- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05436132
VR/AR-uddannelsesmodul om mundplejepraksis for hjemmeplejer
2. oktober 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekterne af Virtual Reality og Augmented Reality (VR/AR) uddannelsesmodul om mundplejepraksis for hjemmeplejer
Denne undersøgelse skal evaluere effekten af ældres mundpleje viden, holdning, self-efficacy, oral pleje adfærd mellem hjemmeplejepersonalet (HCW) i VR(Virtual reality)/AR(Augmented reality)gruppen og kontrolgruppen efter intervention.
Hjemmeplejere vil blive tilfældigt tildelt VR/AR-gruppen og kontrolgruppen.
Hjemmeplejere i VR/AR-gruppen vil bruge VR til at lære om mundplejemetoderne og -processerne i de forskellige case.
AR gør det muligt for HCW'er rent faktisk at udføre rengøring af tænder.
Hjemmeplejerne i kontrolgruppen brugte traditionelle undervisningsmetoder til mundpleje.
Baseline og opfølgende undersøgelse blev brugt til at indsamle data i mundplejeviden, holdning, selveffektivitet og mundplejeadfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret eksperimentelt design blev brugt.
Hjemmeplejere (HCW'er) i VR/AR-gruppen modtog 2,5 timers VR(Virtual reality) og AR(Augmented reality) træning.
VR tilbød eleverne standard mundplejeprocedurer under forskellige fysiske og orale helbredsforhold hos ældre mennesker og AR-simuleringstræning til den manuelle basbørsteteknik.
Hjemmeplejerne i kontrolgruppen brugte traditionelle undervisningsmetoder til mundpleje.
Et selvadministreret spørgeskema blev brugt til at indsamle data vedrørende mundplejerelateret viden, holdning, self-efficacy, intention om at hjælpe med mundplejeadfærd og adfærd før og efter interventionen, 3-måneders opfølgning og 6-måneders opfølgning. op.
Alle deltagere afsluttede det selvadministrerede spørgeskema inden for 10-15 minutter og afleverede det til forskere ved VR/AR mundplejetræningscenter i Kaohsiung Medical University. Generaliserede estimeringsligninger (GEE'er) blev brugt til at analysere forskellene mellem præ-test, post- test og opfølgninger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
173
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sanmin Dist
-
Kaohsiung city, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- certificerede hjemmeplejearbejdere i Taiwan.
Ekskluderingskriterier:
- over 65 år blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: VR/AR gruppe
Hjemmeplejere (HCW)HCW'er i VR/AR-gruppen modtog 2,5 timers VR- og AR-træning.
VR tilbød eleverne standard mundplejeprocedurer under forskellige fysiske og orale helbredsforhold hos ældre mennesker og AR-simuleringstræning til den manuelle basbørsteteknik.
|
HCW'er i VR/AR-gruppen modtog 2,5 timers VR- og AR-pensum i pensum.
VR mundplejetræningssystem trænede standard mundplejeproceduren til forskellige fysiske og orale tilstande hos ældre mennesker.
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Hjemmeplejerne i kontrolgruppen fik 2,5 times traditionelle undervisningsmetoder til mundpleje.
|
HCW'er i kontrolgruppen modtog 2,5 timers traditionelle undervisningsmetoder til pensum i oral sundhedspleje.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
mundplejeadfærd
Tidsramme: Skift fra 3 måneders opfølgning til 6 måneders opfølgning. Efter at to grupper HCW'er modtog interventionen, modtog HCW'er i 3 måneder og 6 måneder et opfølgende spørgeskema for at afslutte målingen.
|
Otte udsagn blev brugt til at evaluere adfærden til at hjælpe med mundplejeadfærd. Punkt, herunder at "Jeg tager initiativ til at hjælpe ældre med at udføre mundpleje."
Alle svar blev kodet som nul (ikke) eller ét (ja).
|
Skift fra 3 måneders opfølgning til 6 måneders opfølgning. Efter at to grupper HCW'er modtog interventionen, modtog HCW'er i 3 måneder og 6 måneder et opfølgende spørgeskema for at afslutte målingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mundplejerelateret viden
Tidsramme: Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Ti udsagn blev brugt til at vurdere mundplejerelateret viden.
Vare inklusiv at "fluortandpasta til voksne skal have et fluorindhold på over 1000 ppm."
En score på 0 (forkert) og 1 (korrekt) blev brugt for hvert udsagn.
Den samlede score var 0-10.
|
Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Holdning til mundpleje
Tidsramme: Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Syv udsagn blev brugt til at vurdere holdningen til mundpleje, herunder "mundrensning er en del af ældre menneskers daglige kropsrensning."
Der blev brugt en score. Liker-skalaen med vurdering fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) blev brugt for hvert udsagn.
Den samlede score var 7-35.
|
Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Selveffektivitet af mundpleje
Tidsramme: Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Ni udsagn blev brugt til at måle selveffektiviteten til mundpleje, herunder "Jeg er sikker på at hjælpe ældre mennesker med at børste deres tænder med den modificerede Bass-børsteteknik."
Der blev brugt en score. Liker-skalaen med vurdering fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) blev brugt for hvert udsagn.
Den samlede score blev 9-45.
|
Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme. Opfølgende spørgeskema til måling 3 måneder og 6 måneder efter intervention.
|
Intention om at hjælpe med mundplejeadfærd
Tidsramme: Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme.
|
Otte udsagn blev brugt til at evaluere intentionen om at hjælpe med mundplejeadfærd, herunder "Jeg vil tage initiativ til at hjælpe ældre med at bruge den modificerede Bass-børsteteknik til at børste deres tænder."
Der blev brugt en score. Liker-skalaen med vurdering fra 1 (helt uenig) til 5 (helt enig) blev brugt for hvert udsagn.
Den samlede score var 8-40.
|
Efter randomisering ville HCW'er modtage præ-test før intervention og post-test efter intervention med det samme.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsiao-Ling Huang, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juni 2022
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2023
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB- F(I)-20200098
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
National Taiwan University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater