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La versione indonesiana dell'accuratezza del questionario III su età e stadi rispetto alle scale Bayley dello sviluppo infantile III

6 giugno 2022 aggiornato da: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Questo studio mirava a valutare le informazioni sulla validità simultanea dell'ASQ-3 indonesiano a 24, 30 e 36 mesi con la Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) nei bambini indonesiani. I bambini che vivono nel sottodistretto di Tanah Tinggi, Central Jakarta, sono stati reclutati opportunamente da novembre a dicembre 2019. I bambini all'interno del gruppo di età di 24, 30 o 36 mesi sono stati valutati per ASQ-3 indonesiano in concomitanza con BSID-III come standard di riferimento in base ai loro gruppi di età. L'accuratezza del test di screening è stata misurata in sensibilità, specificità e valori predittivi per entrambi i domini specifici dan complessivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

131

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
      • Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Tanah Tinggi subdistrict community health centers

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Genitori con bambini di età compresa tra 23 e 38 mesi che vivono nel centro di Jakarta.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori con bambini di età compresa tra 23 e 38 mesi
  • Genitori che hanno terminato almeno la scuola elementare

Criteri di esclusione:

  • Genitori con difficoltà di comunicazione
  • Genitori che non sapevano parlare la lingua indonesiana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato una volta con il questionario Indonesian Ages and Stages-3 (studio trasversale) con punteggi compresi tra 0 e 60 per dominio. Un punteggio più alto significa uno sviluppo migliore.
Giorno 1
Sviluppo del bambino
Lasso di tempo: Giorno 1
Misurato una volta con Bayley Scales Infant Development-III con punteggi compresi tra 40 e 160 per dominio. Un punteggio più alto significa uno sviluppo migliore.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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