- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05420272
Srovnání biomechaniky dolních končetin, základní vytrvalosti a výkonu u Pes Planus: kontrolovaná studie
Vytrvalost trupu a výkon v Pes Planus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Test navicular drop je test používaný k měření míry pronace v chodidle, který se získá odečtením výšky lodičky naměřené ve stoji se závažím na chodidle od výšky lodičky naměřené v sedě bez zatížení chodidla. . Zatímco jednotlivci sedí na židli s bosýma nohama, navicular tuberculum bude označeno na obou chodidlech a označeno v úrovni naviculare tuberculum na kartě na podlaze. Poté bude jedinec požádán, aby vstal, a úroveň navicular tuberculum bude znovu označena na stejné kartě, přičemž bude chodidlo plně zatíženo. Vyjádření vzdálenosti mezi oběma čarami v milimetrech bude zaznamenáno jako velikost navicular dropu. Velikost poklesu naviculare mezi 6 a 9 milimetry bude považována za normální MLA, a pokud je 10 milimetrů nebo více, bude považována za pes planus. Tento test bude proveden pro pravou i levou nohu. Pro měření subtalárního úhlu budou účastníci požádáni, aby si lehli obličejem dolů s nohama viset z postele. Stanoví se subtalární neutrální poloha (bez chodidla v pronaci nebo supinaci) a čárou se označí středová čára kalkanea a podélná středová čára distální 1/3 tibie. Otočný bod goniometru bude umístěn na střední čáře Achillovy šlachy a jedno rameno bude odkazovat na distální 1/3 podélné střední linie tibie, zatímco jedno rameno bude odkazovat na linii patní kosti a bude zaznamenáván úhel odchylky. Úhel odchylky ve směru valgus bude mít zápornou (-) hodnotu a úhel odchylky ve směru varus bude mít kladnou (+) hodnotu. Toto měření bude provedeno pro pravou nohu i pro levou nohu Úhel Q je úhel mezi čárou táhnoucí se od páteře přední kyčelní ke středu čéšky a čárou vedenou od středu čéšky k tuberkulu tibie . Měření bude provedeno pomocí goniometru. Jeho normální hodnota je 8-14° (průměr 10°) u mužů a 11-20° (průměr 15°) u žen. Pravý Q úhel a levý Q úhel budou měřeny s pacientem v poloze na zádech a bez kontrakcí čtyřhlavého svalu. test je test používaný k hodnocení vytrvalosti svalů jádra, které poskytují boční stabilitu. V Mcgillově testu flexe trupu budou účastníci požádáni, aby si zkřížili ruce na hrudi a budou umístěni na podlaze s trupem ohnutým v 60° a koleny ohnutými v 90°. Šedesát stupňů flexe těla zajistí nosítka s nastavitelnou hlavou. Bude zajištěno, že za osobou během testu nebude žádná opora. V Mcgillově testu extenze trupu budou účastníci umístěni v poloze na břiše s jejich spina iliaca anterior nad bokem postele. Účastníci budou požádáni, aby natáhli horní část těla přímo vpřed od okraje stolu a pomocí pásu budou fixováni nad koleny. Před začátkem testu bude horní končetina podepřena pomocí stoličky umístěné na podlaze, aby se zabránilo únavě. Až bude účastník připraven na test, bude požádán, aby zvedl ruce na stoličku, zkřížil je před trupem a postavil se rovnoběžně se zemí. V Mcgillově testu laterálního mostu si účastníci lehnou na svou dominantní stranu, položí nohu na druhou nohu, překříží nedominantní paži na hrudi a položí je na dominantní rameno a dominantní ramenní popruhy předloktí. Účastník bude požádán, aby se postavil na loket. Jakmile je účastník připraven, bude vyzván, aby se postavil na předloktí s tělem na jedné čáře, a spustí se stopky, které zvednou boky. Osoba bude požádána, aby pozice udržela co nejdéle. Před testy bude jednotlivcům ukázáno, jak testy provádět, a budou jim na několik sekund poskytnuty zkoušky. Stopky se spustí a test bude spuštěn, v případě zhoršení jejich polohy se stopky zastaví a test se ukončí. Uplynulý čas bude zaznamenán v sekundách. Mcgillovy testy flexe-extenze trupu a laterálního mostu byly dříve prováděny u zdravých jedinců a jejich validita a spolehlivost byla shledána vysokou. (Vnitrotřídní korelační koeficient flexe McGillova trupu (ICC) = 0,97, korelační koeficient extenze McGillova trupu uvnitř třídy (ICC) = 0,97, korelační koeficient mezitřídního korelačního koeficientu McGill laterálního mostu (ICC) = 0,99) (37,38,39).
Pro hodnocení výkonu horních a dolních končetin byla použita herní konzole Xbox 360Kinect™. Xbox Kinect; K dispozici je infračervený kamerový senzor Kinect, který dokáže detekovat pohyby uživatele bez potřeby speciálního ovladače, pohyby uživatele v prostředí virtuální reality lze sledovat v reálném čase na obrazovce. Před zahájením herní terapie byli pacienti o hrách informováni fyzioterapeutem a bylo jim ukázáno, jak hry hrát. Běžecká hra na 100 m v Kinect Sport pro výkon v běhu na 100 m, hra ve skoku jednou nohou v Kinect Sport pro provedení skoku jednou nohou, hra v hodu diskem pro výkon horních končetin. bude určeno a bude zaznamenáno skóre účastníků. Kinect je validní a spolehlivá metoda pro hodnocení funkce horních a dolních končetin. V této studii budou statistické analýzy provedeny pomocí balíkového programu SPSS 21 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Wilcoxonův test nebo Mann Whitney U se použije po zjištění shody s normálním rozdělením při porovnání hodnot před a po cvičení, jedinců s plochými nohami a bez nich. Výsledky budou hodnoceny na hladině významnosti p
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06018
- University of Health science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být 18-35 let
- Být dobrovolníkem k účasti na studii.
Kritéria vyloučení:
- Ze studie budou vyloučeni jedinci, kteří podstoupili jakoukoli předchozí operaci související s dolními končetinami, kteří mají jakékoli ortopedické, neurologické a systémové problémy, které mohou ovlivnit dolní končetinu a rovnováhu, a osoby s vrozenou krátkostí dolních končetin a zrakovým postižením. .
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pes planus
Hodnotící skupina - Výkon trupu a vytrvalostní biomechanika dolních končetin
|
Výkon trupu a vytrvalost biomechanika dolních končetin
Ostatní jména:
|
|
Kontrolní skupina zdravá
Výkon trupu a vytrvalost biomechanika dolních končetin
|
Výkon trupu a vytrvalost biomechanika dolních končetin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání výdrže trupu u pes planus a kontrol
Časové okno: 10 minut
|
Výdrž kufru
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání subtalárního úhlu, q úhel
Časové okno: 10 minut
|
subtalární úhel , q úhel
|
10 minut
|
|
srovnání výkonu kufru
Časové okno: 10 minut
|
test výkonu kinect
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-170
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .