Indonéská verze dotazníku věků a fází III Přesnost ve srovnání s Bayleyovými stupnicemi vývoje kojenců III
6. června 2022 aktualizováno: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Cílem této studie bylo vyhodnotit informace o souběžné validitě 24-, 30- a 36měsíčních indonéských ASQ-3 s Bayleyovými stupnicemi vývoje kojenců a batolat 3. vydání (BSID-III) u indonéských dětí.
Děti žijící v okrese Tanah Tinggi ve střední Jakartě byly přijaty pohodlně od listopadu do prosince 2019.
Děti ve věkové skupině 24, 30 nebo 36 měsíců byly hodnoceny na indonéský ASQ-3 současně s BSID-III jako referenčním standardem podle jejich věkových skupin.
Přesnost screeningového testu byla měřena v citlivosti, specificitě a prediktivních hodnotách pro obě celkové a specifické domény.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
131
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonésie, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Rodiče s dětmi ve věku 23-38 měsíců žijící v centrální Jakartě.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče s dětmi ve věku 23 - 38 měsíců
- Rodiče, kteří dokončili alespoň základní školu
Kritéria vyloučení:
- Rodiče s problémy v komunikaci
- Rodiče, kteří neuměli indonéský jazyk
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: Den 1
|
Měřeno jednou pomocí indonéského dotazníku Ages and Stages-3 (průřezová studie) se skóre v rozmezí od 0 do 60 na doménu.
Vyšší skóre znamená lepší rozvoj.
|
Den 1
|
|
Vývoj dítěte
Časové okno: Den 1
|
Měřeno jednou pomocí Bayley Scales Infant Development-III se skóre v rozmezí 40 až 160 na doménu.
Vyšší skóre znamená lepší rozvoj.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
7. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .