Neoadjuvantní inhibitor PD-1, anlotinib v kombinaci s chemoterapií v resekabilním stadiu IIA-IIIB NSCLC

Kritéria pro zařazení:

1. patologická diagnóza rakoviny plic, věk 18 let a 75 let, skóre fyzické síly 0-1;
2. Zkoušející věří, že subjekt může dodržovat protokol studie;
3. Zkoušející potvrdil, že má alespoň jednu měřitelnou lézi podle kritérií RECIST1.1;
4. Stádium IIA, IIB, IIIA, IIIB NSCLC s histologicky nebo cytologicky ověřenou operabilní léčbou podle International Association for Lung Cancer Research a American Joint Committee on Cancer Staging verze 8;
5. Dobrá hematopoetická funkce, definovaná jako absolutní počet neutrofilů 1,5X109/l (žádná podpůrná terapie faktorem stimulujícím kolonie granulocytů), počet krevních destiček 100X109/l, hemoglobin 90 g/l; (bez transfuze nebo bez závislosti na erytropoetinu do 7 dnů);
6. Dobrá funkce jater, definovaná jako 1,5násobek normálního limitu (ULN) celkového bilirubinu v séru; ULN při 2,5násobku transaminázy (AST) a ALT); AST a ALT pro zaznamenané ULN;
7. Dobrá funkce ledvin, definovaná jako sérový kreatinin 1,5krát ULN nebo vypočtená clearance kreatininu 60 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); rutinní bílkovina v moči méně než 2 + nebo 24h bílkovina v moči <1g;
8. Dobrá koagulační funkce, definovaná jako mezinárodní standardizovaný poměr (INR) nebo protrombinový čas (PT) 1,5krát ULN;
9. Celkové množství plicních funkcí (např. FVC, FEV1, TLC, FRC a DLco) může tolerovat navrhovaný postup resekce plic;
10. U žen ve fertilním věku by měl být těhotenský test v moči nebo séru negativní do 3 dnů před podáním první dávky (cyklus 1, den 1)

Kritéria vyloučení:

1. Presof lokálně pokročilé neresekabilní nebo metastatické onemocnění;

2.. periferní neuropatie;

3. Aktivní, známá nebo suspektní autoimunitní onemocnění, diabetes typu I, hypotyreóza, která vyžaduje pouze hormonální substituční terapii, kožní onemocnění, která nevyžadují systémovou léčbu (jako je vitiligo, lupénka nebo alopecie), nebo onemocnění, u kterých se neočekává jejich opakování bez vnějších stimulačních faktorů lze vybrat;

4. Systémová léčba kortikosteroidy (ekvivalentní dávka > 10 mg prednisonu denně) nebo jinými imunosupresivními léky během 14 dnů před randomizací. Inhalační topické steroidy jsou povoleny bez aktivního autoimunitního onemocnění.

5.Aktivní infekce hepatitidou B / hepatitidou C a známý HIV;

6. Pacienti, kteří dříve podstoupili chemoterapii nebo jakoukoli jinou protinádorovou terapii;