Neoadjuvanter PD-1-Inhibitor, Anlotinib kombiniert mit Chemotherapie bei resektablem NSCLC im Stadium IIA-IIIB

Einschlusskriterien:

1. pathologische Diagnose von Lungenkrebs, Alter 18 Jahre und 75 Jahre, körperlicher Stärkestatus-Score 0-1;
2. Der Prüfer glaubt, dass der Proband das Studienprotokoll einhalten kann;
3. Der Prüfer hat bestätigt, dass mindestens eine messbare Läsion gemäß den RECIST1.1-Kriterien vorliegt;
4. NSCLC im Stadium IIA, IIB, IIIA, IIIB mit histologisch oder zytologisch nachgewiesener durchführbarer Behandlung gemäß der International Association for Lung Cancer Research und dem American Joint Committee on Cancer Staging Version 8;
5. Gute hämatopoetische Funktion, definiert als absolute Neutrophilenzahl 1,5 x 109/l (kein Granulozytenkolonie-stimulierender Faktor unterstützt die Therapie), Thrombozytenzahl 100 x 109/l, Hämoglobin 90 g/l; (keine Transfusion oder keine Erythropoetin-Abhängigkeit innerhalb von 7 Tagen);
6. Gute Leberfunktion, definiert als das 1,5-fache des Normalwerts (ULN) des Gesamtbilirubins im Serum; ULN bei 2,5-facher Transaminase (AST) und ALT); AST und ALT für aufgezeichnete ULN;
7. Gute Nierenfunktion, definiert als Serumkreatinin 1,5-fach ULN oder berechnete Kreatinin-Clearance von 60 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); Routine-Urinprotein weniger als 2 + oder 24-Stunden-Urinprotein <1 g;
8. Gute Gerinnungsfunktion, definiert als international standardisiertes Verhältnis (INR) oder Prothrombinzeit (PT) 1,5-fach ULN;
9. Die gesamte Lungenfunktion (z. B. FVC, FEV1, TLC, FRC und DLco) kann das vorgeschlagene Lungenresektionsverfahren tolerieren;
10. Bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter sollte der Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb von 3 Tagen vor Erhalt der ersten Dosis negativ ausfallen (Zyklus 1, Tag 1).

Ausschlusskriterien:

1 . Presof lokal fortgeschrittene inoperable oder metastasierende Erkrankung;

2.. periphere Neuropathie;

3. Aktive, bekannte oder vermutete Autoimmunerkrankungen, Typ-I-Diabetes, Hypothyreose, die nur eine Hormonersatztherapie erfordert, Hauterkrankungen, die keiner systemischen Behandlung bedürfen (wie Vitiligo, Psoriasis oder Alopezie) oder Krankheiten, bei denen ohne äußere Reizfaktoren kein Wiederauftreten zu erwarten ist kann ausgewählt werden;

4. Systemische Behandlung mit Kortikosteroiden (eine äquivalente Dosis von > 10 mg Prednison pro Tag) oder anderen Immunsuppressiva innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung. Inhalative topische Steroide sind ohne aktive Autoimmunerkrankung zulässig.

5. Aktive Hepatitis-B-/Hepatitis-C-Infektion und bekanntes HIV;

6. Patienten, die zuvor eine Chemotherapie oder eine andere Antitumortherapie erhalten haben;