- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05436132
Modulo formativo VR/AR sulle pratiche di igiene orale per gli assistenti domiciliari
2 ottobre 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Modulo educativo sugli effetti della realtà virtuale e della realtà aumentata (VR/AR) sulle pratiche di igiene orale per gli assistenti domiciliari
Questo studio ha lo scopo di valutare l'effetto della conoscenza, dell'atteggiamento, dell'autoefficacia e del comportamento di cura orale degli anziani tra gli assistenti domiciliari (HCW) nel gruppo VR (realtà virtuale)/AR (realtà aumentata) e nel gruppo di controllo dopo l'intervento.
Gli assistenti domiciliari saranno assegnati in modo casuale al gruppo VR/AR e al gruppo di controllo.
Gli operatori di assistenza domiciliare nel gruppo VR/AR useranno la realtà virtuale per conoscere i metodi e i processi di igiene orale nei diversi casi.
L'AR consente agli operatori sanitari di eseguire effettivamente la pulizia dei denti.
Gli assistenti domiciliari del gruppo di controllo hanno utilizzato metodi di insegnamento tradizionali per l'igiene orale.
L'indagine di base e di follow-up è stata utilizzata per raccogliere i dati sulla conoscenza, l'atteggiamento, l'autoefficacia e il comportamento dell'igiene orale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato un disegno sperimentale randomizzato.
Gli operatori di assistenza domiciliare (operatori sanitari) nel gruppo VR/AR hanno ricevuto 2,5 ore di formazione VR (realtà virtuale) e AR (realtà aumentata).
La realtà virtuale ha offerto agli studenti le procedure standard di igiene orale in diverse condizioni di salute fisica e orale negli anziani e l'addestramento con simulazione AR per la tecnica manuale di spazzolatura dei bassi.
Gli assistenti domiciliari del gruppo di controllo hanno utilizzato metodi di insegnamento tradizionali per l'igiene orale.
È stato utilizzato un questionario autosomministrato per raccogliere dati relativi a conoscenza, atteggiamento, autoefficacia, intenzione di assistere nel comportamento di igiene orale prima e dopo l'intervento, follow-up a 3 mesi e follow-up a 6 mesi. su.
Tutti i partecipanti hanno completato il questionario autosomministrato entro 10-15 minuti e lo hanno consegnato ai ricercatori del centro di formazione sull'igiene orale VR/AR della Kaohsiung Medical University. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per analizzare le differenze tra pre-test, post- test e follow-up.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
173
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sanmin Dist
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Kaohsiung city, Sanmin Dist, Taiwan, 80708
- Kaohsiung Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- assistenti domiciliari certificati a Taiwan.
Criteri di esclusione:
- di età superiore ai 65 anni sono stati esclusi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo VR/AR
Operatori domiciliari Gli operatori sanitari del gruppo VR/AR hanno ricevuto 2,5 ore di formazione VR e AR.
La realtà virtuale ha offerto agli studenti le procedure standard di igiene orale in diverse condizioni di salute fisica e orale negli anziani e una formazione con simulazione AR per la tecnica di spazzolatura manuale di Bass.
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Gli operatori sanitari del gruppo VR/AR hanno ricevuto 2,5 ore di formazione sulla salute orale in VR e AR.
Il sistema di formazione per l'igiene orale VR stava addestrando la procedura standard di assistenza sanitaria orale per diverse condizioni fisiche e orali nelle persone anziane.
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Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gli operatori domiciliari del gruppo di controllo hanno ricevuto 2,5 ore di metodi di insegnamento tradizionali per l'igiene orale.
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Gli operatori sanitari del gruppo di controllo hanno ricevuto 2,5 ore di formazione sui metodi di insegnamento tradizionali del curriculum di igiene orale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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comportamento di igiene orale
Lasso di tempo: Passaggio dal follow-up a 3 mesi al follow-up a 6 mesi. Dopo che due gruppi di operatori sanitari hanno ricevuto l'intervento, gli operatori sanitari di 3 mesi e 6 mesi avrebbero ricevuto un questionario di follow-up per completare la misurazione.
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Otto affermazioni sono state utilizzate per valutare il comportamento nell'assistere nell'igiene orale Item compreso che "Prendo l'iniziativa per aiutare gli anziani a eseguire l'igiene orale".
Tutte le risposte sono state codificate come zero (non) o uno (sì).
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Passaggio dal follow-up a 3 mesi al follow-up a 6 mesi. Dopo che due gruppi di operatori sanitari hanno ricevuto l'intervento, gli operatori sanitari di 3 mesi e 6 mesi avrebbero ricevuto un questionario di follow-up per completare la misurazione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenze relative all'igiene orale
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Sono state utilizzate dieci affermazioni per valutare le conoscenze relative alla cura orale.
Articolo che include "Il dentifricio al fluoro per adulti dovrebbe avere un contenuto di fluoro superiore a 1000 ppm".
Per ogni affermazione è stato utilizzato un punteggio di 0 (errato) e 1 (corretto).
Il punteggio totale variava da 0 a 10.
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Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Atteggiamento verso la cura orale
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Sette affermazioni sono state utilizzate per valutare l'atteggiamento nei confronti della cura orale, tra cui "la pulizia orale fa parte della pulizia quotidiana del corpo degli anziani".
Per ogni affermazione è stato utilizzato un punteggio della scala Liker con valutazione da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale variava da 7 a 35.
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Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Autoefficacia della cura orale
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Nove affermazioni sono state utilizzate per misurare l'autoefficacia nell'igiene orale, tra cui "Sono fiducioso nell'aiutare le persone anziane a lavarsi i denti con la tecnica di spazzolamento Bass modificata".
Per ogni affermazione è stato utilizzato un punteggio della scala Liker con valutazione da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale è stato di 9-45.
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Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento. Il questionario di follow-up da misurare a 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
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Intenzione di assistere nel comportamento di igiene orale
Lasso di tempo: Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento.
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Sono state utilizzate otto affermazioni per valutare l'intenzione di assistere nel comportamento di igiene orale, tra cui "Prenderò l'iniziativa per assistere gli anziani nell'uso della tecnica modificata di spazzolamento di Bass per lavarsi i denti".
Per ogni affermazione è stato utilizzato un punteggio della scala Liker con valutazione da 1 (completamente in disaccordo) a 5 (completamente d'accordo).
Il punteggio totale variava da 8 a 40.
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Dopo la randomizzazione, gli operatori sanitari riceverebbero immediatamente il pre-test prima dell'intervento e il post-test dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiao-Ling Huang, Kaohsiung Medical University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
13 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 giugno 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 giugno 2022
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUHIRB- F(I)-20200098
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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