Den indonesiske versjonen av Alders og stadier Spørreskjema III Nøyaktighet sammenlignet med Bayley Scales of Infant Development III
6. juni 2022 oppdatert av: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Denne studien hadde som mål å evaluere den samtidige validitetsinformasjonen til 24-, 30- og 36-måneders indonesisk ASQ-3 med Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) hos indonesiske barn.
Barn som bor i Tanah Tinggi-distriktet, Central Jakarta, ble rekruttert beleilig fra november til desember 2019.
Barn i aldersgruppen 24, 30 eller 36 måneder ble vurdert for indonesisk ASQ-3 samtidig med BSID-III som referansestandard i henhold til deres aldersgrupper.
Screeningtestnøyaktighet ble målt i sensitivitet, spesifisitet og prediktive verdier for både generelle og spesifikke domener.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
131
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 3 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre med barn i alderen 23-38 måneder som bor i sentrale Jakarta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre med barn i alderen 23 - 38 måneder
- Foreldre som fullførte minst barneskolen
Ekskluderingskriterier:
- Foreldre med kommunikasjonsvansker
- Foreldre som ikke kunne indonesisk språk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneutvikling
Tidsramme: Dag 1
|
Målt én gang med spørreskjema for indonesisk alder og stadier-3 (tverrsnittsstudie) med skårer fra 0 til 60 per domene.
Høyere poengsum betyr bedre utvikling.
|
Dag 1
|
|
Barneutvikling
Tidsramme: Dag 1
|
Målt én gang med Bayley Scales Infant Development-III med skårer fra 40 til 160 per domene.
Høyere poengsum betyr bedre utvikling.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
7. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. juni 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .