- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05408351
Indonesian versio iät ja vaiheet -kyselylomakkeen III tarkkuus verrattuna Bayley Scales of Infant Development III -asteikoihin
maanantai 6. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida 24-, 30- ja 36-kuukauden indonesialaisen ASQ-3:n ja Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) samanaikaisia validiteettitietoja indonesialaisilla lapsilla.
Keski-Jakartan Tanah Tinggin osa-alueella asuvat lapset rekrytoitiin kätevästi marraskuusta joulukuuhun 2019.
24-, 30- tai 36 kuukauden ikäisten lasten indonesialainen ASQ-3 arvioitiin samanaikaisesti BSID-III:n kanssa vertailustandardina heidän ikäryhmiensä mukaan.
Seulontatestin tarkkuus mitattiin herkkyydellä, spesifisyydellä ja ennustearvoilla molemmille yleisille dan-spesifisille alueille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Keski-Jakartassa asuvat vanhemmat, joilla on 23-38 kuukauden ikäisiä lapsia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on 23-38 kuukauden ikäisiä lapsia
- Vanhemmat, jotka ovat käyneet vähintään peruskoulun
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on kommunikaatiovaikeuksia
- Vanhemmat, jotka eivät osaa puhua Indonesian kieltä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu kerran Indonesian Ages and Stages-3 -kyselylomakkeella (poikkileikkaustutkimus), pisteet vaihtelevat välillä 0-60 per verkkotunnus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kehitystä.
|
Päivä 1
|
|
Lapsen kehitys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Mitattu kerran Bayley Scales Infant Development-III:lla, pisteet vaihtelevat välillä 40-160 per verkkotunnus.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa kehitystä.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. kesäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .