- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05408351
Den indonesiska versionen av Ages and Stages Questionnaire III Noggrannhet jämfört med Bayley Scales of Infant Development III
6 juni 2022 uppdaterad av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Denna studie syftade till att utvärdera den samtidiga giltighetsinformationen för 24-, 30- och 36-månaders indonesiska ASQ-3 med Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) hos indonesiska barn.
Barn som bor i Tanah Tinggi-distriktet, centrala Jakarta, rekryterades bekvämt från november till december 2019.
Barn inom åldersgruppen 24, 30 eller 36 månader bedömdes för indonesisk ASQ-3 samtidigt med BSID-III som referensstandard enligt deras åldersgrupper.
Screeningtestets noggrannhet mättes i sensitivitet, specificitet och prediktiva värden för både övergripande och specifika domäner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
131
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Föräldrar med barn i åldern 23-38 månader som bor i centrala Jakarta.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar med barn i åldrarna 23 - 38 månader
- Föräldrar som gått ut minst grundskolan
Exklusions kriterier:
- Föräldrar med kommunikationssvårigheter
- Föräldrar som inte kunde tala indonesiska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Barn utveckling
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt en gång med frågeformulär för indonesiska åldrar och stadier-3 (tvärsnittsstudie) med poäng på mellan 0 och 60 per domän.
Högre poäng betyder bättre utveckling.
|
Dag 1
|
Barn utveckling
Tidsram: Dag 1
|
Uppmätt en gång med Bayley Scales Infant Development-III med poäng på mellan 40 och 160 per domän.
Högre poäng betyder bättre utveckling.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2022
Första postat (Faktisk)
7 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juni 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barn utveckling
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvslutadFriska volontärer | Nedsatt leverfunktion av måttlig Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungern
-
RenJi HospitalAvslutadTrombocytantal/mjältdiameterförhållande | Child-Pugh-klassificeringKina
-
PepsiCo Global R&DAvslutadKollagensyntes | Rate of Force (RFD) DevelopmentFörenta staterna
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadÅterkommande hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass A | Child-Pugh klass BFörenta staterna, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAvslutadChild-Pugh klass A | Steg IIIA Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIB Hepatocellulärt karcinom | Steg IIIC hepatocellulärt karcinom | Steg IVA Hepatocellulärt karcinom | Steg IVB hepatocellulärt karcinom | Child-Pugh klass BFörenta staterna
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutadChild-Pugh A Hepatocellulärt karcinomFrankrike
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuDisorder of Sex Development, 46,XYNederländerna
-
University Hospital, MontpellierRekryteringDisorder of Sex Development, 46,XYFrankrike
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Hospital for Children and Adolescents, FinlandAnmälan via inbjudan