- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05420272
Vergelijking van de biomechanica van de onderste ledematen, kernuithoudingsvermogen en prestaties bij pes planus: een gecontroleerd onderzoek
Stamuithoudingsvermogen en prestaties bij pes planus
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoefkatrol valtest is een test die wordt gebruikt om de mate van pronatie in de voet te meten, die wordt verkregen door de hoefkatrolhoogte gemeten terwijl u staat met het gewicht op de voet, af te trekken van de hoefkatrolhoogte gemeten in zittende positie zonder gewicht op de voet te plaatsen . Terwijl individuen met blote voeten op een stoel zitten, wordt de hoefkatrol op beide voeten gemarkeerd en ter hoogte van de hoefkatrol op een kaart op de vloer gemarkeerd. Vervolgens wordt de persoon gevraagd om op te staan en wordt het niveau van de hoefkatrol opnieuw gemarkeerd op dezelfde kaart terwijl de voet volledig wordt belast. De uitdrukking in millimeters van de afstand tussen beide lijnen wordt geregistreerd als de hoeveelheid hoefkatrol. De hoeveelheid hoefkatroldaling tussen 6 en 9 millimeter wordt beschouwd als normale MLA, en als het 10 millimeter of meer is, wordt het beschouwd als pes planus. Deze test wordt gedaan voor zowel de rechtervoet als de linkervoet. Om de subtalaire hoek te meten, wordt de deelnemers gevraagd om met hun gezicht naar beneden te gaan liggen met hun voeten uit het bed hangend. De subtalaire neutrale positie (zonder de voet in pronatie of supinatie) zal worden bepaald, en de calcaneale middellijn en de distale 1/3 tibiale longitudinale middellijn zullen worden gemarkeerd met een lijn. Het draaipunt van de goniometer wordt op de middellijn van de achillespees geplaatst en één arm verwijst naar de distale 1/3 tibiale longitudinale middellijn, terwijl één arm naar de calcaneale lijn verwijst en de afwijkingshoek wordt geregistreerd. De afwijkingshoek in de valgusrichting krijgt een negatieve (-) waarde en de afwijkingshoek in de varusrichting krijgt een positieve (+) waarde. Deze meting wordt uitgevoerd voor zowel de rechtervoet als de linkervoet. De Q-hoek is de hoek tussen de lijn die loopt van de spina iliaca anterior superior naar het midden van de patella en de lijn die wordt getrokken van het midden van de patella naar de tibiale tuberkel . Metingen worden gedaan door middel van een goniometer. De normale waarde is 8-14° (gemiddeld 10°) bij mannen en 11-20° (gemiddeld 15°) bij vrouwen. De rechter Q-hoek en de linker Q-hoek worden gemeten met de patiënt in rugligging en zonder de quadriceps samen te trekken. test is een test die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van kernspieren te evalueren die zorgen voor laterale stabiliteit. Bij de Mcgill-rompflexietest wordt de deelnemers gevraagd hun handen op hun borst te kruisen en op de grond te gaan liggen met hun romp 60° gebogen en hun knieën 90° gebogen. Zestig graden lichaamsflexie wordt geleverd door een brancard met een verstelbare kop. Er wordt voor gezorgd dat er tijdens de test geen steun achter de persoon is. Bij de Mcgill-rompextensietest worden de deelnemers in buikligging gepositioneerd met hun spina iliaca anterior superieur aan de zijkant van het bed. Deelnemers wordt gevraagd hun bovenlichaam recht naar voren te strekken vanaf de rand van de tafel en wordt met behulp van een riem boven hun knieën gefixeerd. Voordat de test begint, wordt de bovenste extremiteit ondersteund met behulp van een op de grond geplaatste kruk om vermoeidheid te voorkomen. Als de deelnemer klaar is voor de test, wordt de deelnemer gevraagd om zijn handen op de kruk te heffen en voor zijn romp te kruisen en evenwijdig aan de grond te gaan staan. Bij de Mcgill laterale brugtest gaan de deelnemers op hun dominante zijde liggen, plaatsen hun voet op de andere voet, kruisen hun niet-dominante arm over hun borst en plaatsen ze op de dominante schouder en de schouderbanden van de dominante onderarm. De deelnemer wordt gevraagd op de elleboog te gaan staan. Zodra de deelnemer klaar is, wordt hem gevraagd op zijn onderarm te gaan staan met zijn lichaam op één lijn en wordt de stopwatch gestart, waardoor zijn heupen omhoog komen. De persoon zal worden gevraagd om de posities zo lang mogelijk te behouden. Voorafgaand aan de tests wordt aan individuen getoond hoe ze de tests moeten uitvoeren en krijgen ze een paar seconden de kans om te proberen. De stopwatch wordt gestart en de test wordt gestart, in het geval van een verslechtering van de positie wordt de stopwatch gestopt en wordt de test beëindigd. De verstreken tijd wordt geregistreerd in seconden. Mcgill-rompflexie-extensie- en laterale brugtesten werden eerder uitgevoerd bij gezonde personen en hun validiteit en betrouwbaarheid bleken hoog te zijn. (McGill rompflexie intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,97, McGill rompextensie intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,97, McGill laterale brug intra-klasse correlatiecoëfficiënt (ICC) = 0,99) (37,38,39).
