このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

インドネシア語版の年齢および段階アンケート III の精度と乳児発達のベイリースケール III の比較

2022年6月6日 更新者:Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD、Indonesia University
この研究は、インドネシアの小児における24、30、および36か月のインドネシアASQ-3とBayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition(BSID-III)の同時有効性情報を評価することを目的としました。 中央ジャカルタのタナ・ティンギ地区に住む子どもたちは、2019年11月から12月にかけて都合よく募集されました。 24、30、または 36 か月の月齢グループ内の小児は、年齢グループに応じた参照標準として BSID-III と同時にインドネシア ASQ-3 について評価されました。 スクリーニング検査の精度は、全体的なドメインと特定のドメインの両方について、感度、特異性、および予測値で測定されました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

131

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jakarta Pusat、インドネシア、10430
        • Tanah Tinggi subdistrict community health centers

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1年~3年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

中央ジャカルタに住む生後 23 ~ 38 か月の子供を持つ親。

説明

包含基準:

  • 23 ~ 38 か月のお子様を持つ保護者
  • 小学校以上を卒業した保護者

除外基準:

  • コミュニケーションに困難を抱える親
  • インドネシア語を話せない両親

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小児発達
時間枠:1日目
インドネシアの年齢とステージ 3 のアンケート (横断研究) で 1 回測定され、ドメインごとに 0 ~ 60 の範囲のスコアが付けられます。 スコアが高いほど、開発が良好であることを意味します。
1日目
小児発達
時間枠:1日目
Bayley Scales Infant Development-III で 1 回測定され、ドメインごとに 40 ~ 160 の範囲のスコアが得られました。 スコアが高いほど、開発が良好であることを意味します。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月2日

最初の投稿 (実際)

2022年6月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月6日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

小児発達の臨床試験

3
購読する