- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05399472
Teenage Funktionel Hallux Limitus og Ankel Dorsiflexion Undersøgelse
Regional indbyrdes afhængighed mellem funktionel hallux limitus og ankeldorsalfleksion hos raske unge atleter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Funktionel hallux limitus (FHL) er en almindelig tilstand i det første metatarsophalangeale led (MTF) karakteriseret ved reduceret dorsalfleksion (DF) under belastning og har en negativ effekt på belastningsoverførslen under tå off.
Denne tilstand er især almindelig blandt atleter, selv i en ungdomsalder, på grund af gentagne belastninger, der kan føre til vævs- og/eller ledskader. De kompensationer, der forekommer hos atleter med en FHL, kan påvirke sportspræstationer og startskader negativt.
Begrænset ankeldorsalfleksion under belastning er et andet element, der kan påvirke sportspræstationer samt disponere for skader. Adskillige undersøgelser har undersøgt dens regionale indbyrdes afhængighed, men kun få har antaget en sammenhæng mellem denne begrænsning og FHL.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå en mulig sammenhæng mellem reduceret ankel-DF og reduceret MTF-dorsalfleksion under belastning, således at der kan sættes forebyggende ind for at reducere risikoen for skader.
Deltagerne vil udfylde en krydstjekundersøgelse for at fastslå, om der er nogen prædisponerende faktorer for FHL- eller ankel-DF-reduktion.
Dorsiflexion lunge test (DLT) vil blive brugt til at måle ankel dorsalflexion. Jack-testen vil blive brugt til at måle den første tås dorsalfleksion under belastning, og dorsifleksionslungetesten vil blive brugt til at måle ankel DF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Bologna, Italien, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige teenagebasketballspillere tilmeldt en konkurrencedygtig sportsklub
- teenagere, hvis forældre har underskrevet fortroligheds- og samtykkeformularerne
Ekskluderingskriterier:
- atleter, der i de sidste 3 måneder har lidt af muskel- og skeletlidelser i underekstremiteterne, såsom smerter i mere end 7 dage (ankelforvrængning, ben-/fodfrakturer, plantar fasciopati, metatarsalgier osv.);
- atleter, der er blevet opereret i deres underekstremitet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltager
Deltagerne skal være teenagebasketballspillere (12-17 år). Udelukkelseskriterierne er:
|
Dorsiflexion lunge test (DLT) vil blive brugt til at måle ankel dorsalflexion.
For at udføre denne test står deltageren foran en væg og holder foden af deres lem for at blive målt vinkelret på den.
Den anden fod skal holdes bagved.
Deltageren bliver bedt om at udføre et udfald (for at dorsiflektere anklen og bringe knæet i fleksion), indtil det forreste knæ rører væggen, uden at hælen løfter sig fra jorden.
Deltageren træder så meget væk fra væggen som muligt, så længe knæet bliver ved med at røre væggen.
Måling i centimeter tages fra hælen på det undersøgte ben til væggen.
Jack-testen vil blive brugt til at måle den første tå dorsalfleksion under belastning.
Undersøgeren trak den proksimale phalanx af hallux til dorsalfleksion med sin hånd, indtil den maksimale mængde mobilitet blev nået med forsøgspersonen stående.
Goniometerets statiske arm blev placeret langs den første metatarsale længdeakse, mens den frit bevægelige arm fulgte den proksimale phalanx af hallux-akserne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dorsifleksion Lungetest
Tidsramme: T1: første dag
|
Mål i centimeter taget fra hælen på det undersøgte ben til væggen.
|
T1: første dag
|
|
Jack test
Tidsramme: T1: første dag
|
Bevægelsesgrader vil blive målt med et goniometer.
Den statiske arm af goniometeret blev placeret langs den første metatarsale længdeakse, mens den frit bevægelige arm fulgte den proksimale phalanx af hallux-akserne.
|
T1: første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Ledende efterforsker: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Studiestol: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMUNIBO2022PS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .