalfleksjon i ankelen under belastning er et annet element som kan påvirke sportsprestasjonene samt disponere for skade. Flere studier har undersøkt dens regionale gjensidige avhengighet, men bare noen få har antatt en sammenheng mellom denne begrensningen og FHL.
Målet med denne studien er å forstå en mulig sammenheng mellom redusert ankel DF og redusert MTF dorsalfleksjon under belastning, slik at forebyggende tiltak kan iverksettes for å redusere risikoen for skade.
Deltakerne vil fylle ut en krysssjekkundersøkelse for å finne ut om det er noen predisponerende faktorer for FHL eller ankel DF-reduksjon.
Dorsalfleksjonsutfallstesten (DLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon i ankelen. Jack-testen vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon av første tå under belastning, og dorsalfleksjons-lungetest vil bli brukt til å måle ankel-DF.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italia, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige tenåringer basketballspillere registrert i en konkurrerende sportsklubb
- tenåringer hvis foreldre har signert personvern- og samtykkeskjemaene
Ekskluderingskriterier:
- idrettsutøvere som i løpet av de siste 3 månedene har lidd av muskel- og skjelettlidelser i underekstremiteter som smerte i mer enn 7 dager (ankelforvrengning, ben-/fotbrudd, plantar fasciopati, metatarsalgier, etc);
- idrettsutøvere som har blitt operert i underekstremiteten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltager
Deltakerne må være basketballspillere i tenårene (12-17 år). Ekskluderingskriteriene er:
|
Dorsalfleksjonsutfallstesten (DLT) vil bli brukt til å måle dorsalfleksjon i ankelen.
For å utføre denne testen, står deltakeren foran en vegg og holder foten av lemmen for å måles vinkelrett på den.
Den andre foten skal holdes bak den.
Deltakeren blir bedt om å utføre et utfall (for å dorsiflektere ankelen og bringe kneet i fleksjon) til det fremre kneet berører veggen uten at hælen løfter seg fra bakken.
Deltakeren går bort fra veggen så mye som mulig så lenge kneet fortsetter å berøre veggen.
Mål i centimeter er tatt fra hælen på det undersøkte benet til veggen.
Jack-testen vil bli brukt til å måle den første tåens dorsalfleksjon under belastning.
Undersøkeren trakk den proksimale falanxen til halluxen til dorsalfleksjon med hånden til maksimal mobilitet ble nådd med forsøkspersonen stående.
Den statiske armen til goniometeret ble plassert langs den første metatarsale lengdeaksen mens den frie bevegelige armen fulgte den proksimale falanxen til hallux-aksene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsalfleksjon lungetest
Tidsramme: T1: første dag
|
Mål i centimeter tatt fra hælen på det undersøkte benet til veggen.
|
T1: første dag
|
|
Jack test
Tidsramme: T1: første dag
|
Bevegelsesgrader vil bli målt med et goniometer.
Den statiske armen til goniometeret ble plassert langs den første metatarsale lengdeaksen mens den frie bevegelige armen fulgte den proksimale falanxen til hallux-aksene.
|
T1: første dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Hovedetterforsker: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Studiestol: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMUNIBO2022PS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .