- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05420272
Comparação da biomecânica dos membros inferiores, resistência do core e desempenho no pé plano: um estudo controlado
Resistência e desempenho do tronco no pé plano
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O teste de queda do navicular é um teste utilizado para medir a quantidade de pronação do pé, que é obtido subtraindo a altura do navicular medida em pé com peso no pé, da altura do navicular medida na posição sentada sem colocar peso no pé . Com os indivíduos sentados em uma cadeira com os pés descalços, o tubérculo navicular será marcado em ambos os pés e marcado ao nível do tubérculo navicular em um cartão no chão. Em seguida, será solicitado que o indivíduo fique de pé, sendo marcado novamente no mesmo cartão o nível do tubérculo navicular, dando todo o peso ao pé. A expressão em milímetros da distância entre as duas linhas será registrada como a quantidade de queda do navicular. A quantidade de queda do navicular entre 6 e 9 milímetros será considerada como AML normal, e se for de 10 milímetros ou mais, será considerado pé plano. Este teste será feito tanto para o pé direito quanto para o pé esquerdo. Para medir o ângulo subtalar, os participantes serão solicitados a deitar de bruços com os pés pendurados para fora da cama. A posição neutra subtalar (sem o pé em pronação ou supinação) será determinada, e a linha média do calcâneo e a linha média longitudinal do 1/3 distal da tíbia serão marcadas com uma linha. O ponto de pivô do goniômetro será colocado na linha média do tendão de Aquiles e um braço fará referência ao 1/3 distal da linha média longitudinal da tíbia, enquanto um braço fará referência à linha calcânea e o ângulo de desvio será registrado. O ângulo de desvio na direção do valgo receberá um valor negativo (-) e o ângulo de desvio na direção do varo receberá um valor positivo (+). Esta medição será feita tanto para o pé direito quanto para o pé esquerdo O ângulo Q é o ângulo entre a linha que se estende da espinha ilíaca ântero-superior até o meio da patela e a linha traçada do meio da patela até o tubérculo tibial . As medições serão feitas por meio de um goniômetro. Seu valor normal é de 8 a 14° (média de 10°) nos homens e de 11 a 20° (média de 15°) nas mulheres. O ângulo Q direito e o ângulo Q esquerdo serão medidos com o paciente em decúbito dorsal e sem contrair o quadríceps Teste de flexão de tronco Mcgill é um teste usado para avaliar a resistência dos músculos flexores do tronco, teste de extensão do tronco de McGill músculos extensores do tronco, ponte lateral de McGill test é um teste usado para avaliar a resistência dos músculos do core que fornecem estabilidade lateral. No teste de flexão de tronco de Mcgill, os participantes serão solicitados a cruzar as mãos sobre o peito e serão posicionados no solo com o tronco flexionado a 60° e os joelhos flexionados a 90°. Sessenta graus de flexão do corpo serão fornecidos por uma maca com cabeça ajustável. Será assegurado que não haja apoio atrás da pessoa durante o teste. No teste de extensão de tronco de Mcgill, os participantes serão posicionados em decúbito ventral com a espinha ilíaca anterior superior à lateral do leito. Os participantes serão solicitados a estender a parte superior do corpo para a frente a partir da borda da mesa e serão fixados acima dos joelhos com a ajuda de um cinto. Antes do início do teste, o membro superior será apoiado com o auxílio de um banquinho colocado no chão para evitar fadiga. Quando estiver pronto para o teste, o participante será solicitado a levantar as mãos no banquinho e cruzá-las na frente do tronco e ficar paralelo ao chão. No teste da ponte lateral de Mcgill, os participantes irão deitar sobre o lado dominante, colocar o pé no outro pé, cruzar o braço não dominante sobre o peito e colocá-los no ombro dominante e nas alças do antebraço dominante. O participante será solicitado a ficar de pé sobre o cotovelo. Assim que o participante estiver pronto, será solicitado que ele fique apoiado no antebraço com o corpo em uma única linha, e o cronômetro será acionado, o que elevará o quadril. A pessoa será solicitada a manter as posições pelo maior tempo possível. Antes dos testes, será mostrado aos indivíduos como fazer os testes e eles farão um teste por alguns segundos. O cronômetro será acionado e o teste será iniciado, caso haja alguma deterioração em sua posição, o cronômetro será parado e o teste será encerrado. O tempo decorrido será registrado em segundos. Os testes de flexo-extensão do tronco de Mcgill e ponte lateral foram previamente realizados em indivíduos saudáveis e sua validade e confiabilidade foram consideradas altas. (coeficiente de correlação intraclasse de flexão de tronco McGill (ICC) = 0,97, coeficiente de correlação intraclasse de extensão de tronco McGill (ICC) = 0,97, coeficiente de correlação intraclasse de ponte lateral de McGill (ICC) = 0,99) (37,38,39).
O console de jogos Xbox 360Kinect™ foi usado para avaliação do desempenho dos membros superiores e inferiores. Xbox Kinect; Existe um sensor de câmera infravermelho Kinect que pode detectar os movimentos do usuário sem a necessidade de um controlador especial, os movimentos do usuário no ambiente de realidade virtual podem ser monitorados em tempo real na tela. Antes de iniciar a ludoterapia, os pacientes foram informados sobre os jogos pelo fisioterapeuta e mostraram como jogar os jogos. Jogo de corrida de 100 m no Kinect Sport para desempenho de corrida de 100 m, jogo de salto de perna única no Kinect Sport para desempenho de salto de perna única, jogo de lançamento de disco para desempenho da extremidade superior. serão determinadas e as pontuações dos participantes serão registradas. O Kinect é um método válido e confiável para avaliar a função dos membros superiores e inferiores. Neste estudo, as análises estatísticas serão feitas com o programa pacote SPSS 21 (IBM Corp., Armonk, NY, EUA). Será utilizado o teste de Wilcoxon ou Mann Whitney U após determinar a conformidade com a distribuição normal na comparação dos valores antes e após os exercícios, indivíduos com e sem pé plano. Os resultados serão avaliados ao nível de significância de p
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06018
- University of Health science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18-35 anos
- Ser voluntário para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Serão excluídos do estudo os indivíduos que tiveram qualquer cirurgia anterior relacionada aos membros inferiores, que tenham problemas ortopédicos, neurológicos e sistêmicos que possam afetar os membros inferiores e o equilíbrio, e aqueles com encurtamento congênito dos membros inferiores e deficiência visual. .
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pé plano
Grupo de avaliação - desempenho do tronco e biomecânica de membros inferiores de resistência
|
Desempenho do tronco e resistência biomecânica dos membros inferiores
Outros nomes:
|
|
Grupo de controle saudável
Desempenho do tronco e biomecânica dos membros inferiores de resistência
|
Desempenho do tronco e resistência biomecânica dos membros inferiores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação da resistência do tronco em pes planus e controles
Prazo: 10 minutos
|
Resistência do tronco
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação do ângulo subtalar, ângulo q
Prazo: 10 minutos
|
ângulo subtalar, ângulo q
|
10 minutos
|
|
comparação de desempenho do tronco
Prazo: 10 minutos
|
teste de desempenho do kinect
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-170
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .