- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05408351
Den indonesiske version af aldre og stadier Spørgeskema III Nøjagtighed sammenlignet med Bayley Scales of Infant Development III
6. juni 2022 opdateret af: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere den samtidige validitetsinformation af den 24-, 30- og 36-måneders indonesiske ASQ-3 med Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) hos indonesiske børn.
Børn, der bor i Tanah Tinggi underdistrikt, Central Jakarta, blev rekrutteret bekvemt fra november til december 2019.
Børn i aldersgruppen 24, 30 eller 36 måneder blev vurderet for indonesisk ASQ-3 samtidig med BSID-III som referencestandard i henhold til deres aldersgrupper.
Screeningstests nøjagtighed blev målt i sensitivitet, specificitet og prædiktive værdier for både overordnede og specifikke domæner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
131
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre med børn i alderen 23-38 måneder, der bor i det centrale Jakarta.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre med børn i alderen 23 - 38 måneder
- Forældre, der mindst afsluttede folkeskolen
Ekskluderingskriterier:
- Forældre med kommunikationsvanskeligheder
- Forældre, der ikke kunne tale indonesisk sprog
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns udvikling
Tidsramme: Dag 1
|
Målt én gang med indonesiske aldre og stadier-3 spørgeskema (tværsnitsundersøgelse) med scorer på mellem 0 og 60 pr. domæne.
Højere score betyder bedre udvikling.
|
Dag 1
|
|
Børns udvikling
Tidsramme: Dag 1
|
Målt én gang med Bayley Scales Infant Development-III med scorer på mellem 40 og 160 pr. domæne.
Højere score betyder bedre udvikling.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
7. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .