Inibidor Neoadjuvante de PD-1, Anlotinibe Combinado com Quimioterapia em NSCLC Ressecável Estágio IIA-IIIB

Critério de inclusão:

1. diagnóstico patológico de câncer de pulmão, Idade 18 anos e 75 anos, pontuação do estado de força física 0-1;
2. O investigador acredita que o sujeito pode cumprir o protocolo do estudo;
3. O investigador confirmou ter pelo menos uma lesão mensurável de acordo com os critérios RECIST1.1;
4. Estágio IIA, IIB, IIIA, IIIB NSCLC com tratamento operável comprovado histológica ou citologia de acordo com a Associação Internacional para Pesquisa do Câncer de Pulmão e o Comitê Conjunto Americano sobre Estadiamento do Câncer versão 8;
5. Boa função hematopoiética, definida como número absoluto de neutrófilos 1,5X109/L (sem terapia de suporte com fator estimulador de colônia de granulócitos), contagem de plaquetas 100X109/L, hemoglobina 90 g/L; (sem transfusão ou sem dependência de eritropoetina em 7 dias);
6. Boa função hepática, definida como 1,5 vezes o limite normal (LSN) da bilirrubina total sérica; LSN em 2,5 vezes transaminase (AST) e ALT); AST e ALT para LSN registrado;
7. Boa função renal, definida como creatinina sérica 1,5 vezes o LSN ou depuração de creatinina calculada de 60 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); proteína urinária de rotina menor que 2+, ou proteína urinária de 24h <1g;
8. Boa função de coagulação, definida como razão padronizada internacional (INR) ou tempo de protrombina (PT) 1,5 vezes LSN;
9. A quantidade total de função pulmonar (por exemplo, FVC, FEV1, TLC, FRC e DLco) pode tolerar o procedimento de ressecção pulmonar proposto;
10. Para mulheres em idade fértil, o teste de gravidez na urina ou soro deve ser negativo dentro de 3 dias antes de receber a primeira dose (ciclo 1, dia 1)

Critério de exclusão:

1 . Presença de doença metastática ou irressecável localmente avançada;

2.. neuropatia periférica;

3. Doenças autoimunes ativas, conhecidas ou suspeitas, diabetes tipo I, hipotireoidismo que requer apenas terapia de reposição hormonal, doenças de pele que não requerem tratamento sistêmico (como vitiligo, psoríase ou alopecia) ou doenças sem expectativa de recorrência sem fatores de estímulo externo pode ser selecionado;

4. Tratamento sistêmico com corticosteroides (uma dose equivalente de > 10 mg de prednisona por dia) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias antes da randomização. Os esteroides tópicos inalatórios são permitidos sem doença autoimune ativa.

5.Infecção ativa por Hepatite B/hepatite C e HIV conhecido;

6.Pacientes que já receberam quimioterapia ou qualquer outra terapia antitumoral;