- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05420272
Sammenligning af nedre ekstremitetsbiomekanik, kerneudholdenhed og ydeevne i Pes Planus: En kontrolleret undersøgelse
Trunkudholdenhed og ydeevne i Pes Planus
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den navikulære droptest er en test, der bruges til at måle mængden af pronation i foden, som opnås ved at trække den navikulære højde målt, mens du står med vægt på foden, fra den navikulære højde målt i siddende stilling uden at lægge vægt på foden . Mens individer sidder på en stol med bare fødder, vil navikulær tuberkel være markeret på begge fødder og markeret i niveau med navicular tuberkel på et kort på gulvet. Derefter vil personen blive bedt om at rejse sig, og det navikulære tuberkelniveau vil blive markeret igen på det samme kort, mens det giver fuld vægt til foden. Udtrykket i millimeter af afstanden mellem begge linjer vil blive registreret som mængden af navikulært fald. Mængden af navikulært fald mellem 6 og 9 millimeter vil blive betragtet som normalt MLA, og hvis det er 10 millimeter eller mere, vil det blive betragtet som pes planus. Denne test vil blive udført for både højre fod og venstre fod For at måle den subtalare vinkel vil deltagerne blive bedt om at ligge med forsiden nedad med fødderne hængende ud af sengen. Den subtalare neutrale position (uden foden i pronation eller supination) vil blive bestemt, og den calcaneale midterlinje og den distale 1/3 tibiale longitudinale midtlinje vil blive markeret med en streg. Omdrejningspunktet for goniometeret vil blive placeret på midtlinjen af akillessenen, og den ene arm vil referere til den distale 1/3 tibiale langsgående midtlinje, mens den ene arm vil referere til calcaneallinjen, og afvigelsesvinklen vil blive registreret. Afvigelsesvinklen i valgusretningen vil få en negativ (-) værdi, og afvigelsesvinklen i varusretningen får en positiv (+) værdi. Denne måling vil blive foretaget for både højre fod og venstre fod. Q-vinklen er vinklen mellem linjen, der strækker sig fra den anterior superior iliaca spine til midten af knæskallen og linjen trukket fra midten af knæskallen til tibial tuberkel. . Målinger vil blive foretaget ved hjælp af et goniometer. Dens normale værdi er 8-14° (gennemsnit 10°) hos mænd og 11-20° (gennemsnitlig 15°) hos kvinder. Højre Q-vinkel og venstre Q-vinkel vil blive målt med patienten i liggende stilling og uden at kontrahere quadriceps Mcgill trunk flexion test er en test, der bruges til at evaluere udholdenheden af trunk flexor muskler, McGill trunk extension test trunk extensor muskler, McGill lateral bridge test er en test, der bruges til at evaluere udholdenheden af kernemuskler, der giver sidestabilitet. I Mcgill trunk flexion test vil deltagerne blive bedt om at krydse deres hænder på deres bryst og vil blive placeret på gulvet med deres trunker bøjet i 60° og deres knæ bøjet i 90°. Tres grader af kropsfleksion vil blive leveret af en båre med et justerbart hoved. Det vil blive sikret, at der ikke er støtte bag personen under testen. I Mcgill trunk extension test vil deltagerne blive placeret i liggende stilling med deres spina iliaca anterior superior i forhold til siden af sengen. Deltagerne vil blive bedt om at strække deres overkrop lige frem fra kanten af bordet og vil blive fastgjort over deres knæ ved hjælp af et bælte. Inden testen starter, vil den øvre ekstremitet blive understøttet ved hjælp af en skammel placeret på gulvet for at forhindre træthed. Når den er klar til testen, vil deltageren blive bedt om at løfte deres hænder på skammel og krydse dem foran deres torso og stå parallelt med jorden. I Mcgill lateral bridge-testen vil deltagerne ligge på deres dominante side, placere deres fod på den anden fod, krydse deres ikke-dominante arm over brystet og placere dem på den dominante skulder og de dominerende underarms skulderstropper. Deltageren vil blive bedt om at stå på albuen. Så snart deltageren er klar, vil han blive bedt om at stå på sin underarm med kroppen på en enkelt linje, og stopuret startes, som vil hæve hans hofter. Personen vil blive bedt om at fastholde stillingerne så længe som muligt. Før testene vil personer blive vist, hvordan de skal udføre testene, og de vil blive prøvet i et par sekunder. Stopuret vil blive startet, og testen vil blive startet, i tilfælde af en forringelse af dets position, vil stopuret blive stoppet, og testen vil blive afsluttet. Den forløbne tid vil blive registreret i sekunder. Mcgill trunk flexion-extension og lateral bridge tests blev tidligere udført hos raske individer, og deres validitet og reliabilitet viste sig at være høj. (McGill trunk flexion intra-class korrelationskoefficient (ICC) = 0,97, McGill trunk extension intra-class korrelationskoefficient (ICC) = 0,97, McGill lateral bridge intra-class korrelationskoefficient (ICC) = 0,99) (37,38,39).
Xbox 360Kinect™-spillekonsollen blev brugt til evaluering af ydeevne af øvre og nedre ekstremiteter. Xbox Kinect; Der er en infrarød Kinect-kamerasensor, der kan registrere brugerbevægelser uden behov for en speciel controller, brugerens bevægelser i virtual reality-miljøet kan overvåges i realtid på skærmen. Inden legeterapien startede, blev patienterne informeret om legene af fysioterapeuten, og de fik vist, hvordan de spillede legene. 100 m løbespil i Kinect Sport til 100 m løbepræstationer, et-bens springspil i Kinect Sport til et-bens springpræstationer, diskoskastspil til ydeevne i overekstremiteterne. vil blive bestemt, og deltagernes score vil blive registreret. Kinect er en valid og pålidelig metode til evaluering af over- og underekstremitetsfunktion. I denne undersøgelse vil der blive lavet statistiske analyser med SPSS 21 pakkeprogram (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Wilcoxon test eller Mann Whitney U vil blive brugt efter bestemmelse af overensstemmelsen med normalfordelingen i sammenligningen af værdierne før og efter øvelserne, personer med og uden flade fødder. Resultater vil blive evalueret på signifikansniveauet på s
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06018
- University of Health science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være 18-35 år
- At være frivillig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der tidligere har gennemgået en operation relateret til underekstremiteterne, som har ortopædiske, neurologiske og systemiske problemer, der kan påvirke underekstremiteterne og balancen, og personer med medfødt korthed i underekstremiteterne og synsnedsættelse vil blive udelukket fra undersøgelsen .
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Pes planus
Evalueringsgruppe- Trunk ydeevne og udholdenhed underekstremitets biomekanik
|
Trunk ydeevne og udholdenhed underekstremitet biomekanik
Andre navne:
|
|
Kontrolgruppe rask
Trunk ydeevne og udholdenhed underekstremitet biomekanik
|
Trunk ydeevne og udholdenhed underekstremitet biomekanik
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af trunkudholdenhed i pes planus og kontroller
Tidsramme: 10 minutter
|
Trunk udholdenhed
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af subtalar vinkel, q vinkel
Tidsramme: 10 minutter
|
subtalar vinkel , q vinkel
|
10 minutter
|
|
sammenligning af bagagerumsydelse
Tidsramme: 10 minutter
|
kinect ydeevne test
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Tezel Y Şahan, phD, University of Health science
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gün, K., M. SaridoĞan, and Ö. Uysal, Pes Planus Tanısında Ayak İzi ve Radyografik Ölçüm Yöntemlerinin Korelasyonu. Turkish Journal of Physical Medicine & Rehabilitation/Turkiye Fiziksel Tip ve Rehabilitasyon Dergisi, 2012. 58(4).
- Milenković, S., et al., Incidence of flat foot in high school students. Facta universitatis-series: Physical Education and Sport, 2011. 9(3): p. 275-281.
- Aenumulapalli A, Kulkarni MM, Gandotra AR. Prevalence of Flexible Flat Foot in Adults: A Cross-sectional Study. J Clin Diagn Res. 2017 Jun;11(6):AC17-AC20. doi: 10.7860/JCDR/2017/26566.10059. Epub 2017 Jun 1.
- Shih YF, Chen CY, Chen WY, Lin HC. Lower extremity kinematics in children with and without flexible flatfoot: a comparative study. BMC Musculoskelet Disord. 2012 Mar 2;13:31. doi: 10.1186/1471-2474-13-31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-170
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .