- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05420272
Comparación de la biomecánica de las extremidades inferiores, la resistencia central y el rendimiento en el pie plano: un estudio controlado
Resistencia y rendimiento del tronco en Pes Planus
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La prueba de caída del navicular es una prueba utilizada para medir la cantidad de pronación en el pie, que se obtiene restando la altura del navicular medida mientras está de pie con peso sobre el pie, de la altura del navicular medida en la posición sentada sin colocar peso sobre el pie. . Mientras las personas están sentadas en una silla con los pies descalzos, se marcará el tubérculo navicular en ambos pies y se marcará al nivel del tubérculo navicular en una tarjeta en el piso. Luego, se le pedirá al individuo que se ponga de pie y se marcará nuevamente el nivel del tubérculo navicular en la misma tarjeta mientras se le da todo el peso al pie. La expresión en milímetros de la distancia entre ambas líneas se registrará como la cantidad de caída navicular. La cantidad de caída navicular entre 6 y 9 milímetros se considerará como MLA normal, y si es de 10 milímetros o más, se considerará como pes planus. Esta prueba se realizará tanto para el pie derecho como para el pie izquierdo. Para medir el ángulo subastragalino, se pedirá a los participantes que se acuesten boca abajo con los pies colgando fuera de la cama. Se determinará la posición neutra subastragalina (sin el pie en pronación o supinación), y se marcará con una línea la línea media del calcáneo y el 1/3 distal de la línea media longitudinal tibial. El punto de pivote del goniómetro se colocará en la línea media del tendón de Aquiles y un brazo se referirá al 1/3 distal de la línea media longitudinal de la tibia, mientras que un brazo se referirá a la línea del calcáneo y se registrará el ángulo de desviación. Al ángulo de desviación en la dirección valgo se le dará un valor negativo (-) y al ángulo de desviación en la dirección varo se le dará un valor positivo (+). Esta medida se realizará tanto para el pie derecho como para el pie izquierdo. El ángulo Q es el ángulo entre la línea que se extiende desde la espina ilíaca anterosuperior hasta la mitad de la rótula y la línea trazada desde la mitad de la rótula hasta la tuberosidad tibial. . Las mediciones se realizarán mediante un goniómetro. Su valor normal es de 8-14° (promedio 10°) en hombres y 11-20° (promedio 15°) en mujeres. El ángulo Q derecho y el ángulo Q izquierdo se medirán con el paciente en posición supina y sin contraer los cuádriceps Prueba de flexión del tronco de McGill es una prueba utilizada para evaluar la resistencia de los músculos flexores del tronco, prueba de extensión del tronco de McGill músculos extensores del tronco, puente lateral de McGill La prueba es una prueba que se utiliza para evaluar la resistencia de los músculos centrales que proporcionan estabilidad lateral. En la prueba de flexión del tronco de Mcgill, se pedirá a los participantes que crucen las manos sobre el pecho y se colocarán en el suelo con el tronco flexionado a 60° y las rodillas flexionadas a 90°. Sesenta grados de flexión del cuerpo serán proporcionados por una camilla con cabeza ajustable. Se asegurará que no haya apoyo detrás de la persona durante la prueba. En la prueba de extensión del tronco de Mcgill, los participantes se colocarán en decúbito prono con la espina ilíaca anterior superior al costado de la cama. Se les pedirá a los participantes que extiendan la parte superior de su cuerpo hacia adelante desde el borde de la mesa y se les sujetará por encima de las rodillas con la ayuda de un cinturón. Antes de comenzar la prueba, se apoyará la extremidad superior con la ayuda de un taburete colocado en el suelo para evitar la fatiga. Cuando esté listo para la prueba, se le pedirá al participante que levante las manos sobre el taburete y las cruce frente a su torso y se pare paralelo al suelo. En la prueba del puente lateral de Mcgill, los participantes se acostarán sobre su lado dominante, colocarán el pie sobre el otro pie, cruzarán el brazo no dominante sobre el pecho y los colocarán sobre el hombro dominante y las correas del hombro del antebrazo dominante. Se le pedirá al participante que se pare sobre el codo. Tan pronto como el participante esté listo, se le pedirá que se pare sobre su antebrazo con el cuerpo en una sola línea, y se pondrá en marcha el cronómetro, que elevará sus caderas. Se le pedirá a la persona que mantenga las posiciones el mayor tiempo posible. Antes de las pruebas, a las personas se les mostrará cómo hacer las pruebas y se les dará una prueba durante unos segundos. Se pondrá en marcha el cronómetro y se dará inicio a la prueba, en caso de cualquier deterioro en su posición, se parará el cronómetro y se dará por terminada la prueba. El tiempo transcurrido se registrará en segundos. Las pruebas de flexión-extensión del tronco y puente lateral de Mcgill se realizaron previamente en individuos sanos y se encontró que su validez y confiabilidad eran altas. (Coeficiente de correlación intraclase (ICC) de flexión del tronco de McGill = 0,97, Coeficiente de correlación intraclase (ICC) de extensión del tronco de McGill = 0,97, Coeficiente de correlación intraclase (ICC) del puente lateral de McGill = 0,99) (37.38.39).
Se utilizó la consola de juegos Xbox 360Kinect™ para evaluar el rendimiento de las extremidades superiores e inferiores. Xbox Kinect; Hay un sensor de cámara infrarrojo Kinect que puede detectar los movimientos del usuario sin la necesidad de un controlador especial, los movimientos del usuario en el entorno de realidad virtual se pueden monitorear en tiempo real en la pantalla. Antes de comenzar la terapia de juego, el fisioterapeuta informó a los pacientes sobre los juegos y les mostró cómo jugarlos. Juego de carrera de 100 m en Kinect Sport para rendimiento de carrera de 100 m, juego de salto con una sola pierna en Kinect Sport para rendimiento de salto con una sola pierna, juego de lanzamiento de disco para rendimiento de las extremidades superiores. se determinará y se registrarán las puntuaciones de los participantes. Kinect es un método válido y confiable para evaluar la función de las extremidades superiores e inferiores. En este estudio, los análisis estadísticos se realizarán con el paquete de programas SPSS 21 (IBM Corp., Armonk, NY, EE. UU.). Se utilizará la prueba de Wilcoxon o U de Mann Whitney después de determinar la conformidad con la distribución normal en la comparación de los valores antes y después de los ejercicios, individuos con y sin pie plano. Los resultados se evaluarán al nivel de significación de p
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06018
- University of Health science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18-35 años
- Ser voluntario para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Las personas que hayan tenido alguna cirugía previa relacionada con las extremidades inferiores, que tengan problemas ortopédicos, neurológicos y sistémicos que puedan afectar la extremidad inferior y el equilibrio, y aquellos con acortamiento congénito de las extremidades inferiores y discapacidad visual serán excluidos del estudio. .
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pie plano
Grupo de evaluación - Rendimiento del tronco y resistencia biomecánica de las extremidades inferiores
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Rendimiento y resistencia del tronco biomecánica de las extremidades inferiores
Otros nombres:
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Grupo control sano
Rendimiento del tronco y resistencia biomecánica de las extremidades inferiores
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Rendimiento y resistencia del tronco biomecánica de las extremidades inferiores
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de la resistencia del tronco en pes planus y controles
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Resistencia del tronco
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del ángulo subastragalino, ángulo q
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
ángulo subastragalino , ángulo q
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10 minutos
|
comparación del rendimiento del maletero
Periodo de tiempo: 10 minutos
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prueba de rendimiento de kinect
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Tezel Y Şahan, pHD, University of Health science
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-170
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Pie plano
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