- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05436132
Vzdělávací modul VR/AR o postupech péče o dutinu ústní pro pracovníky v domácí péči
2. října 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Vzdělávací modul Vliv virtuální reality a rozšířené reality (VR/AR) na postupy péče o ústní dutinu pro pracovníky v domácí péči
Tato studie má zhodnotit účinek znalostí, postoje, sebeúčinnosti a chování v péči o ústní dutinu mezi pracovníky domácí péče (HCW) ve skupině VR (virtuální realita)/AR (rozšířená realita) a kontrolní skupině po intervenci.
Pracovníci domácí péče budou náhodně zařazeni do skupiny VR/AR a kontrolní skupiny.
Pracovníci domácí péče ve skupině VR/AR budou používat VR, aby se dozvěděli o metodách a postupech ústní péče v různých případech.
AR umožňuje HCW skutečně provádět čištění zubů.
Pracovníci domácí péče v kontrolní skupině používali tradiční výukové metody pro péči o dutinu ústní.
Základní a následné šetření byly použity ke sběru údajů o znalostech, postoji, sebeúčinnosti a chování v péči o ústní dutinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Byl použit randomizovaný experimentální design.
Pracovníci domácí péče (HCW) ve skupině VR/AR absolvovali 2,5 hodiny školení VR (Virtual reality) a AR (Augmented reality).
VR nabídla studentům standardní postupy péče o ústní dutinu za různých fyzických a ústních zdravotních podmínek u starších lidí a AR simulační trénink pro manuální techniku Bass brushing.
Pracovníci domácí péče v kontrolní skupině používali tradiční výukové metody pro péči o dutinu ústní.
Ke sběru údajů týkajících se znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní, postoje, vlastní účinnosti, záměru asistovat při chování a chování v oblasti ústní dutiny před a po intervenci, 3měsíčního sledování a 6měsíčního sledování byl použit dotazník, který si sami zadali. nahoru.
Všichni účastníci dokončili dotazník, který si sami vytvořili, během 10–15 minut a předali jej výzkumníkům ve školicím středisku ústní péče VR/AR na lékařské univerzitě Kaohsiung. K analýze rozdílů mezi předtestem a po něm byly použity rovnice zobecněných odhadů (GEE). test a následné kontroly.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
173
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung city, Sanmin Dist, Tchaj-wan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- certifikovaní pracovníci domácí péče na Tchaj-wanu.
Kritéria vyloučení:
- ve věku nad 65 let byli vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina VR/AR
Pracovníci domácí péče (HCW) HCW ve skupině VR/AR absolvovali 2,5 hodiny školení VR a AR.
VR nabídla studentům standardní postupy péče o ústní dutinu za různých fyzických a ústních zdravotních podmínek u starších lidí a AR simulační trénink pro manuální techniku Bass brushing.
|
HCW ve skupině VR/AR absolvovali 2,5 hodiny školení VR a AR orální zdravotní péče.
Tréninkový systém VR ústní péče byl nácvik standardního postupu péče o dutinu ústní pro různé fyzické a orální stavy u starších lidí. Tréninkový systém AR ústní péče byl nácvik manuální techniky Bass brushing.
|
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pracovníci domácí péče v kontrolní skupině obdrželi 2,5 hodiny tradičních metod výuky péče o dutinu ústní.
|
HCW v kontrolní skupině absolvovali 2,5 hodiny tradičních vyučovacích metod kurikula ústní zdravotní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
chování při péči o ústní dutinu
Časové okno: Změna z 3měsíčního sledování na 6měsíční sledování. Poté, co byly intervence provedeny dvěma skupinami HCW, 3 měsíce a 6 měsíců HCW obdrželi následný dotazník k dokončení měření.
|
Osm výroků bylo použito k vyhodnocení chování při asistování při péči o dutinu ústní. Položka včetně toho, že "Iniciativa pomáhám starším lidem při péči o dutinu ústní."
Všechny odpovědi byly kódovány jako nula (ne) nebo jedna (ano).
|
Změna z 3měsíčního sledování na 6měsíční sledování. Poté, co byly intervence provedeny dvěma skupinami HCW, 3 měsíce a 6 měsíců HCW obdrželi následný dotazník k dokončení měření.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti související s péčí o dutinu ústní
Časové okno: Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
K posouzení znalostí souvisejících s péčí o dutinu ústní bylo použito deset výroků.
Položka včetně toho: "Fluoridová zubní pasta pro dospělé by měla mít obsah fluoridů vyšší než 1000 ppm."
Pro každý výrok bylo použito skóre 0 (nesprávné) a 1 (správné).
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 0-10.
|
Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Postoj k péči o ústní dutinu
Časové okno: Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
K hodnocení postoje k péči o ústní dutinu bylo použito sedm výroků, včetně „čištění ústní dutiny je součástí každodenního čištění těla starších lidí“.
Pro každý výrok byla použita Likerova škála s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybovalo v rozmezí 7-35.
|
Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Vlastní účinnost péče o dutinu ústní
Časové okno: Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
K měření vlastní účinnosti ústní péče bylo použito devět výroků, včetně „Jsem si jistý, že pomáhám starším lidem čistit si zuby pomocí modifikované techniky čištění Bass“.
Pro každý výrok byla použita Likerova škála s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre bylo 9-45.
|
Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě. Následný dotazník k měření 3 měsíce a 6 měsíců po intervenci.
|
|
Záměr pomáhat při péči o ústní dutinu
Časové okno: Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě.
|
K vyhodnocení záměru pomoci při péči o ústní dutinu bylo použito osm výroků, včetně „Převezmu iniciativu a budu pomáhat starším lidem při používání modifikované Bassovy techniky čištění zubů“.
Pro každý výrok byla použita Likerova škála s hodnocením od 1 (zcela nesouhlasím) do 5 (zcela souhlasím).
Celkové skóre se pohybovalo mezi 8-40.
|
Po randomizaci by HCW podstoupili pre-test před intervencí a post-test po intervenci okamžitě.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Ling Huang, Kaohsiung Medical University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. června 2022
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. října 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB- F(I)-20200098
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .