절제 가능한 병기 IIA-IIIB NSCLC에서 선행 PD-1 억제제, 화학요법과 병용한 안로티닙

포함 기준:

1. 폐암의 병리 진단, 연령 18세 및 75세, 체력 상태 점수 0-1;
2. 연구자는 피험자가 연구 프로토콜을 준수할 수 있다고 생각합니다.
3. 조사자는 RECIST1.1 기준에 따라 적어도 하나의 측정 가능한 병변이 있음을 확인했습니다.
4. 국제 폐암 연구 협회(International Association for Lung Cancer Research) 및 미국 암 병기 공동 위원회(American Joint Committee on Cancer Staging) 버전 8에 따라 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 치료가 가능한 IIA, IIB, IIIA, IIIB기 NSCLC;
5. 절대 호중구 수 1.5X109/L(과립구 콜로니 자극 인자 지원 요법 없음), 혈소판 수 100X109/L, 헤모글로빈 90g/L로 정의되는 양호한 조혈 기능; (7일 이내에 수혈 없음 또는 에리스로포이에틴 의존성 없음);
6. 혈청 총 빌리루빈의 정상 한계(ULN)의 1.5배로 정의되는 양호한 간 기능; 트랜스아미나제(AST) 및 ALT의 2.5배에서 ULN; 기록된 ULN에 대한 AST 및 ALT;
7. ULN의 1.5배인 혈청 크레아티닌 또는 계산된 크레아티닌 청소율 60ml/분(Cockcroft-Gault 공식)으로 정의되는 양호한 신장 기능; 2+ 미만의 일상적인 요단백, 또는 24시간 요단백 <1g;
8. 국제 표준 비율(INR) 또는 ULN의 1.5배인 프로트롬빈 시간(PT)으로 정의되는 양호한 응고 기능;
9. 폐 기능의 총량(예: FVC, FEV1, TLC, FRC 및 DLco)은 제안된 폐 절제 절차를 견딜 수 있습니다.
10. 가임기 여성 피험자의 경우 첫 번째 투여(주기 1, 1일) 전 3일 이내에 소변 또는 혈청 임신 검사가 음성이어야 합니다.

제외 기준:

1 . Presof 국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 질환;

2.. 말초 신경병증;

3.활동성, 알려지거나 의심되는 자가면역질환, 제1형 당뇨병, 호르몬 대체요법만 필요한 갑상선기능저하증, 전신치료가 필요하지 않은 피부질환(백반, 건선, 탈모증 등) 또는 외부자극인자가 없으면 재발이 예상되지 않는 질환 선택할 수 있습니다.

4. 무작위 배정 전 14일 이내에 코르티코스테로이드(1일당 10mg 이상의 프레드니손 등가 용량) 또는 기타 면역억제제를 사용한 전신 치료. 활성 자가면역 질환 없이 국소 스테로이드 흡입이 허용됩니다.

5.활성 B형 간염/C형 간염 감염 및 알려진 HIV;

6. 이전에 화학 요법 또는 기타 항종양 요법을 받은 적이 있는 환자