- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05420272
Porównanie biomechaniki kończyn dolnych, wytrzymałości rdzenia i wydajności w mięśniu piersiowym płaskim: badanie kontrolowane
Wytrzymałość i wydajność tułowia w Pes planus
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Test opadania trzeszczki jest badaniem służącym do pomiaru stopnia pronacji w stopie, który uzyskuje się odejmując wysokość trzeszczki zmierzoną w pozycji stojącej z ciężarem na stopie, od wysokości trzeszczki zmierzonej w pozycji siedzącej bez obciążania stopy . Gdy osoby siedzą na krześle z bosymi stopami, guzek trzeszczki zostanie zaznaczony na obu stopach i zaznaczony na poziomie guzka trzeszczki na karcie na podłodze. Następnie osoba zostanie poproszona o wstanie, a poziom guzka trzeszczki zostanie ponownie zaznaczony na tej samej karcie, przy jednoczesnym pełnym obciążeniu stopy. Wyrażenie w milimetrach odległości między obiema liniami zostanie zapisane jako wielkość kropli trzeszczkowej. Wielkość spadku trzeszczki między 6 a 9 milimetrów będzie uważana za normalną MLA, a jeśli wynosi 10 milimetrów lub więcej, będzie uważana za pes planus. Ten test zostanie przeprowadzony zarówno dla prawej, jak i lewej stopy. Aby zmierzyć kąt podskokowy, uczestnicy zostaną poproszeni o położenie się twarzą w dół ze stopami zwisającymi z łóżka. Określana zostanie neutralna pozycja podskokowa (bez stopy w pronacji lub supinacji), linia pośrodkowa kości piętowej oraz dystalna 1/3 podłużnej linii pośrodkowej kości piszczelowej. Punkt obrotu goniometru zostanie umieszczony na linii środkowej ścięgna Achillesa, a jedno ramię będzie odnosić się do dystalnej 1/3 podłużnej linii środkowej kości piszczelowej, podczas gdy jedno ramię będzie odnosić się do linii kości piętowej, a kąt odchylenia zostanie zarejestrowany. Kąt odchylenia w kierunku koślawym otrzyma wartość ujemną (-), a kąt odchylenia w kierunku szpotawości otrzyma wartość dodatnią (+). Ten pomiar zostanie wykonany zarówno dla prawej, jak i lewej stopy. Kąt Q to kąt między linią biegnącą od kolca biodrowego przedniego górnego do środka rzepki a linią poprowadzoną od środka rzepki do guzka piszczelowego . Pomiary będą wykonywane za pomocą goniometru. Jego normalna wartość wynosi 8-14° (średnio 10°) u mężczyzn i 11-20° (średnio 15°) u kobiet. Kąt Q prawy i lewy kąt Q będą mierzone u pacjenta w pozycji leżącej i bez skurczu mięśnia czworogłowego. Test zgięcia tułowia Mcgilla jest testem służącym do oceny wytrzymałości mięśni zginaczy tułowia, test wyprostu tułowia McGilla mięśnie prostowników tułowia, mostek boczny McGilla test jest testem służącym do oceny wytrzymałości mięśni głębokich, które zapewniają stabilność boczną. W teście zgięcia tułowia Mcgilla uczestnicy zostaną poproszeni o skrzyżowanie rąk na klatce piersiowej i zostaną umieszczeni na podłodze z tułowiami zgiętymi pod kątem 60° i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Sześćdziesiąt stopni zgięcia ciała zapewni nosze z regulowaną głowicą. Zostanie zapewnione, że podczas testu nie będzie żadnego oparcia za osobą. W teście wyprostu tułowia Mcgilla uczestnicy zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu z kręgosłupem biodrowym skierowanym do przodu w stosunku do boku łóżka. Uczestnicy zostaną poproszeni o wyprostowanie górnej części ciała prosto do przodu od krawędzi stołu i zostaną przymocowani powyżej kolan za pomocą pasa. Przed rozpoczęciem testu kończyna górna zostanie podparta za pomocą stołka ustawionego na podłodze, aby zapobiec zmęczeniu. Przygotowując się do testu, uczestnik zostanie poproszony o podniesienie rąk na stołku i skrzyżowanie ich przed tułowiem i stanie równolegle do podłoża. W teście mostka bocznego Mcgilla uczestnicy kładą się na