De Xbox 360Kinect™-gameconsole werd gebruikt voor de evaluatie van de prestaties van de bovenste en onderste ledematen. Xbox Kinect; Er is een infrarood Kinect-camerasensor die bewegingen van de gebruiker kan detecteren zonder dat er een speciale controller nodig is, de bewegingen van de gebruiker in de virtual reality-omgeving kunnen in realtime op het scherm worden gevolgd. Voor aanvang van de speltherapie werden de patiënten door de fysiotherapeut geïnformeerd over de spellen en werd hen getoond hoe ze de spellen moesten spelen. 100 m hardloopspel in Kinect Sport voor 100 m hardloopprestaties, sprongspel op één been in Kinect Sport voor springprestaties op één been, discuswerpspel voor prestaties van de bovenste ledematen. worden bepaald en de scores van de deelnemers worden bijgehouden. Kinect is een geldige en betrouwbare methode voor het evalueren van de functie van de bovenste en onderste ledematen. In dit onderzoek zullen statistische analyses worden gemaakt met het SPSS 21-pakketprogramma (IBM Corp., Armonk, NY, VS). Wilcoxon-test of Mann Whitney U zal worden gebruikt na het bepalen van de conformiteit met de normale verdeling bij de vergelijking van de waarden voor en na de oefeningen, individuen met en zonder platvoeten. De resultaten worden beoordeeld op het significantieniveau van p
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- University of Health science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-35 jaar zijn
- Vrijwilliger zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die eerder een operatie hebben ondergaan met betrekking tot de onderste ledematen, die orthopedische, neurologische en systemische problemen hebben die van invloed kunnen zijn op de onderste extremiteit en het evenwicht, en personen met aangeboren kortheid van de onderste ledematen en visusstoornissen zullen worden uitgesloten van de studie .
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Pes planus
Evaluatiegroep - Rompprestaties en uithoudingsvermogen biomechanica van de onderste ledematen
|
Rompprestaties en uithoudingsvermogen biomechanische onderste ledematen
Andere namen:
|
Controlegroep gezond
Rompprestaties en uithoudingsvermogen biomechanica van de onderste ledematen
|
Rompprestaties en uithoudingsvermogen biomechanische onderste ledematen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van rompuithoudingsvermogen in pes planus en controles
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Stam uithoudingsvermogen
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking van subtalaire hoek, q-hoek
Tijdsspanne: 10 minuten
|
subtalaire hoek , q hoek
|
10 minuten
|
vergelijking van de rompprestaties
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Kinect-prestatietest
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-170
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pes planus
-
Hacettepe UniversityAanmelden op uitnodigingSpinale krommingen | Platte voet [Pes Planus] (verworven), linkervoet | Platte voet [Pes Planus] (verworven), rechtervoet | Platte voet verworven bilateraal (Pes Planus) | BekkenscheefstandKalkoen
-
Mustafa Kemal UniversityWervingPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Abant Izzet Baysal UniversityVoltooidPlatte voet [Pes Planus] (verworven), niet-gespecificeerde voetKalkoen
-
Suleyman Demirel UniversityVoltooidVoetafwijkingen | Hallux valgus | Pes planus | Metatarsalgie | Voeten Pes Planus (platvoet)Kalkoen
-
Ziauddin UniversityVoltooid
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityActief, niet wervend
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityActief, niet wervend
-
Ju Seok RyuWerving