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La versión indonesia del Cuestionario de edades y etapas III Comparación de precisión con las escalas de desarrollo infantil III de Bayley

6 de junio de 2022 actualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la información de validez concurrente del ASQ-3 de Indonesia de 24, 30 y 36 meses con la 3.ª edición de las Escalas de desarrollo de bebés y niños pequeños de Bayley (BSID-III) en niños de Indonesia. Los niños que viven en el subdistrito de Tanah Tinggi, en el centro de Yakarta, fueron reclutados convenientemente de noviembre a diciembre de 2019. Los niños dentro del grupo de edad de 24, 30 o 36 meses fueron evaluados para el ASQ-3 de Indonesia al mismo tiempo que el BSID-III como estándar de referencia según sus grupos de edad. La precisión de la prueba de detección se midió en sensibilidad, especificidad y valores predictivos para ambos dominios generales y específicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

131

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
      • Jakarta Pusat, Indonesia, 10430
        • Tanah Tinggi subdistrict community health centers

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Padres con niños de 23 a 38 meses que viven en el centro de Yakarta.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres con hijos de 23 a 38 meses
  • Padres que terminaron al menos la escuela primaria

Criterio de exclusión:

  • Padres con dificultades de comunicación.
  • Padres que no podían hablar el idioma indonesio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Día 1
Medido una vez con el cuestionario Indonesian Ages and Stages-3 (estudio transversal) con puntajes que oscilan entre 0 y 60 por dominio. Una puntuación más alta significa un mejor desarrollo.
Día 1
Desarrollo infantil
Periodo de tiempo: Día 1
Medido una vez con Bayley Scales Infant Development-III con puntajes que oscilan entre 40 y 160 por dominio. Una puntuación más alta significa un mejor desarrollo.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Indonesia University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

7 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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