- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05441735
Účinnost plánu digitální péče pro zlepšení podílu aktivace služby dlouhodobé péče 2.0
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pozadí Počet příjemců péče, kterým slouží 10letý dlouhodobý plán péče 2.0, vzrostl od jeho zavedení v roce 2017 přibližně o 44 %. Centra péče však od ledna do listopadu 2018 hodnotila jen asi 228 000 jedinců. To naznačuje, že služby dlouhodobé péče dosáhly za leden až listopad 2018 pokrytí služeb 29,8 % a slouží méně než 30 % jedinců, kteří potřebují dlouhodobou péči. Výzkum důvodů, proč takové služby nevyužíváme, odhalil, že veřejnost má omezený přístup k informacím týkajícím se zdrojů dlouhodobé péče a jejich chápání, což lidem ztěžuje spojení mezi jejich potřebami a službami dlouhodobé péče.
Cíl Studie bude zahrnovat vývoj programu digitální péče založeného na aplikacích v naději, že se zlepší přístup veřejnosti k informacím o dlouhodobé péči a jejich porozumění a rozšíří se pokrytí realizované dlouhodobou péčí.
Metoda Studie je dvouskupinová randomizovaná kontrolovaná studie s očekávaným vzorkem 76 účastníků a jako intervenční nástroj v této studii poslouží program digitální péče založený na aplikaci. Experimentální skupina bude mít přístup k informacím o Plánu dlouhodobé péče 2.0 prostřednictvím programu digitální péče založeného na aplikaci, zatímco kontrolní skupina bude mít přístup k informacím o Plánu dlouhodobé péče 2.0 pouze prostřednictvím konvenčních papírových médií. Sběr dat se pak provádí pomocí přístupu před a po testu a prostřednictvím administrace strukturovaného dotazníku. Shromážděná data zahrnují ochotu účastníků využívat služby dlouhodobé péče, jejich postoje ke službám dlouhodobé péče a jejich chování při využívání služeb. U experimentální skupiny byl také proveden další průzkum, který měl zhodnotit jejich spokojenost s používáním programu digitální péče založeného na aplikaci pro přístup k informacím, s cílem prověřit efektivitu programu při použití v nových případech dlouhodobého plánu péče 2.0 .
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan
- Chang Hui Ping
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ti, kteří splňují požadavky způsobilosti pro služby dlouhodobé péče:
- Ti, kteří jsou starší 65 let.
- Ti, kteří nemají primárního pečovatele a kteří mají jasné vědomí a kognici, kteří umí konverzovat v mandarínštině a tchajwanštině, kteří mohou vyplnit dotazník nebo kteří mohou
- Výzkumník slovo od slova přečetl, po ústní odpovědi vyplnil a souhlasil s účastí v tomto výzkumníkovi.
Primární pečovatel:
- Ti, kteří především pomáhají zdravotně postiženým v činnostech každodenního života a zajišťují nejběžnější denní činnosti pro rodinu
- Pečovatelé z hlediska motorických funkcí nebo ti, kteří jsou postiženi identifikováni jako hlavní pečovatelé, mohou vyplnit dotazník nebo je vědci mohou přečíst doslovně a vyplnit odpovědi po jejich ústních odpovědích.
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nemají nárok na služby dlouhodobé péče.
- Ti, kteří dlouhodobě využívají službu foto 2.0.
- Ti, kteří neumí provozovat produkty 3C nebo surfovat po internetu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: experimentální skupina
bude mít přístup k informacím o plánu dlouhodobé péče 2.0 prostřednictvím programu digitální péče založeného na aplikaci, zatímco
|
APP jako výukový nástroj pro navštěvování zdravotní výchovy
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
bude mít přístup k informacím o Plánu dlouhodobé péče 2.0 pouze prostřednictvím konvenčních papírových médií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pomocí pre- a post-testového přístupu a prostřednictvím administrace strukturovaného dotazníku.
Časové okno: 2 měsíce
|
Tento výzkumný nástroj se těší na pochopení uživatelů služeb dlouhodobé péče, jejich ochotu využívat služby dlouhodobé péče 2.0, Existuje celkem 18 otázek, včetně následujících témat:
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Spokojenost s používáním plánu digitální péče aplikace (vizuální analogová váha)
Časové okno: 2 měsíce
|
Především pro experimentální skupinu po používání programu digitální péče App po dobu 8 týdnů, aby porozuměli spokojenosti případu a hlavního pečovatele o interaktivním používání aplikace, vizuální analogová škála (vizuální analogová škála) složená z paralelních celková délka 20 cm.
analogová stupnice), skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 představuje celkovou nespokojenost s plánem digitální péče aplikace a 100 označuje celkovou spokojenost s plánem digitální péče aplikace.
Čára a odpovídající skóre představují spokojenost s plánem digitální péče po osmi týdnech používání aplikace.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHANG HUI PING
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dlouhodobá péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na APLIKACE
-
Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Rush UniversityDokončeno
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Zatím nenabírámeSchizofrenní porucha
-
University of ValenciaDokončenoKoronavirová infekce | Respirační onemocněníŠpanělsko
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineDokončeno
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesZatím nenabírámeDigitální zdraví | Hledání pomoci v oblasti duševního zdraví | ReadmiseNorsko
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina hlavy a krku | Výživový aspekt rakoviny | PřežitíSpojené státy
-
Universitat Jaume IDokončenoBolest, akutní | Bolest, chronická | OnkologieŠpanělsko
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
University of OklahomaNáborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy
-
University of OklahomaAktivní, ne náborRakovina prostaty | Zdravotní chováníSpojené státy