dominującej stronie, kładą stopę na drugiej stopie, krzyżują niedominującą rękę na klatce piersiowej i umieszczają je na dominującym ramieniu, a dominujące pasy barkowe przedramienia. Uczestnik zostanie poproszony o stanie na łokciu. Gdy tylko uczestnik będzie gotowy, zostanie poproszony o stanie na przedramieniu z ciałem na jednej linii, a stoper zostanie uruchomiony, co spowoduje uniesienie jego bioder. Osoba zostanie poproszona o jak najdłuższe utrzymanie pozycji. Przed testami osoby zostaną pokazane, jak wykonać testy, i zostaną poddane kilkusekundowej próbie. Stoper zostanie uruchomiony i rozpocznie się test, w przypadku jakiegokolwiek pogorszenia jego położenia stoper zostanie zatrzymany i test zostanie zakończony. Upływający czas zostanie zapisany w sekundach. Testy zginania-prostowania tułowia Mcgilla i mostka bocznego były wcześniej wykonywane u zdrowych osób, a ich trafność i wiarygodność okazały się wysokie. (współczynnik korelacji wewnątrzklasowej zgięcia tułowia McGilla (ICC) = 0,97, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej wyprostu tułowia McGilla (ICC) = 0,97, współczynnik korelacji wewnątrzklasowej mostka bocznego McGilla (ICC) = 0,99) (37,38,39).
Konsola do gier Xbox 360Kinect™ została wykorzystana do oceny sprawności kończyn górnych i dolnych. Xbox Kinect; Istnieje czujnik kamery Kinect na podczerwień, który może wykrywać ruchy użytkownika bez potrzeby posiadania specjalnego kontrolera, ruchy użytkownika w środowisku wirtualnej rzeczywistości mogą być monitorowane w czasie rzeczywistym na ekranie. Przed rozpoczęciem zabawoterapii pacjenci byli informowani przez fizjoterapeutę o grach i pokazywali, jak w nie grać. Bieg na 100 m w Kinect Sport dla wyczynów w biegu na 100 m, gra w skok na jednej nodze w Kinect Sport dla wyskoku na jednej nodze, gra w rzut dyskiem dla wyczynów kończyn górnych. zostaną ustalone, a wyniki uczestników zostaną zapisane. Kinect to ważna i niezawodna metoda oceny funkcji kończyn górnych i dolnych. W tym badaniu analizy statystyczne zostaną wykonane za pomocą programu pakietu SPSS 21 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Test Wilcoxona lub Mann Whitney U zostanie zastosowany po określeniu zgodności z rozkładem normalnym w porównaniu wartości przed i po ćwiczeniach, osób z płaskostopiem i bez. Wyniki będą oceniane na poziomie istotności p
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06018
- University of Health science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mając 18-35 lat
- Bycie wolontariuszem do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Z badania zostaną wykluczone osoby po przebytych operacjach kończyn dolnych, z problemami ortopedycznymi, neurologicznymi i ogólnoustrojowymi mogącymi wpływać na kończynę dolną i równowagę oraz osoby z wrodzoną krótkością kończyn dolnych i wadami wzroku .
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pes planus
Grupa oceniająca – Biomechanika wydolności i wytrzymałości tułowia kończyn dolnych
|
Wydajność i wytrzymałość tułowia biomechanika kończyn dolnych
Inne nazwy:
|
|
Grupa kontrolna zdrowa
Wydajność i wytrzymałość tułowia biomechanika kończyn dolnych
|
Wydajność i wytrzymałość tułowia biomechanika kończyn dolnych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wytrzymałości tułowia w mięśniu sercowym i grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 10 minut
|
Wytrzymałość tułowia
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie kąta podskokowego, kąta q
Ramy czasowe: 10 minut
|
kąt podskokowy , kąt q
|
10 minut
|
|
porównanie wydajności tułowia
Ramy czasowe: 10 minut
|
test wydajności kinecta
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-170
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .