- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05399472
Estudio funcional del hallux limitus y la dorsiflexión del tobillo en adolescentes
Interdependencia Regional Entre el Hallux Limitus Funcional y la Dorsiflexión del Tobillo en Atletas Adolescentes Saludables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hallux limitus funcional (FHL) es una condición común de la primera articulación metatarsofalángica (MTF) que se caracteriza por una dorsiflexión (DF) reducida bajo carga y tiene un efecto negativo en la transferencia de carga durante el despegue.
Esta condición es especialmente común entre los atletas, incluso a una edad temprana, debido a las cargas repetidas que pueden provocar daños en los tejidos y/o las articulaciones. Las compensaciones que se producen en deportistas con FHL pueden afectar negativamente al rendimiento deportivo y provocar lesiones.
La dorsiflexión limitada del tobillo bajo carga es otro elemento que puede afectar el rendimiento deportivo además de predisponer a lesiones. Varios estudios han investigado su interdependencia regional, pero solo unos pocos han planteado la hipótesis de una correlación entre esta limitación y FHL.
El objetivo de este estudio es comprender una posible correlación entre la reducción del DF del tobillo y la reducción de la dorsiflexión del MTF durante la carga, de modo que se puedan tomar medidas preventivas para reducir el riesgo de lesiones.
Los participantes completarán una encuesta de verificación cruzada para establecer si existen factores predisponentes para la reducción de FHL o DF del tobillo.
La prueba de estocada de dorsiflexión (DLT) se utilizará para medir la dorsiflexión del tobillo. El Jack Test se utilizará para medir la dorsiflexión del primer dedo del pie bajo carga y el Dorsiflexion Lunge Test se utilizará para medir la DF del tobillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bologna, Italia, 40130
- Dipartimento di scienze biomediche e Neuromotorie (DIBINEM) - Università di Bologna (MED/48)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- jugadores de baloncesto adolescentes masculinos inscritos en un club deportivo competitivo
- adolescentes cuyos padres han firmado los formularios de privacidad y consentimiento
Criterio de exclusión:
- deportistas que hayan sufrido en los últimos 3 meses trastornos musculoesqueléticos de miembros inferiores como dolor durante más de 7 días (resultados de distorsión de tobillo, fracturas de pierna/pie, fasciopatía plantar, metatarsalgias, etc.);
- atletas que se han sometido a una cirugía en su miembro inferior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Partícipe
Los participantes deben ser jugadores de baloncesto adolescentes (12-17 años). Los criterios de exclusión son:
|
La prueba de estocada de dorsiflexión (DLT) se utilizará para medir la dorsiflexión del tobillo.
Para realizar esta prueba, el participante se para frente a una pared sujetando el pie de su extremidad a medir perpendicularmente a la misma.
El otro pie debe mantenerse detrás de él.
Se le pide al participante que realice una estocada (dorsiflexión del tobillo y flexión de la rodilla) hasta que la rodilla delantera toque la pared sin que el talón se levante del suelo.
El participante se aleja de la pared tanto como sea posible mientras la rodilla siga tocando la pared.
La medida en centímetros se toma desde el talón de la pierna examinada hasta la pared.
El Jack Test se utilizará para medir la dorsiflexión del primer dedo del pie bajo carga.
El examinador tiró de la falange proximal del hallux en dorsiflexión con la mano hasta que se alcanzó la máxima movilidad con el sujeto de pie.
El brazo estático del goniómetro se colocó a lo largo del eje longitudinal del primer metatarsiano, mientras que el brazo móvil libre siguió la falange proximal de los ejes del hallux.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de estocada de dorsiflexión
Periodo de tiempo: T1: primer día
|
Medida en centímetros tomada desde el talón de la pierna examinada hasta la pared.
|
T1: primer día
|
|
Prueba de gato
Periodo de tiempo: T1: primer día
|
Los grados de movimiento se medirán con un goniómetro.
El brazo estático del goniómetro se colocó a lo largo del eje longitudinal del primer metatarsiano, mientras que el brazo móvil libre siguió la falange proximal de los ejes del dedo gordo.
|
T1: primer día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Paolo Pillastrini, Università degli studi di Bologna
- Investigador principal: Silvia Pozzan, Università degli studi di Bologna
- Silla de estudio: Tommaso Torriglia, Università degli studi di Bologna
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Payne C, Chuter V, Miller K. Sensitivity and specificity of the functional hallux limitus test to predict foot function. J Am Podiatr Med Assoc. 2002 May;92(5):269-71. doi: 10.7547/87507315-92-5-269.
- Van Gheluwe B, Dananberg HJ, Hagman F, Vanstaen K. Effects of hallux limitus on plantar foot pressure and foot kinematics during walking. J Am Podiatr Med Assoc. 2006 Sep-Oct;96(5):428-36. doi: 10.7547/0960428.
- Lafuente G, Munuera PV, Dominguez G, Reina M, Lafuente B. Hallux limitus and its relationship with the internal rotational pattern of the lower limb. J Am Podiatr Med Assoc. 2011 Nov-Dec;101(6):467-74. doi: 10.7547/1010467.
- Durrant B, Chockalingam N. Functional hallux limitus: a review. J Am Podiatr Med Assoc. 2009 May-Jun;99(3):236-43. doi: 10.7547/0980236.
- Aranda Y, Munuera PV. Plantar fasciitis and its relationship with hallux limitus. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 May;104(3):263-8. doi: 10.7547/0003-0538-104.3.263.
- Sanchez-Gomez R, Becerro-de-Bengoa-Vallejo R, Losa-Iglesias ME, Calvo-Lobo C, Navarro-Flores E, Palomo-Lopez P, Romero-Morales C, Lopez-Lopez D. Reliability Study of Diagnostic Tests for Functional Hallux Limitus. Foot Ankle Int. 2020 Apr;41(4):457-462. doi: 10.1177/1071100719901116. Epub 2020 Jan 29.
- Tregouet P. An assessment of hallux limitus in university basketball players compared with noncompetitive individuals. J Am Podiatr Med Assoc. 2014 Sep-Oct;104(5):468-72. doi: 10.7547/0003-0538-104.5.468.
- Hall C, Nester CJ. Sagittal plane compensations for artificially induced limitation of the first metatarsophalangeal joint: a preliminary study. J Am Podiatr Med Assoc. 2004 May-Jun;94(3):269-74. doi: 10.7547/0940269.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TMUNIBO2022PS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .