- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05420272
Vergleich der Biomechanik der unteren Extremitäten, der Kernausdauer und der Leistung bei Pes Planus: Eine kontrollierte Studie
Rumpfausdauer und Leistung bei Pes planus
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Strahlbeinfalltest ist ein Test zur Messung der Pronation im Fuß, der durch Subtraktion der im Stehen mit Gewicht auf dem Fuß gemessenen Strahlbeinhöhe von der in sitzender Position ohne Belastung des Fußes gemessenen Strahlbeinhöhe erhalten wird . Während Personen barfuß auf einem Stuhl sitzen, wird das Tuberculum naviculare an beiden Füßen und auf Höhe des Tuberculum naviculare auf einer Karte auf dem Boden markiert. Dann wird die Person aufgefordert, aufzustehen, und die Höhe des Tuberculum naviculare wird erneut auf derselben Karte markiert, während der Fuß voll belastet wird. Der Ausdruck in Millimetern des Abstands zwischen beiden Linien wird als Betrag des Strahlbeinabfalls aufgezeichnet. Ein Absinken des Kahnbeins zwischen 6 und 9 Millimetern wird als normaler MLA angesehen, und wenn er 10 Millimeter oder mehr beträgt, wird er als Pes planus angesehen. Dieser Test wird sowohl für den rechten als auch für den linken Fuß durchgeführt. Um den subtalaren Winkel zu messen, werden die Teilnehmer gebeten, sich mit dem Gesicht nach unten hinzulegen, wobei die Füße aus dem Bett hängen. Die subtalare Neutralstellung (ohne Fuß in Pronation oder Supination) wird bestimmt, und die Kalkaneusmittellinie und die Längsmittellinie des distalen 1/3 der Tibia werden mit einer Linie markiert. Der Drehpunkt des Goniometers wird auf der Mittellinie der Achillessehne platziert und ein Arm bezieht sich auf das distale 1/3 der tibialen Längsmittellinie, während ein Arm sich auf die Kalkaneuslinie bezieht und der Abweichungswinkel aufgezeichnet wird. Dem Abweichungswinkel in Valgusrichtung wird ein negativer (-) Wert gegeben, und dem Abweichungswinkel in Varusrichtung wird ein positiver (+) Wert gegeben. Diese Messung wird sowohl für den rechten Fuß als auch für den linken Fuß durchgeführt. Der Q-Winkel ist der Winkel zwischen der Linie, die sich von der Spina iliaca anterior superior bis zur Mitte der Patella erstreckt, und der Linie, die von der Mitte der Patella zum Tuberculum tibialis gezogen wird . Die Messungen werden mit einem Goniometer durchgeführt. Sein Normalwert liegt bei 8-14° (Mittelwert 10°) bei Männern und 11-20° (Mittelwert 15°) bei Frauen. Der rechte Q-Winkel und der linke Q-Winkel werden mit dem Patienten in Rückenlage und ohne Kontraktion des Quadrizeps gemessen. Der Mcgill-Rumpfflexionstest ist ein Test zur Bewertung der Ausdauer der Rumpfbeugemuskulatur, des McGill-Rumpfstreckungstests, der Rumpfstreckermuskulatur und der McGill-Querbrücke Test ist ein Test, der verwendet wird, um die Ausdauer der Kernmuskeln zu bewerten, die für seitliche Stabilität sorgen. Beim Mcgill-Rumpfflexionstest werden die Teilnehmer gebeten, ihre Hände auf der Brust zu kreuzen, und werden mit 60° gebeugtem Oberkörper und 90° gebeugten Knien auf dem Boden positioniert. 60 Grad Körperflexion werden durch eine Trage mit verstellbarem Kopf bereitgestellt. Es wird sichergestellt, dass sich während des Tests keine Unterstützung hinter der Person befindet. Beim Mcgill-Rumpfstreckungstest werden die Teilnehmer in Bauchlage mit ihrer Spina iliaca anterior superior zur Seite des Bettes positioniert. Die Teilnehmer werden gebeten, ihren Oberkörper von der Tischkante gerade nach vorne zu strecken und werden mit Hilfe eines Gürtels über ihren Knien fixiert. Vor Beginn der Prüfung wird die obere Extremität mit Hilfe eines auf den Boden gestellten Hockers abgestützt, um Ermüdungserscheinungen vorzubeugen. Wenn Sie für den Test bereit sind, wird der Teilnehmer gebeten, seine Hände auf dem Hocker zu heben und sie vor seinem Oberkörper zu kreuzen und parallel zum Boden zu stehen. Beim Mcgill Lateral Bridge Test liegen die Teilnehmer auf ihrer dominanten Seite, stellen ihren Fuß auf den anderen Fuß, kreuzen ihren nicht dominanten Arm über ihrer Brust und platzieren sie auf der dominanten Schulter und den Schultergurten des dominanten Unterarms. Der Teilnehmer wird gebeten, sich auf den Ellbogen zu stellen. Sobald der Teilnehmer bereit ist, wird er gebeten, sich mit seinem Körper auf einer einzigen Linie auf seinen Unterarm zu stellen, und die Stoppuhr wird gestartet, wodurch seine Hüften angehoben werden. Die Person wird gebeten, die Positionen so lange wie möglich beizubehalten. Vor den Tests wird den Personen gezeigt, wie sie die Tests durchführen, und sie werden einige Sekunden lang getestet. Die Stoppuhr wird gestartet und der Test wird gestartet, bei einer Verschlechterung ihrer Position wird die Stoppuhr angehalten und der Test beendet. Die verstrichene Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet. Mcgill-Trunk-Flexion-Extension- und Lateral-Bridge-Tests wurden zuvor an gesunden Personen durchgeführt, und ihre Validität und Zuverlässigkeit erwiesen sich als hoch. (Intra-Klassen-Korrelationskoeffizient (ICC) für die Rumpfbeugung nach McGill = 0,97, Klassen-Korrelationskoeffizient (ICC) für die Rumpfstreckung nach McGill = 0,97, Klassen-Korrelationskoeffizient (ICC) für die laterale Brücke nach McGill = 0,99) (37.38.39).
Die Spielkonsole Xbox 360Kinect™ wurde für die Leistungsbewertung der oberen und unteren Extremitäten verwendet. Xbox Kinect; Es gibt einen Infrarot-Kinect-Kamerasensor, der Benutzerbewegungen erkennen kann, ohne dass ein spezieller Controller erforderlich ist. Die Bewegungen des Benutzers in der Virtual-Reality-Umgebung können in Echtzeit auf dem Bildschirm überwacht werden. Vor Beginn der Spieltherapie wurden die Patienten von der Physiotherapeutin über die Spiele aufgeklärt und ihnen wurde gezeigt, wie die Spiele zu spielen sind. 100-m-Laufspiel in Kinect Sport für 100-m-Laufleistung, einbeiniges Sprungspiel in Kinect Sport für einbeinige Sprungleistung, Diskuswurfspiel für die Leistung der oberen Extremitäten. ermittelt und die Punktzahlen der Teilnehmer erfasst. Kinect ist eine gültige und zuverlässige Methode zur Bewertung der Funktion der oberen und unteren Extremitäten. In dieser Studie werden statistische Analysen mit dem SPSS 21-Paketprogramm (IBM Corp., Armonk, NY, USA) durchgeführt. Wilcoxon-Test oder Mann-Whitney-U werden nach Feststellung der Konformität zur Normalverteilung im Vergleich der Werte vor und nach den Übungen, Personen mit und ohne Plattfuß, verwendet. Die Ergebnisse werden auf dem Signifikanzniveau von p ausgewertet
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06018
- University of Health science
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre sein
- Als Freiwilliger zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die sich einer früheren Operation an den unteren Extremitäten unterzogen haben, die orthopädische, neurologische und systemische Probleme haben, die die untere Extremität und das Gleichgewicht beeinträchtigen können, sowie Personen mit angeborener Kürze der unteren Extremitäten und Sehbehinderung werden von der Studie ausgeschlossen .
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Pes planus
Bewertungsgruppe – Rumpfleistung und Ausdauer Biomechanik der unteren Extremitäten
|
Rumpfleistung und Ausdauer Biomechanik der unteren Extremitäten
Andere Namen:
|
|
Kontrollgruppe gesund
Rumpfleistung und Ausdauer Biomechanik der unteren Extremitäten
|
Rumpfleistung und Ausdauer Biomechanik der unteren Extremitäten
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Rumpfausdauer bei Pes planus und Kontrollen
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Rumpfausdauer
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich von Subtalarwinkel, q-Winkel
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Subtalarwinkel , q-Winkel
|
10 Minuten
|
|
Vergleich der Kofferraumleistung
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Kinect-Leistungstest
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-170
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .