Inibitore PD-1 neoadiuvante, anlotinib combinato con chemioterapia nel NSCLC resecabile in stadio IIA-IIIB

Criterio di inclusione:

1. diagnosi patologica di cancro ai polmoni, età 18 anni e 75 anni, punteggio dello stato di forza fisica 0-1;
2. Lo sperimentatore ritiene che il soggetto possa rispettare il protocollo dello studio;
3. Lo sperimentatore ha confermato di avere almeno una lesione misurabile secondo i criteri RECIST1.1;
4. NSCLC in stadio IIA, IIB, IIIA, IIIB con trattamento operabile dimostrato istologicamente o citologicamente secondo l'International Association for Lung Cancer Research e l'American Joint Committee on Cancer Staging versione 8;
5. Buona funzione ematopoietica, definita come numero assoluto di neutrofili 1,5X109/L (nessuna terapia di supporto del fattore stimolante le colonie di granulociti), conta piastrinica 100X109/L, emoglobina 90 g/L; (nessuna trasfusione o nessuna dipendenza da eritropoietina entro 7 giorni);
6. Buona funzionalità epatica, definita come 1,5 volte il limite normale (ULN) della bilirubina totale sierica; ULN a 2,5 volte transaminasi (AST) e ALT); AST e ALT per ULN registrato;
7. Buona funzionalità renale, definita come creatinina sierica 1,5 volte ULN o clearance della creatinina calcolata di 60 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); proteine ​​urinarie di routine inferiori a 2+ o proteine ​​urinarie delle 24 ore <1 g;
8. Buona funzione della coagulazione, definita come rapporto standardizzato internazionale (INR) o tempo di protrombina (PT) 1,5 volte ULN;
9. La quantità totale di funzionalità polmonare (ad es. FVC, FEV1, TLC, FRC e DLco) può tollerare la procedura di resezione polmonare proposta;
10. Per i soggetti di sesso femminile in età fertile, il test di gravidanza su siero o urina deve essere negativo entro 3 giorni prima di ricevere la prima dose (ciclo 1, giorno 1)

Criteri di esclusione:

1 . Presof malattia localmente avanzata non resecabile o metastatica;

2. neuropatia periferica;

3. Malattie autoimmuni attive, note o sospette, diabete di tipo I, ipotiroidismo che richiede solo terapia ormonale sostitutiva, malattie della pelle che non richiedono un trattamento sistemico (come vitiligine, psoriasi o alopecia) o malattie che non si prevede recidiveranno senza fattori di stimolo esterni può essere selezionato;

4. Trattamento sistemico con corticosteroidi (una dose equivalente di> 10 mg di prednisone al giorno) o altri farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima della randomizzazione. Gli steroidi topici per inalazione sono consentiti senza malattia autoimmune attiva.

5. Infezione attiva da epatite B / epatite C e HIV noto;

6. Pazienti che hanno precedentemente ricevuto chemioterapia o qualsiasi altra terapia antitumorale;