Die indonesische Version des Alters- und Stadienfragebogens III Genauigkeit im Vergleich zu Bayley-Skalen der Säuglingsentwicklung III
6. Juni 2022 aktualisiert von: Prof. Hartono Gunardi, MD, PhD, Indonesia University
Ziel dieser Studie war es, die Informationen zur gleichzeitigen Gültigkeit des 24-, 30- und 36-monatigen indonesischen ASQ-3 mit den Bayley Scales of Infant and Toddler Development 3rd Edition (BSID-III) bei indonesischen Kindern zu bewerten.
Kinder, die im Unterbezirk Tanah Tinggi im Zentrum von Jakarta leben, wurden bequem von November bis Dezember 2019 rekrutiert.
Kinder im Alter von 24, 30 oder 36 Monaten wurden entsprechend ihrer Altersgruppe auf indonesischen ASQ-3 gleichzeitig mit BSID-III als Referenzstandard untersucht.
Die Genauigkeit des Screening-Tests wurde anhand von Sensitivität, Spezifität und Vorhersagewerten für sowohl allgemeine als auch spezifische Bereiche gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
131
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jakarta Pusat, Indonesien, 10430
- Tanah Tinggi subdistrict community health centers
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Eltern mit Kindern im Alter von 23 bis 38 Monaten, die in Zentral-Jakarta leben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern mit Kindern im Alter von 23 – 38 Monaten
- Eltern, die mindestens die Grundschule abgeschlossen haben
Ausschlusskriterien:
- Eltern mit Kommunikationsschwierigkeiten
- Eltern, die kein Indonesisch sprechen konnten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Tag 1
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Einmal gemessen mit dem indonesischen Fragebogen „Alter und Stufen 3“ (Querschnittsstudie) mit Werten zwischen 0 und 60 pro Bereich.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Entwicklung.
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Tag 1
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Entwicklung des Kindes
Zeitfenster: Tag 1
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Einmal gemessen mit der Bayley Scales Infant Development-III mit Werten zwischen 40 und 160 pro Bereich.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Entwicklung.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1005/UN2.F1/ETIK/PPM.00.02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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