Neoadjuverende PD-1-hæmmer, Anlotinib kombineret med kemoterapi i resektabelt stadium IIA-IIIB NSCLC

Inklusionskriterier:

1. patologisk diagnose af lungekræft, alder 18 år og 75 år, fysisk styrke status score 0-1;
2. Investigator mener, at forsøgspersonen kan overholde undersøgelsesprotokollen;
3. Investigatoren har bekræftet at have mindst én målbar læsion i henhold til RECIST1.1-kriterierne;
4. Stadie IIA, IIB, IIIA, IIIB NSCLC med histologisk eller cytologisk dokumenteret operabel behandling ifølge International Association for Lung Cancer Research og American Joint Committee on Cancer Staging version 8;
5. God hæmatopoietisk funktion, defineret som absolut neutrofiltal 1,5X109/L (ingen granulocytkolonistimulerende faktorstøtteterapi), trombocyttal 100X109/L, hæmoglobin 90 g/L; (ingen transfusion eller ingen erythropoietin-afhængighed inden for 7 dage);
6. God leverfunktion, defineret som 1,5 gange normalgrænsen (ULN) for total serumbilirubin; ULN ved 2,5 gange transaminase (AST) og ALT); AST og ALT for registreret ULN;
7. God nyrefunktion, defineret som serumkreatinin 1,5 gange ULN eller beregnet kreatininclearance på 60 ml/min (Cockcroft-Gault formel); rutinemæssigt urinprotein mindre end 2+, eller 24 timers urinprotein <1g;
8. God koagulationsfunktion, defineret som det internationale standardiserede forhold (INR) eller protrombintid (PT) 1,5 gange ULN;
9. Den samlede mængde lungefunktion (f.eks. FVC, FEV1, TLC, FRC og DLco) kan tolerere den foreslåede lungeresektionsprocedure;
10. For kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal urin- eller serumgraviditetstesten være negativ inden for 3 dage før de får den første dosis (cyklus 1, dag 1)

Ekskluderingskriterier:

1 . Presof lokalt fremskreden inoperabel eller metastatisk sygdom;

2.. perifer neuropati;

3. Aktive, kendte eller mistænkte autoimmune sygdomme, type I diabetes, hypothyroidisme, der kun kræver hormonbehandling, hudsygdomme, der ikke kræver systemisk behandling (såsom vitiligo, psoriasis eller alopeci), eller sygdomme, der ikke forventes at gentage sig uden eksterne stimulusfaktorer kan vælges;

4. Systemisk behandling med kortikosteroider (en ækvivalent dosis på > 10 mg prednison pr. dag) eller andre immunsuppressive lægemidler inden for 14 dage før randomisering. Inhalor topikale steroider er tilladt uden aktiv autoimmun sygdom.

5. Aktiv Hepatitis B/hepatitis C-infektion og kendt HIV;

6.Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi eller anden antitumorbehandling;