- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05436132
Módulo educativo VR/AR sobre prácticas de cuidado bucal para trabajadores de atención domiciliaria
2 de octubre de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Los efectos de la realidad virtual y el módulo educativo de realidad aumentada (VR/AR) en las prácticas de cuidado bucal para trabajadores de atención domiciliaria
Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto del conocimiento, la actitud, la autoeficacia y el comportamiento de cuidado bucal de los ancianos entre los trabajadores de atención domiciliaria (HCW) en el grupo VR (realidad virtual) / AR (realidad aumentada) y el grupo control después de la intervención.
Los trabajadores de atención domiciliaria se asignarán al azar al grupo VR/AR y al grupo de control.
Los trabajadores de atención domiciliaria en el grupo VR/AR utilizarán VR para aprender sobre los métodos y procesos de cuidado bucal en los diferentes casos.
AR permite que los HCW operen realmente la limpieza de los dientes.
Los trabajadores de atención domiciliaria del grupo de control utilizaron métodos de enseñanza tradicionales para el cuidado bucal.
Se utilizaron encuestas de referencia y de seguimiento para recopilar datos sobre el conocimiento del cuidado bucal, la actitud, la autoeficacia y el comportamiento del cuidado bucal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Se utilizó un diseño experimental aleatorizado.
Los trabajadores de atención domiciliaria (HCW) en el grupo VR/AR recibieron 2,5 horas de capacitación en VR (realidad virtual) y AR (realidad aumentada).
La realidad virtual ofreció a los alumnos los procedimientos estándar de cuidado bucal en diferentes condiciones de salud física y bucal en personas mayores y capacitación en simulación de realidad aumentada para la técnica de cepillado manual Bass.
Los trabajadores de atención domiciliaria del grupo de control utilizaron métodos de enseñanza tradicionales para el cuidado bucal.
Se utilizó un cuestionario autoadministrado para recopilar datos sobre el conocimiento relacionado con el cuidado bucal, la actitud, la autoeficacia, la intención de ayudar en el comportamiento del cuidado bucal y el comportamiento antes y después de la intervención, seguimiento a los 3 meses y a los 6 meses. arriba.
Todos los participantes terminaron el cuestionario autoadministrado en 10 a 15 minutos y lo entregaron a los investigadores del centro de capacitación en cuidado bucal VR/AR en la Universidad Médica de Kaohsiung. prueba y seguimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung city, Sanmin Dist, Taiwán, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- trabajadores de atención domiciliaria certificados en Taiwán.
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron los mayores de 65 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de realidad virtual y realidad aumentada
Trabajadores de atención domiciliaria (TS) Los TS del grupo VR/AR recibieron 2,5 horas de capacitación en VR y AR.
La realidad virtual ofreció a los alumnos los procedimientos estándar de cuidado bucal en diferentes condiciones físicas y de salud bucal en personas mayores y entrenamiento de simulación de realidad aumentada para la técnica de cepillado manual Bass.
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Los trabajadores de la salud en el grupo de VR/AR recibieron 2,5 horas de capacitación en el plan de estudios de salud oral de VR y AR.
El sistema de entrenamiento de cuidado bucal VR estaba entrenando el procedimiento de cuidado bucal estándar para diferentes condiciones físicas y orales en personas mayores. El sistema de entrenamiento de cuidado bucal AR estaba entrenando para la técnica de cepillado manual Bass.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Los trabajadores de atención domiciliaria del grupo de control recibieron 2,5 horas de métodos de enseñanza tradicionales para el cuidado bucal.
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Los trabajadores de la salud en el grupo de control recibieron 2,5 horas de métodos de enseñanza tradicionales de capacitación en el plan de estudios de salud bucal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento de cuidado bucal
Periodo de tiempo: Cambio de seguimiento de 3 meses a seguimiento de 6 meses. Después de que los TS de dos grupos recibieran la intervención, los TS de 3 y 6 meses recibirían un cuestionario de seguimiento para finalizar la medición.
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Se utilizaron ocho enunciados para evaluar la conducta en la asistencia en el cuidado bucal. Ítem de conducta entre ellos que “Tomo la iniciativa de ayudar al anciano a realizar el cuidado bucal”.
Todas las respuestas se codificaron como cero (no) o uno (sí).
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Cambio de seguimiento de 3 meses a seguimiento de 6 meses. Después de que los TS de dos grupos recibieran la intervención, los TS de 3 y 6 meses recibirían un cuestionario de seguimiento para finalizar la medición.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimientos relacionados con el cuidado bucal.
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Se utilizaron diez declaraciones para evaluar el conocimiento relacionado con el cuidado bucal.
Artículo que incluye que "La pasta de dientes con flúor para adultos debe tener un contenido de flúor superior a 1000 ppm".
Se utilizó una puntuación de 0 (incorrecto) y 1 (correcto) para cada declaración.
La puntuación total osciló entre 0 y 10.
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Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Actitud hacia el cuidado bucal
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Se usaron siete afirmaciones para evaluar la actitud hacia el cuidado bucal, incluyendo 'la limpieza bucal es parte de la limpieza corporal diaria de las personas mayores'.
Se utilizó una puntuación de la escala de Liker con una calificación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para cada afirmación.
La puntuación total osciló entre 7 y 35.
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Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Autoeficacia del cuidado bucal
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Se utilizaron nueve afirmaciones para medir la autoeficacia en el cuidado bucal, entre ellas: "Confío en ayudar a las personas mayores a cepillarse los dientes con la técnica de cepillado de Bass modificada".
Se utilizó una puntuación de la escala de Liker con una calificación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para cada afirmación.
La puntuación total fue 9-45.
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Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención. El cuestionario de seguimiento para medir a los 3 meses y 6 meses después de la intervención.
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Intención de ayudar en el comportamiento de cuidado oral
Periodo de tiempo: Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención.
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Se utilizaron ocho afirmaciones para evaluar la intención de ayudar en el comportamiento del cuidado bucal, entre ellas "Tomaré la iniciativa para ayudar a los ancianos a usar la técnica de cepillado de Bass modificada para cepillarse los dientes".
Se utilizó una puntuación de la escala de Liker con una calificación de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo) para cada afirmación.
La puntuación total osciló entre 8 y 40.
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Después de la aleatorización, los trabajadores de la salud recibirían una prueba previa antes de la intervención y una prueba posterior inmediatamente después de la intervención.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Hsiao-Ling Huang, Kaohsiung Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2023
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB- F(I)-20200098
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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