- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05408351
Precisão da versão indonésia do questionário de idades e estágios III em comparação com as escalas Bayley de desenvolvimento infantil III
6 de junho de 2022 atualizado por: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Este estudo teve como objetivo avaliar as informações de validade concorrente do ASQ-3 indonésio de 24, 30 e 36 meses com a Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3ª edição (BSID-III) em crianças indonésias.
As crianças que vivem no subdistrito de Tanah Tinggi, no centro de Jacarta, foram recrutadas convenientemente de novembro a dezembro de 2019.
As crianças na faixa etária de 24, 30 ou 36 meses foram avaliadas para o ASQ-3 indonésio simultaneamente com o BSID-III como padrão de referência de acordo com suas faixas etárias.
A precisão do teste de triagem foi medida em sensibilidade, especificidade e valores preditivos para domínios gerais e específicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
131
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jakarta Pusat, Indonésia, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pais com filhos de 23 a 38 meses morando no centro de Jacarta.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais com filhos de 23 a 38 meses
- Pais que concluíram pelo menos o ensino fundamental
Critério de exclusão:
- Pais com dificuldades de comunicação
- Pais que não sabiam falar a língua indonésia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desenvolvimento infantil
Prazo: Dia 1
|
Medido uma vez com o questionário indonésio Ages and Stages-3 (estudo transversal) com pontuações variando entre 0 a 60 por domínio.
Maior pontuação significa melhor desenvolvimento.
|
Dia 1
|
|
Desenvolvimento infantil
Prazo: Dia 1
|
Medido uma vez com Bayley Scales Infant Development-III com pontuações variando entre 40 a 160 por domínio.
Maior pontuação significa melhor desenvolvimento.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
7 de junho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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